Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän immunogeenisyyden taustalla olevien mekanismien purku (DECIDE)

torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

Tämä tutkimus on translatiivinen, avoin, monikeskinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 900 potilasta. Sen tarkoituksena on kuvata PD-1:n (ohjelmoitu kuolema) ilmentymistä T-soluissa (T-lymfosyyteissä) erilaisissa kiinteissä kasvaimissa.

Tutkimus suoritetaan potilaiden populaatiolla, joilla on paikallinen ja/tai metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain ja joita seurataan tavallisen hoitotoimenpiteen tai kliinisen tutkimuksen puitteissa.

Potilaita, joilla on jokin seuraavista kasvaintyypeistä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:

  • Pään ja kaulan syöpä,
  • Munasarjasyöpä,
  • Kohdunkaulansyöpä,
  • Preinvasiivinen CIN III kohdunkaulan syöpä (Cervical Intra-epithelial Neoplasia III kohdunkaulan syöpä),
  • Muut kiinteät kasvaintyypit (mukaan lukien glioblastooma, NSCLC (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä), peräaukon syöpä)

Jokaista kasvaintyyppiä pidetään itsenäisenä kohorttina.

Jokaisesta mukana olevasta potilaasta otetaan biologinen näyte (kasvainnäyte, verinäytteet ja askitesnäytteet tarvittaessa).

Jokaisen potilaan osallistuminen tutkimukseen on 5 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Hopital Larrey
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Hopital Rangueil
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla, jolla on histologisesti dokumentoitu paikallinen tai metastaattinen kiinteä pahanlaatuinen kasvain (pään ja kaulan, munasarjan, kohdunkaulan kasvain ja muut kasvaintyypit mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta glioblastooma, NSCLC ja peräaukon syöpä) tai potilaat, joilla on preinvasiivinen kohdunkaulan korkealaatuinen dysplasia (CIN II tai III)
  2. Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä
  3. Potilasta seurataan tavallisen hoitotoimenpiteen tai kliinisen tutkimuksen puitteissa
  4. ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  5. Potilas, joka pystyy osallistumaan ja on valmis antamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
  6. Potilas, joka kuuluu sosiaalisairausvakuutukseen Ranskassa
  7. Potilas voi osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu positiivinen testi hepatiitti B- tai C-hepatiittivirukselle tai immuunikatovirukselle (HIV) tai Hanta-virukselle
  2. Kaikki sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia protokollan edellyttämillä verinäytteenottotoimenpiteillä (mukaan lukien hemoglobiini < 8g/dl)
  3. Potilas on raskaana tai imettää
  4. Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, maantieteellinen tai sosiaalinen tilanne tutkijan arvion mukaan, joka mahdollisesti estää tietoisen suostumuksen antamisen tai tutkimusmenettelyn noudattamisen
  5. Potilas, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai laillisella määräyksellä tai joka on holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilas, jolla on paikallinen ja/tai metastaattinen kiinteä pahanlaatuinen kasvain
Potilas, joka saa syöpähoitoa tavanomaisen hoidon yhteydessä.
Muut: Kerätään verinäytteitä, kasvainbiopsianäytteitä ja askitesnäytteet.

Verinäytteet, kasvainbiopsianäytteet ja askitesnäytteet kerätään eri ajankohtina (jos mahdollista, normaalikäytännössä otettujen näytteiden mukaan) enintään 5 vuoden seurantajakson ajan lähtötasosta:

  • lähtötasolla.
  • jokaisessa kirurgisessa toimenpiteessä tai kasvainbiopsiassa.
  • 6 kuukauden välein (± 2 kuukautta) (vain verinäyte).
  • etenemisen tai uusiutumisen aikana otetaan lisänäytteitä ja valinnaisesti seuraavien etenemien tai uusiutumisen aikana (jos sovellettavissa).

RT-hoitoa saavilta potilailta otetaan verinäytteitä ennen RT-tutkimusta (eli TT-skannauksen suunnittelun yhteydessä), viimeisen RT-istunnon yhteydessä (± 2 päivää) ja 3 kuukautta RT-hoidon päättymisen jälkeen (± 2). viikkoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PD-1:tä ilmentävien CD4- ja CD8-T-solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 vuotta jokaiselle potilaalle
5 vuotta jokaiselle potilaalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on korkea Trm (Tissue Resident memory) -infiltraatio kasvainnäytteissä
Aikaikkuna: 5 vuotta jokaiselle potilaalle
5 vuotta jokaiselle potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19 GENE 13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa