Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déchiffrer les mécanismes sous-jacents à l'immunogénicité du cancer (DECIDE)

11 septembre 2025 mis à jour par: Institut Claudius Regaud

Cet essai est une étude de cohorte prospective translationnelle, ouverte, multicentrique de 900 patients visant à décrire l'expression de PD-1 (mort programmée) dans les lymphocytes T (lymphocytes T) de différentes tumeurs solides.

L'étude sera menée sur une population de patients atteints d'une tumeur solide maligne locale et/ou métastatique et qui sont suivis dans le cadre d'une procédure de soins standard ou d'un essai clinique.

Les patients atteints de l'un des types de tumeurs suivants peuvent être inclus dans l'essai :

  • Cancer de la tête et du cou,
  • Cancer des ovaires,
  • Cancer du col de l'utérus,
  • Cancer du col de l'utérus pré-invasif CIN III (Cervical Intra-epithelial Neoplasia III cervical cancer),
  • Autres types de tumeurs solides (y compris glioblastome, NSCLC (cancer du poumon non à petites cellules), cancer anal)

Chaque type de tumeur sera considéré comme une cohorte indépendante.

Pour chaque patient inclus, un échantillon biologique (échantillon de tumeur, échantillons de sang et échantillons d'ascite le cas échéant) sera prélevé.

La participation à l'étude de chaque patient sera de 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
        • Contact:
      • Toulouse, France, 31059

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient présentant une tumeur maligne solide locale ou métastatique histologiquement documentée (tête et cou, ovaire, cervicale et autres types de tumeurs, y compris, mais sans s'y limiter, le glioblastome, le NSCLC et le cancer anal) ou les patients atteints de dysplasie cervicale pré-invasive de haut grade (CIN II ou III)
  2. Âge ≥ 18 ans au moment de l'entrée dans l'étude
  3. Patient suivi dans le cadre d'une procédure standard de soins ou d'un essai clinique
  4. Statut de performance ECOG 0-2
  5. Patient capable de participer et disposé à donner son consentement éclairé avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude et à se conformer au protocole de l'étude
  6. Patient affilié à une Assurance Maladie Sociale en France
  7. Le patient peut participer à d'autres essais cliniques

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents connus de test positif pour le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience (VIH) ou le virus Hanta
  2. Toute condition contre-indiquée avec les procédures de prélèvement sanguin requises par le protocole (y compris l'hémoglobine < 8g/dl)
  3. Patiente enceinte ou allaitante
  4. Toute situation psychologique, familiale, géographique ou sociale, selon le jugement de l'investigateur, empêchant potentiellement la fourniture d'un consentement éclairé ou le respect de la procédure d'étude
  5. Patient qui a perdu sa liberté par décision administrative ou judiciaire ou qui est sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient avec une tumeur maligne solide locale et/ou métastatique
Patient recevant un traitement anticancéreux dans le cadre de sa prise en charge standard.
Autre: Des échantillons de sang, des échantillons de biopsie tumorale et des échantillons d'ascite seront collectés.

Des échantillons de sang, des échantillons de biopsie tumorale et des échantillons d'ascite seront collectés à différents moments (si possible, selon les échantillons prélevés dans la pratique standard) pour une période de suivi maximale de 5 ans à partir de la ligne de base :

  • à la ligne de base.
  • à chaque intervention chirurgicale ou biopsie tumorale.
  • tous les 6 mois (± 2 mois) (uniquement prélèvement sanguin).
  • au moment de la progression ou de la récidive, des échantillons supplémentaires seront collectés, et éventuellement au moment des progressions ou récidives suivantes (le cas échéant).

Pour les patients bénéficiant d'un traitement de RT, des échantillons de sang seront prélevés avant la RT (c'est-à-dire au moment de la planification du scanner), à la dernière séance de RT (± 2 jours) et 3 mois après la fin de la RT (± 2 jours). semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de lymphocytes T CD4 et CD8 exprimant PD-1
Délai: 5 ans pour chaque patient
5 ans pour chaque patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de patients présentant un infiltrat élevé en Trm (Mémoire résidente tissulaire) dans les prélèvements tumoraux
Délai: 5 ans pour chaque patient
5 ans pour chaque patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Claudius Regaud

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19 GENE 13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner