Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brugen af ​​en biologisk nedbrydelig endoprotese til forebyggelse af post-endoskopisk retrograd choloangiopankreatografi pancreatitis (ARCHIMEDE)

8. marts 2022 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Prospektiv evaluering af brugen af ​​en biologisk nedbrydelig endoprotese til forebyggelse af post-endoskopisk retrograd choloangiopankreatografi pancreatitis

Brugen af ​​en endoprotese i en pancreaskanal er en foranstaltning til at minimere forekomsten og sværhedsgraden af ​​post-endoskopisk retrograd choloangiopankreatografi pancreatitis. I denne undersøgelse vil vi evaluere brugen af ​​en biologisk nedbrydelig endoprotese: Archimede Fast Biodegradable Pancreatic Stent hos patienter med høj risiko for Post-Endoscopic Retrograd CholoangioPancreatography Pancreatitis. Den ARCHIMEDES Fast bionedbrydelige pancreatiske stent vil blive placeret under endoskopisk CholoangioPgrade Choloscopic Retroografi. Enhedens effektivitet og sikkerhed vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrig, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Patienter med risiko for at udvikle en post-endoskopisk retrograd choloangiopankreatografi pancreatitis (procedure og/eller patientrelaterede risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Nylig diagnose (<1 måned) af akut pancreatitis
  • kontraindikation til endoskopi
  • Overfølsomhed over for indomethacin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Profylaktisk bionedbrydelig pancreasstentplacering
Enhed: Placering af ARCHIMEDES hurtig biologisk nedbrydelig stent under endoskopisk retrograd choloangiopankreatografi
Den ARCHIMEDES Fast bionedbrydelige pancreasstent vil blive placeret under endoskopisk retrograd choloangiopankreatografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med fuldstændig clearance af den biologisk nedbrydelige stent
Tidsramme: Dag 15
Nedbrydningen af ​​stenten vil blive evalueret både duodenoskopi/fluoroskopi og endoskopi 15 dage efter dens placering
Dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARCHIMEDE-PANCREAS-IPC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sphincter of Oddi Dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner