PKP Assisted with MR Technology in OVCF with IVC
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Perkutaaninen kyfoplastia yhdistettynä/ilman sekatodellisuusteknologiaa OVCF:n hoidossa IVC:llä: tulevaisuudentutkimus
Arvioida ennakoivasti PKP:n tuloksia MR-tekniikalla ja ilman sitä OVCF:n hoidossa IVC:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisen PKP:n tuloksia MR-tekniikalla ja ilman sitä OVCF:n hoidossa IVC:llä.
Neljäkymmentä OVCF-tapausta, joissa IVC joutui suorittamaan PKP:ta, satunnaistettiin MR-tekniikkaavusteiseen ryhmään (ryhmä A) ja perinteiseen C-varren fluoroskopiaryhmään (ryhmä B).
Molemmille ryhmille suoritettiin PKP ja arvioitiin VAS-pisteillä, ODI-pisteillä, nikaman korkeuden ja kyfoottisen kulman (KA) radiologisilla todisteilla ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Injektoidun sementin tilavuus ja käyttöaika kirjattiin.
Ja sementti, joka kosketti molempia päätylevyjä vai ei (ei-PMMA-päätylevy-kosketus, NPEC) radiologisissa todisteissa, kirjattiin myös leikkauksen jälkeen.
Kliiniset tulokset ja komplikaatiot arvioitiin jälkeenpäin.
Kaikki potilaat seurasivat 10–14 kuukautta, keskimäärin 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Mixed Reality
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksitasoinen OVCF rintakehän ja lannerangan tasolla (T10-L4), kärsii vaikeasta selkäkivusta.;
- OVCF ilman vaurioitunutta nikaman takaseinää ja hermovauriota;
- Potilas oli yli 50-vuotias ja osteopenian tai osteoporoosin diagnoosi varmistettiin luutiheysmittauksella;
- Kaikille potilaille tehtiin (vastaanotettiin) tavallinen röntgenkuvaus, tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus ennen leikkausta, ja IVC esitettiin magneettikuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteisen menetelmän PKP
perinteinen PKP-menetelmä
|
yhdistä kuva todelliseen vartaloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
visuaalinen analoginen asteikko (0-10 pistettä) tarkoittaa kipua, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 pistettä edustaa voimakasta kipua.
|
1 vuosi
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oswestry Disability Index on liiketoiminnalle, kyselylomake tutkii havaittua vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
ODI-pistemäärä (indeksi) lasketaan seuraavasti: Esimerkiksi: Jos kaikki 10 osaa on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti: jos 16 (pistemäärä yhteensä) 50:stä (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 32 %; Jos yksi osa puuttuu (tai ei sovelleta), pistemäärä lasketaan: Jos 16 (pistemäärä yhteensä) / 45 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 35,5%.
|
1 vuosi
|
|
Selkärangan korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Röntgenkuvassa nikaman korkeus on tarkoitettu nikaman rekonstruktioon.
|
1 vuosi
|
|
Kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kyfoottinen kulma röntgenissä on myös nikaman rekonstruktioon.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20160122-47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .