クラドリビン錠: 多発性硬化症における中枢神経系バイオマーカーへの影響を評価するための共同研究 (CLOCK-MS)

包含基準:

1. 再発型の多発性硬化症（RMS; RRMSまたはアクティブな二次進行型MSを含む）
2. -少なくとも2回の腰椎穿刺を喜んで受け入れることができます
3. -スクリーニング期間中に0〜≤5.5のEDSSを持っている
4. -過去12か月間に少なくとも1回の再発または1回のガドリニウム増強または1回の新しいまたは拡大したT2病変があった
5. -絶対リンパ球数（ALC）がローカル検査室の正常範囲内にあるか、3週間のスクリーニング期間内に治験責任医師によって正常と評価され、クラドリビン錠剤治療の他のすべての適格基準を満たしている
6. -署名されたインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

1. -腰椎穿刺の禁忌がある
2. 現在悪性腫瘍がある
3. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染している
4. 活動性の慢性感染症がある（例： 肝炎または結核）
5. -MRIで進行性多巣性白質脳症（PML）を示唆する徴候または症状がある
6. -クラドリビンまたはクラドリビン錠剤に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症の病歴がある 米国処方情報
7. -ガドリニウムに対するアレルギーまたは過敏症、および/またはMRIを実行するためのその他の禁忌
8. -参加を妨げる他の併存疾患がある
9. 以前にクラドリビンで治療されたことがある
10. 以前にオクレリズマブ、アレムツズマブ、リツキシマブ、またはダクリズマブで治療されたことがある
11. -過去6か月間にナタリズマブによる治療を受けた
12. -現在、メトトレキサート、シクロホスファミド、シクロスポリン、アザチオプリンなどの免疫抑制または骨髄抑制療法を受けている、または全身性コルチコステロイドによる慢性治療を受けている
13. -過去6か月間に免疫抑制療法または骨髄抑制療法による治療を受けた
14. -過去4週間の間に全身性コルチコステロイドによる慢性治療を受けました
15. -中等度または重度の肝障害がある（チャイルドピュースコア> 6）
16. 中等度または重度の腎障害がある（クレアチニンクリアランス）
17. -クラドリビン錠の投与中および各治療コースの最後の投与後6か月間、妊娠中または使用したくない、または効果的な避妊を使用できない
18. -クラドリビン錠の治療日および/または最後のクラドリビン錠の投与後10日間に授乳するつもりです。