Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruken av en biologisk nedbrytbar endoprotese i forebygging av post-endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi pankreatitt (ARCHIMEDE)

8. mars 2022 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Prospektiv evaluering av bruken av en biologisk nedbrytbar endoprotese i forebygging av post-endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi pankreatitt

Bruk av endoprotese i en bukspyttkjertelkanal er et tiltak for å minimere forekomsten og alvorlighetsgraden av post-endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi pankreatitt. I denne studien vil vi evaluere bruken av en biologisk nedbrytbar endoprotese: Archimede Fast Biodegradable Pancreatic Stent hos pasienter med høy risiko for Post-Endoscopic Retrograd CholoangioPancreatography Pankreatitt. ARCHIMEDES Fast biodegradable pancreatic stent vil bli plassert under Endoscopic CholoangioPgradoscopic Retroografi. Effektiviteten og sikkerheten til enheten vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrike, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>18 år
  • Pasienter med risiko for å utvikle en post-endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi pankreatitt (prosedyre og/eller pasientrelaterte risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Nylig diagnose (<1 måned) av akutt pankreatitt
  • kontraindikasjon for endoskopi
  • Overfølsomhet overfor indometacin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Profylaktisk biologisk nedbrytbar bukspyttkjertelstentplassering
Enhet: Plassering av ARCHIMEDES hurtig biologisk nedbrytbar stent under endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi
ARCHIMEDES Fast biologisk nedbrytbare pankreasstent vil bli plassert under endoskopisk retrograd koloangiopankreatografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med fullstendig klaring av den biologisk nedbrytbare stenten
Tidsramme: Dag 15
Nedbrytningen av stenten vil bli evaluert både duodenoskopi/fluoroskopi og endoskopi 15 dager etter plassering
Dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARCHIMEDE-PANCREAS-IPC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sphincter of Oddi Dysfunction

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere