Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontcijferende mechanismen die ten grondslag liggen aan de immunogeniciteit van kanker (DECIDE)

11 september 2025 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud

Deze studie is een translationele, open-label, multicentrische, prospectieve cohortstudie van 900 patiënten met als doel de PD-1-expressie (geprogrammeerde dood) in T-cellen (T-lymfocyten) in verschillende solide tumoren te beschrijven.

De studie zal worden uitgevoerd op een populatie van patiënten met een lokale en/of uitgezaaide kwaadaardige solide tumor en die worden gevolgd binnen een standaardzorgprocedure of klinische proef.

Patiënten met een van de volgende tumortypes kunnen aan de studie deelnemen:

  • Hoofd-halskanker,
  • Eierstokkanker,
  • Baarmoederhalskanker,
  • Pre-invasieve CIN III baarmoederhalskanker (cervicale intra-epitheliale neoplasie III baarmoederhalskanker),
  • Andere soorten solide tumoren (waaronder glioblastoom, NSCLC (niet-kleincellige longkanker), anale kanker)

Elk tumortype wordt beschouwd als een onafhankelijk cohort.

Voor elke geïncludeerde patiënt wordt een biologisch monster (tumormonster, bloedmonsters en ascitesmonsters indien van toepassing) afgenomen.

Studiedeelname van elke patiënt zal 5 jaar zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
      • Toulouse, Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt met histologisch gedocumenteerde lokale of gemetastaseerde solide kwaadaardige tumor (hoofd-hals-, ovarium-, cervicaal- en andere tumortypes inclusief, maar niet beperkt tot glioblastoom, NSCLC en anale kanker) of patiënten met pre-invasieve cervicale hoogwaardige dysplasie (CIN II of III)
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van binnenkomst in de studie
  3. Patiënt gevolgd binnen een zorgstandaardprocedure of klinische proef
  4. ECOG Prestatiestatus 0-2
  5. Patiënt in staat om deel te nemen en bereid om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de uitvoering van studiegerelateerde procedures en om te voldoen aan het onderzoeksprotocol
  6. Patiënt aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering in Frankrijk
  7. Patiënt kan deelnemen aan andere klinische onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende geschiedenis van positieve test voor Hepatitis B-virus of Hepatitis C-virus of Immunodeficiency Virus (HIV) of Hanta-virus
  2. Elke aandoening die gecontra-indiceerd is voor bloedafnameprocedures vereist door het protocol (inclusief hemoglobine < 8g/dl)
  3. Patiënt zwanger of geeft borstvoeding
  4. Elke psychologische, familiale, geografische of sociale situatie, volgens het oordeel van de onderzoeker, die het verlenen van geïnformeerde toestemming of naleving van de studieprocedure mogelijk verhindert
  5. Patiënt die zijn/haar vrijheid heeft verbeurd door een administratieve of gerechtelijke uitspraak of die onder curatele staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt met lokale en/of uitgezaaide solide kwaadaardige tumor
Patiënt die een antikankerbehandeling krijgt in het kader van zijn standaardzorg.
Ander: Bloedmonsters, tumorbiopsiemonsters en ascitesmonsters zullen worden verzameld.

Bloedmonsters, tumorbiopsiemonsters en ascitesmonsters zullen op verschillende tijdstippen worden verzameld (indien mogelijk, volgens de monsters die in de standaardpraktijk worden genomen) voor een maximale follow-upperiode van 5 jaar vanaf de basislijn:

  • bij Basislijn.
  • bij elke chirurgische ingreep of tumorbiopsie.
  • elke 6 maanden (± 2 maanden) (alleen bloedmonster).
  • op het moment van progressie of recidief zullen aanvullende monsters worden verzameld, en optioneel op het moment van de volgende progressie of recidieven (indien van toepassing).

Bij patiënten die een RT-behandeling ondergaan, worden bloedmonsters afgenomen vóór de RT (d.w.z. op het moment dat de CT-scan wordt gepland), bij de laatste sessie van RT (± 2 dagen) en 3 maanden na het einde van de RT (± 2 dagen). weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage CD4- en CD8-T-cellen dat PD-1 tot expressie brengt
Tijdsspanne: 5 jaar voor elke patiënt
5 jaar voor elke patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een hoog Trm-infiltraat (Tissue Resident Memory) in tumormonsters
Tijdsspanne: 5 jaar voor elke patiënt
5 jaar voor elke patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19 GENE 13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren