Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kladribiinitabletit: Yhteistyötutkimus vaikutusten arvioimiseksi keskushermoston biomarkkereihin multippeliskleroosissa (CLOCK-MS)

sunnuntai 26. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Gregory Wu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin kladribiinitablettien vaikutusmekanismia (MoA) tutkimalla vaikutusta keskushermostoon (CNS) ja veren biomarkkereihin, jotka ovat merkityksellisiä multippeliskleroosin uusiutuvissa muodoissa (RMS; mukaan lukien relapsoiva-remittoiva MS-tauti). [RRMS] tai aktiivinen toissijaisesti progressiivinen MS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, satunnaistettu, monikeskusyhteistyötutkimus, vaiheen 4 biomarkkeritutkimus, jonka tarkoituksena on luoda hypoteeseja, jotta voidaan ymmärtää paremmin kladribiinitablettien MoA RMS:ssä (sisältäen RRMS:n tai aktiivisen sekundaarisen progressiivisen MS-taudin). Tutkimus on suunniteltu luomaan hypoteeseja kladribiinitablettien vaikutuksesta ja merkityksestä keskushermostossa arvioimalla lymfosyyttien alaryhmien, muiden immuunisolujen, hermosolujen vauriomarkkerien ja liukoisten immunologisten markkerien tasoa aivo-selkäydinsuoralla (CSF) tutkimukseen osallistuneilla, joilla on RMS ennen ja sen aikana. kladribiinitableteilla ja näiden CSF-merkkien yhdistäminen vastaaviin veren merkkiaineisiin ja kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. sinulla on uusiutuva multippeliskleroosin muoto (RMS; mukaan lukien RRMS tai aktiivinen toissijaisesti progressiivinen MS)
  2. Haluavat ja pystyvät vastaanottamaan vähintään 2 lannepunktiota
  3. EDSS-arvo on 0 - ≤ 5,5 seulontajakson aikana
  4. Sinulla on ollut vähintään 1 uusiutuminen tai 1 gadoliinia lisäävä tai 1 uusi tai laajentunut T2-leesio viimeisen 12 kuukauden aikana
  5. Absoluuttinen lymfosyyttimäärä (ALC) on paikallisen laboratorion normaalin rajoissa tai tutkija on arvioinut sen normaaliksi 3 viikon seulontajakson aikana ja täyttää kaikki muut kelpoisuusvaatimukset kladribiinitablettihoitoon
  6. Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko sinulla vasta-aiheita lannepunktiolle
  2. Onko sinulla nykyinen pahanlaatuisuus
  3. ovat ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan
  4. Sinulla on aktiivisia kroonisia infektioita (esim. hepatiitti tai tuberkuloosi)
  5. Sinulla on merkkejä tai oireita, jotka viittaavat etenevään multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan (PML) magneettikuvauksessa
  6. sinulla on aiemmin ollut yliherkkyys kladribiinille tai jollekin apuaineille, jotka on lueteltu kladribiinitablettien US-valmisteet
  7. Allergia tai yliherkkyys gadoliniumille ja/tai mikä tahansa muu vasta-aihe magneettikuvauksen tekemiselle
  8. Sinulla on muita samanaikaisia ​​ehtoja, jotka estävät osallistumisen
  9. On aiemmin hoidettu kladribiinilla
  10. on aiemmin hoidettu okrelitsumabilla, alemtutsumabilla, rituksimabilla tai daklitsumabilla
  11. olet saanut natalitsumabihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  12. Saat tällä hetkellä immunosuppressiivista tai myelosuppressiivista hoitoa, esim. metotreksaattia, syklofosfamidia, syklosporiinia tai atsatiopriinia, tai kroonista hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla
  13. olet saanut hoitoa immunosuppressiivisella tai myelosuppressiivisella hoidolla viimeisen 6 kuukauden aikana
  14. olet saanut kroonista hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla viimeisen 4 viikon aikana
  15. sinulla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä >6)
  16. Sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma
  17. olet raskaana tai et halua tai pysty käyttämään tehokasta ehkäisyä kladribiinitablettien käytön aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen kullakin hoitojaksolla
  18. aiot imettää kladribiinitablettihoitopäivänä ja/tai 10 päivän aikana viimeisen kladribiinitablettiannoksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1: LP lähtötilanteessa ja viikolla 5
Ryhmä 1: LP lähtötilanteessa ja viikon 5 lopussa. Viikko 5 on optimaalinen ajankohta CSF:n kladribiinipitoisuuksien arvioimiseen
Lääke: Kladribiini
Kaikki osallistujat saavat 10 mg:n kladribiinitabletteja kumulatiivisena annoksena 3,5 mg/kg jaettuna 2 hoitojaksoon Yhdysvaltain reseptitietojen (USPI) mukaisesti (1,75 mg/kg hoitojaksoa kohden; hoitovuosi 1 ja vuosi 2). Potilaat satunnaistetaan 1:2:2:1 saamaan yhteensä 2 lannepunktiota tiettyinä ajankohtina hoitojakson aikana.
Muut: Ryhmä 3: LP lähtötilanteessa ja vuoden lopussa 1
Ryhmä 3: LP lähtötilanteessa ja vuoden 1 lopussa. Sen arvioimiseksi, säilyvätkö kladribiinin vaikutukset CSF-markkereihin ensimmäisen hoitosyklin lopussa
Lääke: Kladribiini
Kaikki osallistujat saavat 10 mg:n kladribiinitabletteja kumulatiivisena annoksena 3,5 mg/kg jaettuna 2 hoitojaksoon Yhdysvaltain reseptitietojen (USPI) mukaisesti (1,75 mg/kg hoitojaksoa kohden; hoitovuosi 1 ja vuosi 2). Potilaat satunnaistetaan 1:2:2:1 saamaan yhteensä 2 lannepunktiota tiettyinä ajankohtina hoitojakson aikana.
Muut: Ryhmä 4: LP lähtötilanteessa ja vuoden 2 lopussa
Ryhmä 4: LP lähtötilanteessa ja vuoden 2 lopussa. Arvioida, säilyvätkö kladribiinin vaikutukset CSF-markkereihin viimeisen hoitosyklin lopussa
Lääke: Kladribiini
Kaikki osallistujat saavat 10 mg:n kladribiinitabletteja kumulatiivisena annoksena 3,5 mg/kg jaettuna 2 hoitojaksoon Yhdysvaltain reseptitietojen (USPI) mukaisesti (1,75 mg/kg hoitojaksoa kohden; hoitovuosi 1 ja vuosi 2). Potilaat satunnaistetaan 1:2:2:1 saamaan yhteensä 2 lannepunktiota tiettyinä ajankohtina hoitojakson aikana.
Muut: Group 2: LP at Baseline and Week 10
Group 2: LP at Baseline and end of Week 10. Week 10 is the hypothesized "nadir" time for lymphocyte and monocyte levels in CSF
Lääke: Kladribiini
Kaikki osallistujat saavat 10 mg:n kladribiinitabletteja kumulatiivisena annoksena 3,5 mg/kg jaettuna 2 hoitojaksoon Yhdysvaltain reseptitietojen (USPI) mukaisesti (1,75 mg/kg hoitojaksoa kohden; hoitovuosi 1 ja vuosi 2). Potilaat satunnaistetaan 1:2:2:1 saamaan yhteensä 2 lannepunktiota tiettyinä ajankohtina hoitojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in CD3+ T Cells % From Baseline to Week 5
Aikaikkuna: Baseline to Week 5 (5 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD3+ T lymphocytes from Baseline to second LP at Week 5, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from baseline to Week 5 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD3+ T cell percentage and a negative number indicates decrease in CD3+ T cell percentage.
Baseline to Week 5 (5 weeks after first cladribine dose)
Change in CD3+ T Cells % From Baseline to Week 10
Aikaikkuna: Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD3+ T lymphocytes from Baseline to second LP at Week 10, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Week 10 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD3+ T cell percentage and a negative number indicates decrease in CD3+ T cell percentage.
Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose)
Change in CD3+ T Cells % From Baseline to Year 1
Aikaikkuna: Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD3+ T lymphocytes from Baseline to second LP at Year 1, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Year 1 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD3+ T cell percentage and a negative number indicates decrease in CD3+ T cell percentage.
Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose)
Change in CD3+ T Cells % From Baseline to Year 2
Aikaikkuna: Baseline to Year 2 (45 weeks after last cladribine dose)
Change in CSF level of CD3+ T lymphocytes from Baseline to second LP at Year 2, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Year 2 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD3+ T cell percentage and a negative number indicates decrease in CD3+ T cell percentage.
Baseline to Year 2 (45 weeks after last cladribine dose)
Change in CD3+ T Cells Absolute Numbers (Cells/mL) From Baseline to Week 5
Aikaikkuna: Baseline to Week 5
Change in CSF level of CD3+ T cells absolute numbers from Baseline to second LP at Week 5, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from baseline to Week 5 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD3+ T cells absolute numbers and a negative number indicates decrease in CD3+ T cells absolute numbers.
Baseline to Week 5
Change in CD3+ T Cells Absolute Numbers (Cells/mL) From Baseline to Week 10
Aikaikkuna: Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD3+ T cells absolute numbers from Baseline to second LP at Week 10, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Week 10 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD3+ T cells absolute numbers and a negative number indicates decrease in CD3+ T cells absolute numbers.
Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose)
Change in CD3+ T Cells Absolute Numbers (Cells/mL) From Baseline to Year 1
Aikaikkuna: Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD3+ T cells absolute numbers from Baseline to second LP at Year 1, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Year 1 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD3+ T cells absolute numbers and a negative number indicates decrease in CD3+ T cells absolute numbers.
Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose)
Change in CD3+ T Cells Absolute Numbers (Cells/mL) From Baseline to Year 2
Aikaikkuna: Baseline to Year 2 (45 weeks after last cladribine dose)
Change in CSF level of CD3+ T cells absolute numbers from Baseline to second LP at Year 2, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Year 2 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD3+ T cells absolute numbers and a negative number indicates decrease in CD3+ T cells absolute numbers.
Baseline to Year 2 (45 weeks after last cladribine dose)
Change in CD19+ B Cells % From Baseline to Week 5
Aikaikkuna: Baseline to Week 5 (5 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD19+ B lymphocytes from Baseline to second LP at Week 5, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Week 5 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD19+ B cell percentage and a negative number indicates decrease in CD19+ B cell percentage.
Baseline to Week 5 (5 weeks after first cladribine dose)
Change in CD19+ B Cells % From Baseline to Week 10
Aikaikkuna: Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD19+ B lymphocytes from Baseline to second LP at Week 10, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Week 10 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD19+ B cell percentage and a negative number indicates decrease in CD19+ B cell percentage.
Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose)
Change in CD19+ B Cells % From Baseline to Year 1
Aikaikkuna: Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD19+ B lymphocytes from Baseline to second LP at Year 1, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Year 1 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD19+ B cell percentage and a negative number indicates decrease in CD19+ B cell percentage.
Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose)
Change in CD19+ B Cells % From Baseline to Year 2
Aikaikkuna: Baseline to Year 2 (45 weeks after last cladribine dose)
Change in CSF level of CD19+ B lymphocytes from Baseline to second LP at Year 2, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Year 2 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD19+ B cell percentage and a negative number indicates decrease in CD19+ B cell percentage.
Baseline to Year 2 (45 weeks after last cladribine dose)
Change in CD19+ B Cells Absolute Numbers (Cells/mL) From Baseline to Week 5
Aikaikkuna: Baseline to Week 5 (5 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD19+ B cells absolute numbers from Baseline to second LP at Week 5, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Week 5 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD19+ B cells absolute numbers and a negative number indicates decrease in CD19+ B cells absolute numbers.
Baseline to Week 5 (5 weeks after first cladribine dose)
Change in CD19+ B Cells Absolute Numbers (Cells/mL) From Baseline to Week 10
Aikaikkuna: Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD19+ B cells absolute numbers from Baseline to second LP at Week 10, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Week 10 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD19+ B cells absolute numbers and a negative number indicates decrease in CD19+ B cells absolute numbers.
Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose)
Change in CD19+ B Cells Absolute Numbers (Cells/mL) From Baseline to Year 1
Aikaikkuna: Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level of CD19+ B cells absolute numbers from Baseline to second LP at Year 1, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Year 1 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD19+ B cells absolute numbers and a negative number indicates decrease in CD19+ B cells absolute numbers.
Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose)
Change in CD19+ B Cells Absolute Numbers (Cells/mL) From Baseline to Year 2
Aikaikkuna: Baseline to Year 2 (45 weeks after last cladribine dose)
Change in CSF level of CD19+ B cells absolute numbers from Baseline to second LP at Year 2, using quality-controlled flow cytometry and assays. Within-group differences from Baseline to Year 2 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in CD19+ B cells absolute numbers and a negative number indicates decrease in CD19+ B cells absolute numbers.
Baseline to Year 2 (45 weeks after last cladribine dose)
Change in the Neurofilament Light Chain (NfL) Level From Baseline to Week 5
Aikaikkuna: Baseline to Week 5 (5 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level NfL (measured in pg/mL) from baseline to week 5 using the highly sensitive Neurology 4-Plex D Advantage Plus (N4PD+) single molecule array (SIMOA) technology. A single batch of samples with duplicates were run at the conclusion of the study. Within-group differences from baseline to Week 5 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in NfL value and a negative number indicates decrease in NfL value.
Baseline to Week 5 (5 weeks after first cladribine dose)
Change in the Neurofilament Light Chain (NfL) Level From Baseline to Week 10
Aikaikkuna: Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level NfL (measured in pg/mL) from baseline to Week 10 using the highly sensitive Neurology 4-Plex D Advantage Plus (N4PD+) single molecule array (SIMOA) technology. A single batch of samples with duplicates were run at the conclusion of the study. Within-group differences from baseline to Week 10 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in NfL value and a negative number indicates decrease in NfL value.
Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose)
Change in the Neurofilament Light Chain (NfL) Level From Baseline to Year 1
Aikaikkuna: Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose)
Change in CSF level NfL (measured in pg/mL) from baseline to Year 1 using the highly sensitive Neurology 4-Plex D Advantage Plus (N4PD+) single molecule array (SIMOA) technology. A single batch of samples with duplicates were run at the conclusion of the study. Within-group differences from baseline to Year 1 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in NfL value and a negative number indicates decrease in NfL value.
Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose)
Change in the Neurofilament Light Chain (NfL) Level From Baseline to Year 2
Aikaikkuna: Baseline to Year 2 (45 weeks after last cladribine dose)
Change in CSF level NfL (measured in pg/mL) from baseline to year 2 using the highly sensitive Neurology 4-Plex D Advantage Plus (N4PD+) single molecule array (SIMOA) technology. A single batch of samples with duplicates were run at the conclusion of the study. Within-group differences from baseline to year 2 were analyzed using the Wilcoxon signed-rank test because outcome differences were non-normally distributed. Positive number indicates increase in NfL value and a negative number indicates decrease in NfL value.
Baseline to Year 2 (45 weeks after last cladribine dose)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gregory Wu

Yhteistyökumppanit

EMD Serono

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Wu, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS700568_0049-201906092

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa