Biohajoavan endoproteesin käytön arviointi endoskooppisen retrogradisen koloangiopankreatografian haimatulehduksen ehkäisyssä (ARCHIMEDE)
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Biohajoavan endoproteesin käytön tuleva arviointi endoskooppisen retrogradisen koloangiopankreatografian haimatulehduksen ehkäisyssä
Endoproteesin käyttö haimatiehyessä on toimenpide, jolla minimoidaan endoskooppisen retrogradisen koloangiopankreatografian haimatulehduksen esiintyvyys ja vakavuus.
Tässä tutkimuksessa arvioimme biohajoavan endoproteesin käyttöä: Archimede nopeasti biohajoava haimastentti potilailla, joilla on suuri post-endoskooppisen retrogradisen koloangiopankreatografian haimatulehduksen riski. ARCHIMEDESin nopeasti biohajoava haimastentti sijoitetaan endoskooppisen cholopangio-retrogradian aikana. Laitteen tehokkuus ja turvallisuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc Giovannini, MD
- Sähköposti: giovanninim@ipc.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dominique Genre, MD
- Puhelinnumero: +33491223778
- Sähköposti: drci.up@ipc.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- GOUARNE Caroline, PhD
- Puhelinnumero: + 33 4 91 22 37 78
- Sähköposti: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- GENRE Dominique, MD
- Puhelinnumero: + 33 4 91 22 37 78
- Sähköposti: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joilla on riski saada endoskooppisen retrogradisen koloangiopankreatografian haimatulehdus (toimenpide ja/tai potilaaseen liittyvät riskitekijät
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Äskettäin diagnosoitu (<1 kuukausi) akuutti haimatulehdus
- vasta-aihe endoskopialle
- Yliherkkyys indometasiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Profylaktinen biohajoava haimastentin asennus
|
ARCHIMEDES Fast biohajoava haimastentti asetetaan endoskooppisen retrogradisen koloangiopankreatografian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden biohajoava stentti on täysin puhdistettu
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Stentin hajoaminen arvioidaan sekä duodenoskopiassa/fluoroskopiassa että endoskopiassa 15 päivää sen asennuksen jälkeen
|
Päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARCHIMEDE-PANCREAS-IPC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .