Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivometastaaseista kärsivien potilaiden lääketieteellinen ja kirurginen hoito (CEREMET-LR)

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

"Populaatiossa" -tutkimus potilaiden lääketieteellisestä ja kirurgisesta hoidosta, joilla on aivometastaaseja

Montpellierin integroitu syöväntutkimuskeskus (SIRIC) ehdottaa tulevan ja alueellisen kliinisen tietokantaprojektin ja alueellisen biologisen kokoelman (veri- ja kasvainnäytteet) kehittämistä. Tämä on laajeneva tietokokoelma, jonka tarkoituksena on auttaa ymmärtämään paremmin potilaan hoitoa aivoetastaasien kanssa. mukaan lukien elämänlaatu ja neuropsykologiset/kognitiiviset näkökohdat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivometastaasit (BM) ovat ensimmäinen keskushermoston kasvainten aiheuttaja. Kuolleisuus, sairastuvuus (kognitiiviset häiriöt, neurologiset puutteet jne.) ja niiden vaikutukset elämän määrään ja laatuun ovat erittäin korkeat. BM edustaa todellista kansanterveysongelmaa. Ilmaantuvuus lisääntyy väestön ikääntymisen ja syöpäpotilaiden eloonjäämisasteen nousun myötä. Lääketiedekirurginen hoito on kehittynyt pitkälle (neurokirurgian edistyminen, radiokirurgia, stereotaksinen sädehoito ja uusi kemo- ja kohdennettu hoito).

Jokainen histologinen tai biologinen profiili vaatii erityisen arvioinnin ja hoidon. Kliiniset kokeet ovat viittaus uusien prosessien tehokkuuden ja myrkyllisyyden selvittämiseen, mutta niihin vastataan yleensä vain yhteen kysymykseen ja hyvin valituille potilaille.

Tästä syystä SIRIC Montpellier Cancer ehdottaa tulevan ja alueellisen kliinisen tietokantaprojektin ja alueellisen biologisen kokoelman (veri- ja kasvainnäytteet) kehittämistä. Tämä on laajeneva tietokokoelma, jonka tarkoituksena on auttaa ymmärtämään paremmin potilaan hoitoa aivometastaasien kanssa, mukaan lukien laatu. elämästä ja neuropsykologisista/kognitiivisista näkökohdista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30000
        • Centre hospitalier régional et universitaire de Nîmes
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30000
        • Centre médical Oncogard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30000
        • Clinique Les Franciscaines
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30000
        • Laboratoire d'anatomo-pathologie de Nîmes
    • Hérault
      • Béziers, Hérault, Ranska, 34000
        • Centre médical Oncodoc Béziers
      • Grabels, Hérault, Ranska, 34000
        • Centre d'Anatomie et Cytologie Pathologiques de Grabels
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34000
        • Centre hospitalier régional et universitaire de Montpellier
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34000
        • Clinique Clementville
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34000
        • Clinique du Millénaire
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34298
        • Institut Régional du Cancer
    • Pyrénées-orientales
      • Perpignan, Pyrénées-orientales, Ranska, 66000
        • Centre Hospitalier de Perpignan
      • Perpignan, Pyrénées-orientales, Ranska, 66000
        • Clinique Saint-PIerre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen ≥ 18 vuotta
  2. Aivometastaasien radiologinen diagnoosi
  3. Potilas, joka on kelvollinen neurokirurgiseen harjoitteluun tai radiokirurgiseen hoitoon
  4. Potilas, jota hoidetaan Languedoc-Roussillonin alueen neurokirurgiakeskuksessa (riippumatta primaariseen kasvaimeen toteutetusta terapeuttisesta hoidosta)
  5. Nykyiset aivometastaasit, joita ei ole aiemmin hoidettu
  6. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  7. Potilas, joka kuuluu kansalliseen vakuutusjärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on primaarinen aivokasvain
  2. Säännöllisen seurannan mahdottomuus psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä
  3. Huollon alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Biologinen kokoelma

Tutkimukseen osallistuvien potilaiden osalta:

  • verinäytteet kerätty eri aikoina: Ennen leikkausta ja postoperatiivisen käynnin aikana ja
  • jäädytetyt kasvainnäytteet ja/tai parafiininäytteet leikkauksen aikana ja parafiini kasvainnäytteiden ympärillä leikkauksen aikana
Muut: Biologinen kokoelma
  • verinäytteet kerätty eri aikoina: Ennen leikkausta ja postoperatiivisen käynnin aikana ja
  • jäädytetyt kasvainnäytteet ja/tai parafiininäytteet leikkauksen aikana ja parafiini kasvainnäytteiden ympärillä leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille tehtiin histologinen tutkimus aivoetastaaksistaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joille on tehty neurokirurginen aivometastaasinsa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat sädehoitoa aivometastaaseihinsa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat aivoetastaasien kemoterapiaa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua käyttämällä elämänlaatukyselyydintä (QLQ-C30).
Aikaikkuna: 24 kuukautta

EORTC QLQ-C30 käyttää kysymyksiin 1-28 4-pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1-4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin"). Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja. Alue on 3. Raakapistemäärässä vähemmän pisteitä katsotaan olevan parempi tulos.

EORTC QLQ-C30 käyttää kysymyksiin 29 ja 30 7 pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1-7: 1 ("erittäin huono") - 7 ("erinomainen"). Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja. Alue on 6. Ensinnäkin raakapisteet on laskettava keskiarvoilla. Sen jälkeen suoritetaan lineaarinen muunnos vertailukelpoiseksi. Enemmän pisteitä katsotaan tuottavan paremman tuloksen.
24 kuukautta
Elämänlaatua käyttämällä elämänlaatukyselyä - aivokasvain (BN20)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
QLQ-BN20-kysely sisältää 20 kohtaa, jotka on järjestetty neljään asteikkoon; tulevaisuuden epävarmuus (3 kohdetta), näköhäiriö (3 kohdetta); motoriset toimintahäiriöt (3 tuotetta); ja kommunikaatiovaje (3 kohtaa) ja seitsemän yksittäistä kohtaa (päänsärky, kohtaukset, uneliaisuus, hiustenlähtö, ihon kutina, jalkojen heikkous ja virtsarakon hallinta). Kaikki kohteet luokitellaan nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla ('1=ei ollenkaan', 2='vähän', '3=melko vähän' ja '4=erittäin') ja muunnetaan lineaarisesti muotoon. 0-100 asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
24 kuukautta
Kognitiiviset ja neuropsykologiset toiminnot käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Suorituskyky MoCA:ssa (alue: 0-30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä)
24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Noin 48 kuukautta
Noin 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc Bauchet, MD, Centre Hospitalier de Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICM-URC-2014/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa