Utvärdering av användningen av en biologiskt nedbrytbar endoprotes för att förebygga post-endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi pankreatit (ARCHIMEDE)
8 mars 2022 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
Prospektiv utvärdering av användningen av en biologiskt nedbrytbar endoprotes för att förebygga postendoskopisk retrograd koloangiopankreatografi pankreatit
Användningen av en endoprotes i en pankreaskanal är en åtgärd för att minimera förekomsten och svårighetsgraden av post-endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi pankreatit.
I den här studien kommer vi att utvärdera användningen av en biologiskt nedbrytbar endoprotes: Archimede Fast Biodegradable Pancreatic Stent hos patienter med hög risk för post-endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi pankreatit. ARCHIMEDES Fast bionedbrytbar pankreasstent kommer att placeras under endoskopisk choloskopisk retroografi. Enhetens effektivitet och säkerhet kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc Giovannini, MD
- E-post: giovanninim@ipc.unicancer.fr
Studieorter
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrike, 13009
- Rekrytering
- Institut Paoli Calmettes
-
Kontakt:
- GOUARNE Caroline, PhD
- Telefonnummer: + 33 4 91 22 37 78
- E-post: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>18 år
- Patienter med risk att utveckla en post-endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi pankreatit (procedur och/eller patientrelaterade riskfaktorer
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Nyligen diagnostiserad (<1 månad) av akut pankreatit
- kontraindikation för endoskopi
- Överkänslighet mot indometacin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Profylaktisk biologiskt nedbrytbar pankreasstentplacering
|
Den ARCHIMEDES Fast biologiskt nedbrytbara pankreasstenten kommer att placeras under endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med fullständigt utrymme för den biologiskt nedbrytbara stenten
Tidsram: Dag 15
|
Nedbrytningen av stenten kommer att utvärderas både duodenoskopi/fluoroskopi och endoskopi 15 dagar efter placeringen
|
Dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
20 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
5 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2019
Första postat (Faktisk)
6 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARCHIMEDE-PANCREAS-IPC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sphincter of Oddi Dysfunction
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaAvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
TingBo LiangOkändHepatolitiasis | Sphincter of Oddi LaxityKina
-
Peking University Third HospitalOkänd
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
University of NottinghamAvslutadSphincter of Oddi DysfunctionStorbritannien
-
Gangnam Severance HospitalAvslutadBukspottkörtelsjukdomar | Sphincter of Oddi Dysfunction | Gallförträngning | Malign hepatobiliär neoplasm | Vanlig gallgångsstenKorea, Republiken av
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...OkändSphincter of Oddi DysfunctionKina
-
Wisconsin Center for Advanced ResearchAurora Health CareAvslutadBuksmärtor | Sphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna