IVC와 함께 OVCF에서 MR 기술을 지원하는 PKP
2019년 5월 21일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
IVC를 이용한 OVCF 치료에서 혼합 현실 기술의 유무에 관계없이 경피 척추 성형술: 전향적 연구
IVC로 OVCF를 치료할 때 MR 기술의 유무에 관계없이 PKP의 결과를 전향적으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 IVC로 OVCF를 치료할 때 MR 기술의 유무에 관계없이 PKP의 결과를 전향적으로 평가하는 것입니다.
PKP를 받고 있는 IVC가 있는 OVCF 사례 40건을 MR 기술 지원 그룹(그룹 A)과 전통적인 C-arm 형광투시 그룹(그룹 B)으로 무작위 배정했습니다.
두 군 모두 PKP를 시행하였고 VAS점수, ODI점수, 방사선학적 증거인 추체고 및 척추후만각(KA)으로 술 전과 술 후 평가하였다.
주입된 시멘트의 양과 작업시간을 기록하였다.
방사선학적 증거에서 시멘트가 양측 종판에 접촉하는지 여부(non-PMMA-endplates-contact, NPEC)도 수술 후 기록하였다.
이후에 임상적 결과와 합병증을 평가하였다.
모든 환자는 평균 12개월로 10~14개월의 추적관찰을 받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Mixed Reality
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 및 요추부(T10-L4)의 단일 레벨 OVCF, 심한 요통을 앓고 있습니다.;
- 손상된 척추 후벽 및 신경 병변이 없는 OVCF;
- 환자는 50세 이상이었고, 골감소증 또는 골다공증 진단이 골밀도 측정에 의해 확인되었다;
- 모든 환자는 수술 전에 일반 방사선 촬영, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 MRI를 받았고 MRI에서 IVC가 제시되었습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 절차의 PKP
PKP의 전통적인 방법
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실제 몸과 이미지를 결합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 일년
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시각적 아날로그 척도(0-10 점수)는 통증, 0은 통증 없음, 10점은 심한 통증을 나타냅니다.
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일년
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Oswestry 장애 지수
기간: 일년
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Oswestry Disability Index는 운동 기능에 대한 것으로, 설문지는 일상 생활의 일상 활동에서 인지된 장애 수준을 검사합니다.
ODI 점수(지수)는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 10개 섹션을 모두 완료한 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 한 섹션이 누락된 경우(또는 해당되지 않는 경우) 점수가 계산됩니다. 16(총 득점) / 45(총 가능한 점수) x 100 = 35.5%인 경우.
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일년
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척추 높이
기간: 일년
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X-레이의 척추 높이는 척추의 재건을 위한 것입니다.
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일년
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후만각
기간: 일년
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X-레이의 후만각은 또한 척추의 재건을 위한 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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