DuraMesh-laparotomiatutkimus

Ensisijainen laparotomian sulkemishoito 1) Tutkimusryhmä - Duramesh-laparotomiasulkeminen (DLC) -hoito 2) Kontrolliryhmä - Tavanomainen ompeleiden sulkeminen (CSC)

Potilaiden, joille tehdään keskiviivan laparotomia trauman tai hätäleikkauksen vuoksi, vatsan seinämän laparotomia viilto suljetaan kooltaan 0 Duramesh-ompeleella. Potilaat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen laparotomiaan, suljetaan koon mukaan

1 hitaasti imeytyvä (PDS) yksisäikeinen tai silmukkaommel, kirurgin mieltymysten mukaan.

Vaikka olisikin edullista tunnistaa yksi tavanomainen ompele kontrolliryhmänä, mahdollisten osallistuvien kirurgien kysely osoitti, että sekä yksisäikeiset että silmukkaiset ompeleet olisivat käytettävissä tavanomaisessa ompeleen sulkemisryhmässä. Sekä Duramesh- että tavanomaiset ompeleet sijoitetaan käyttämällä standardoitua sulkemistekniikkaa, joka sisältää 1 cm:n leveät puremat ja 1 cm:n välit, koska tämä on vakiintunut tekniikka trauma- ja hätälaparotomia-sulkemiseen molemmissa osallistuvissa laitoksissa. Ompeleen ja haavan pituuden suhdetta yritetään kvantifioida, jotta voidaan vahvistaa sulkemistekniikan standardointi ryhmien välillä. Kummankaan laitoksen trauma- ja ensiapukirurgit eivät ole ottaneet käyttöön Euroopassa suosittua pienten puremien kirurgista sulkemistekniikkaa, koska ne ovat huolissaan varhaisesta irtoamisesta ja kyvyttömyydestä ekstrapoloida STITCH-tutkimuksen tietoja Yhdysvaltojen traumapopulaatioon. Kummankaan laitoksen kirurgit eivät usko, että on hyväksyttävää yleistää eurooppalaista tutkimusta keskimääräisellä BMI:llä 24 Yhdysvaltojen väestöön, eivätkä he usko, että on viisasta sulkea vatsan seinämä 2-0 polydioksanoniompeleella, koska tämä tekniikka kehittyi. kohti nopeampaa akuuttia faskiaalin irtoamista (vatsan puhkeaminen).

Kaikki potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden varalta (ts. e . , infektio, serooma, hematooma), a t 1 , 3 , 6 , ja 12 kuukautta p o s t o p e r a t i v e l y . Potilaalta arvioidaan myös leikkaustyrän muodostuminen samoissa leikkauksen jälkeisissä pisteissä (1, 3, 6, 12 kuukautta). Tyrän tulokset perustuvat fyysiseen tutkimukseen, ja ultraääntä käytetään mahdollisiin epävarmuustekijöihin. Vaikka valvontakuvauksen on osoitettu olevan herkempi tyrän havaitsemiseen, tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata Duramesh-laparotomiasulkemisen turvallisuusprofiilia tavanomaiseen sulkemistekniikkaan. Valvontakuvantaminen tyrän tunnistamiseksi ei ole osa normaalia kliinistä käytäntöä osallistuvissa tutkimuskohteissa. Fyysisessä tarkastuksessa havaittujen kliinisesti merkittävien tyrojen määrää käytetään tulevissa tehokkuustutkimuksissa, joissa rutiinivalvontakuvaus sisällytetään tutkimuksen suunnitteluun.

Niiden potilaiden lisäksi, joille tehdään primaarinen laparotomian sulkeminen avoimen trauman tai hätätilanteen vatsaleikkauksen jälkeen, tutkitaan myös 20 potilasta, joille tehdään viivästynyt primaarinen avoimen vatsan sulkeminen. Nämä potilaat edustavat erityisen haastavaa kliinistä ongelmaa, jonka korjaamiseen ei ole olemassa standardia. Kaikki 20 tutkimuspotilasta, joille tehdään viivästynyt primaarinen avoimen vatsan sulkeminen, suljetaan nro 1 tai nro 2 Durameshillä ja seurataan saman leikkauksen jälkeisen protokollan mukaisesti kuin potilaita, joille tehdään primaarinen laparotomia. Tämä alaryhmä on liian pieni satunnaistamiseen, jotta se voisi tarjota hyödyllisiä tietoja vertailua varten, ja siksi sitä käytetään vain kuvaavaan analyysiin tästä varhaisesta kokemuksesta, joka liittyy avoimen vatsan viivästymiseen Duramesh-sulkeutumiseen. Duramesh-sulkimisen turvallisuus tässä potilasryhmässä voidaan ekstrapoloida aiemmin viitatun kokemuksen perusteella kontaminoituneiden viiltojen tyräverkosta.