- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03962517
GEMS-H:n vaikutus aikuisten liikuntatoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
GEMS-H on Samsung Electronicsin kehittämä lonkkatyyppinen apulaite. GEMS-H:ta pidetään vyötärön ympärillä ja se kiinnitetään vyötärön ja reisien kohdalta tarrakiinnityksellä, joka helpottaa lonkkanivelten liikettä. Laite painaa 2,1 kg ja siinä on 2 harjatonta tasavirtamoottoria, jotka toimivat ladattavalla litiumioniakulla. Laitteen normaali toiminta-aika on 2 tuntia. Sitä ohjataan kädessä pidettävässä tabletissa räätälöidyn sovelluksen kautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kävelyä parantavan ja motivoivan lonkan (GEMS-H) kanssa harjoittelun vaikutusta aikuisten liikuntatoimintoihin verrattuna harjoitteluun ilman GEMS-H:ta. Tutkija olettaa, että GEMS-H:n pitkäaikainen käyttö parantaisi liiketoimintoja. Erityisesti GEMS-H-ryhmän yksilöt osoittavat nopeampaa kävelynopeutta verrattuna kontrolliryhmään.
Osallistujat saavat 18 harjoituskertaa (sijoitetaan satunnaisesti joko GEMS-H-harjoitusryhmään tai perinteiseen harjoitusryhmään ilman GEM-H:ta) sekä 5 testikertaa (ennakkokoulutus, välitesti 9 harjoituskerran jälkeen, jälkeen -koulutus, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta 18 harjoituskerran jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 19-84 vuotta
- Ei aiempia keskushermostoon liittyviä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeus kävellä olosuhteiden, kuten huonon näön tai murtumien vuoksi
- Korkeus on alle 140 cm tai yli 185 cm.
- Painoindeksi (BMI) yli 35.
- Vaikeudet ymmärtää ja osallistua tutkimukseen, kuten kognitiivisia ongelmia tai dementiaa sairastavat.
- Kohde, joka on vaarassa kaatua kävelyn aikana voimakkaan huimauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu GEMS-H:n kanssa
Osallistujat osallistuvat 18 koulutukseen + 5 istuntoon testiin enintään 3 kuukauden ajan. Koulutus koostuu 15 minuutin tehtäväkohtaisesta harjoittelusta ja 30 minuutin toiminnallisesta kävelyharjoittelusta erilaisissa ympäristöissä laitteella. |
Harjoittelun intensiteetti: 12 - 16 Borgin koetun rasituksen asteikolla. Arvioinnit koostuvat kävelytoiminnasta, sydämen keuhkojen aineenvaihdunnan energiakustannuksista, fyysisestä suorituskyvystä, tasapainosta, fyysisestä tasosta, kivusta, kaatumistehokkuudesta, masennuksesta, elämänlaadusta ja päivittäisistä toiminnoista. |
|
Active Comparator: Harjoittelu ilman GEMS-H:ta
Osallistujat osallistuvat 18 koulutukseen + 5 istuntoon testiin enintään 3 kuukauden ajan. Koulutus koostuu 15 minuutin tehtäväkohtaisesta harjoittelusta ja 30 minuutin toiminnallisesta kävelyharjoittelusta erilaisissa ympäristöissä ilman laitetta. |
Harjoittelun intensiteetti: 12 - 16 Borgin koetun rasituksen asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä - itse valitussa nopeudessa (s) lähtötasosta harjoituksen jälkeiseen arvioon
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa)
|
Mittaa itse valitsemat kävelynopeudet mittaamalla aikaa, joka osallistujalta kuluu kävelemään 10 metriä.
Testi suoritetaan käyttämällä "lentolähtöä", osallistuja kävelee 10 metriä (33 jalkaa) ja aika mitataan, kun johtava jalka ylittää lähtöviivan ja maaliviivan.
Ohjeet ovat: "Kävele tämä matka normaaliin tahtiin, kun sanon mennä."
|
Perustason arviointi, harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä - nopea nopeus (s) lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
Nopeiden kävelynopeuksien mittaaminen mittaamalla aikaa, joka osallistujalta kuluu kävelemään 10 metriä.
Testi suoritetaan käyttämällä "lentolähtöä", osallistuja kävelee 10 metriä (33 jalkaa) ja aika mitataan, kun johtava jalka ylittää lähtöviivan ja maaliviivan.
Ohjeet ovat: "Kävelkää tämä matka niin nopeasti kuin voit turvallisesti, kun sanon mennä."
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä - itse valitussa nopeudessa (s) lähtötasosta muihin arvioinnin aikapisteisiin
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
Mittaa itse valitsemat kävelynopeudet mittaamalla aikaa, joka osallistujalta kuluu kävelemään 10 metriä.
Testi suoritetaan käyttämällä "lentolähtöä", osallistuja kävelee 10 metriä (33 jalkaa) ja aika mitataan, kun johtava jalka ylittää lähtöviivan ja maaliviivan.
Ohjeet ovat: "Kävele tämä matka normaaliin tahtiin, kun sanon mennä."
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
FGA:ta käytetään arvioimaan asennon vakautta kävelyn aikana ja arvioimaan osallistujan kykyä suorittaa useita motorisia tehtäviä kävelyn aikana.
Työkalu on muunnos 8-kohdan Dynamic Gait Indexistä, joka on kehitetty parantamaan luotettavuutta ja vähentämään kattovaikutusta.
FGA:n pisteet 22/30 ovat tehokkaita putoamisen ennustamisessa.
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
SPPB on arviointityökalu alaraajojen toiminnan arviointiin.
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
FRT arvioi osallistujan vakauden mittaamalla suurimman etäisyyden, jonka osallistuja voi yltää eteenpäin seisoessaan kiinteässä asennossa.
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Four Square Step Test (FSST)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
FSST:tä käytetään arvioimaan dynaamista vakautta ja osallistujan kykyä astua matalien kohteiden yli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan (5xSST)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
5XSST:tä käytetään arvioimaan alaraajojen toiminnallista voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Ohjeet ovat: "Seiso suorana niin nopeasti kuin pystyt 5 kertaa pysähtymättä välillä.
Pidä kädet ristissä rinnassasi.
Ajan sinua sekuntikellolla.
Valmis, aloita."
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
BBS on 14 kohdan objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja putoamisriskiä.
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
TUG on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan osallistujan liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
TUG käyttää aikaa, jonka osallistuja nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
Testin aikana osallistujan odotetaan käyttävän normaaleja jalkineita ja muita liikkumisen apuvälineitä, joita hän normaalisti tarvitsee.
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Puettava aktiivisuusmittari (mittaus: askelmäärä, kalorien kulutus ja syke)
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeiseen arviointiin asti (jopa 6 viikkoa)
|
Jokaiselle osallistujalle annetaan aktiivisuusmittarin ranneke ja käsketään pitämään sitä ranteessa valveillaoloaikana harjoitusohjelman loppuun saakka (käynti 2 ja käynti 21 välillä).
|
Harjoittelun jälkeiseen arviointiin asti (jopa 6 viikkoa)
|
|
EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)]
|
EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EQ-5D-kyselyssä on kaksi osaa: terveydentilan kuvaus ja arviointi.
Kuvausosassa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Liikkuvuusulottuvuus kysyy osallistujan kävelykykyä.
Itsehoitoulottuvuus kysyy kykyä peseytyä tai pukeutua itse, ja tavanomaiset toiminnot -ulottuvuus mittaa suorituskykyä "työssä, opiskelussa, kotitöissä, perhe- tai vapaa-ajan toiminnassa".
Kipu/epämukavuus ulottuvuudessa se kysyy, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta heillä on, ja ahdistuneisuus/masennus -ulottuvuuden osalta se kysyy, kuinka ahdistuneita tai masentuneita he ovat.
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)]
|
|
Korean muokattu Barthel-indeksi (K-MBI)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
K-MBI on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Jokainen suoritusarvo arvioidaan tällä asteikolla ja kullekin tasolle tai sijoitukselle annetaan tietty määrä pisteitä.
Se käyttää kymmentä muuttujaa, jotka kuvaavat ADL:ää ja liikkuvuutta.
Suurempi luku liittyy suurempaan todennäköisyyteen, että he pystyvät asumaan kotona tietyssä määrin itsenäisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Fall Efficacy Scale - Korean (FES-K)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
FES-K on "putoamisen pelon" tai, tarkemmin sanottuna "putoamisen pelon" mitta, joka soveltuu käytettäväksi tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
VAS on kipuluokitusasteikko.
Pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä. "ei kipua" vaa'an vasemmassa päässä (0 cm) ja "pahin kipu" vaa'an oikeassa päässä (10 cm).
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Geriatric Depression Scale - lyhyt versio (GDS-SF)
Aikaikkuna: Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
GDS on 15 kohdan itsearviointi, jota käytetään tunnistamaan ikääntyneiden masennus.
Pistemäärä 0-5 on normaali.
Yli 5 pisteet viittaavat masennukseen.
|
Perustason arviointi, harjoituksen puolivälin arviointi (3 viikkoa), harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden harjoituksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Lihasvoiman muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden koulutuksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
Alaraajan 12 lihaksen suurin isometrinen vahvuus mitataan 12 kanavan pintaelektromyografialla (NORAXON™, USA).
|
Lähtötilanteen arviointi, harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden koulutuksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos lihasten aktivointikuviossa ja -ponnistuksessa (%MVC) kävelyn aikana lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden koulutuksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä arvioidakseen lihasten aktivaatiokuvion ja ponnistuksen muutosta (%MVC) käyttämällä 12-kanavaista pinta-EMG:tä
|
Lähtötilanteen arviointi, harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden koulutuksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos kävelytoiminnossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden koulutuksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä arvioidakseen kinemaattisen (alaraajojen nivelen kulmat), kinetiikan (alaraajojen nivelen momentit) ja maareaktiovoiman muutosta käyttämällä liikeanalyysiä (Kestrel Digital RealTime System, Motion Analysis Corporation, USA) ja voimalevyä ( TF-4060-B, Tec Gihan Co., Ltd.
Japani), vastaavasti.
|
Lähtötilanteen arviointi, harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden koulutuksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos sydämen ja keuhkojen aineenvaihdunnan energiankulutuksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden koulutuksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
Kaikki osallistujat suorittavat juoksumaton 6 minuutin kävelytestin (6MWT) arvioidakseen aineenvaihdunnan energiankulutuksen muutosta käyttämällä kannettavaa kardiopulmonaalista aineenvaihduntajärjestelmää (Cosmed K4b², Rooma, Italia).
|
Lähtötilanteen arviointi, harjoituksen jälkeinen arviointi (6 viikkoa), 1 kuukausi harjoituksen jälkeinen arviointi (1 kuukauden seuranta), 3 kuukauden koulutuksen jälkeinen arviointi (3 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04-063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .