使用可生物降解的内假体预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的评价 (ARCHIMEDE)
2022年3月8日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
使用生物可降解内支架预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的前瞻性评价
在胰管中使用内置假体是一种将内窥镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的发生率和严重程度降至最低的措施。
在这项研究中，我们将评估可生物降解内支架的使用：阿基米德快速可生物降解胰腺支架在内镜逆行胰胆管造影术后高风险胰腺炎患者中的应用。ARCHIMEDES 快速可生物降解胰腺支架将在内镜逆行胰胆管造影术期间放置。将评估设备的功效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marc Giovannini, MD
- 邮箱：giovanninim@ipc.unicancer.fr
学习地点
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur、法国、13009
- 招聘中
- Institut Paoli Calmettes
-
接触：
- GOUARNE Caroline, PhD
- 电话号码：+ 33 4 91 22 37 78
- 邮箱：drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 有发生内镜逆行胰胆管造影后胰腺炎风险的患者（手术和/或患者相关的风险因素
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 最近诊断（<1 个月）急性胰腺炎
- 内镜检查禁忌证
- 对吲哚美辛过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预防性生物可降解胰腺支架置入
|
ARCHIMEDES Fast 可生物降解胰腺支架将在内窥镜逆行胰胆管造影术中放置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全清除可生物降解支架的患者百分比
大体时间：第 15 天
|
放置 15 天后，将通过十二指肠镜/荧光镜和内窥镜评估支架的退化情况
|
第 15 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月20日
初级完成 (预期的)
2022年7月20日
研究完成 (预期的)
2022年9月5日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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