Akuutti umpilisäkkeen tulehdus: aktiivinen havainnointi antibioottien kanssa ja ilman
Komplisoitumattoman akuutin umpilisäkkeen optimoitu hoito; Aktiivinen havainnointi antibioottihoidon kanssa tai ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset pitkäaikaiset seurantatulokset akuutin umpilisäkkeen tulehduksen antibioottihoidosta valitsemattomissa populaatioissa osoittavat, että noin 70-80 % potilaista reagoi antibiooteihin ja loput 20-25 % tarvitsevat leikkausta. Antibioottihoitoon liittyi huomattavasti vähemmän vakavia ja ei-vakavia komplikaatioita leikkaukseen verrattuna. Siksi antibioottihoitoa voidaan pitää todisteiden perusteella turvallisena ja tehokkaana akuutin umpilisäkkeen tulehduksen alkuhoitona.
On kuitenkin arvioitava, missä määrin antibioottihoito on tehokkaampaa verrattuna konservatiivisimpaan toimenpiteisiin akuutin umpilisäkkeen tulehduspotilaiden hoidossa. Ruotsissa tunnettu lähestymistapa on tarkkaavainen odottaminen sairaalaolosuhteissa. Tietty määrä potilaita, joilla epäillään komplisoitumatonta umpilisäkkeentulehdusta, paranee todennäköisesti ilman aktiivista hoitoa, mutta kontrolloitua näyttöä ei ole siitä, missä määrin tällaisia paranemisia voi tapahtua lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Oletuksena on, että antibioottihoito on aktiivista havainnointia parempi oireiden lievittämisessä epäillyn akuutin umpilisäkkeen tulehduksen yhteydessä valituissa potilasryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 413 45
- Department of Surgery, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään umpilisäkkeen tulehdusta.
- Ikä <60 vuotta.
- C-reaktiivinen proteiini < 60 mg/l.
- Valkosolujen määrä (leukosyytit) < 13 e9 /l.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Antibioottihoito
Potilaat saavat sairaalassa suonensisäisiä antibiootteja (piperasilliini/tatsobaktaami, 4 grammaa x 3), minkä jälkeen 8-10 päivää suun kautta annettavaa antibioottihoitoa sairaalan ulkopuolella (Ciprofloxacin 500 mgx2, Flagyl 400 mgx3).
Leikkaus, jos oireet eivät parane.
|
Laskimonsisäinen antibioottihoito x 3, jonka jälkeen antibiootit suun kautta 8-10 päivää.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kliininen havainto
Potilaita seurataan sairaalassa "aktiivinen tarkkailu" (valpas odottaminen) kliinisen rutiinin mukaisesti.
Potilaita tarkkaillaan, kunnes joko toipuminen ja sairaalasta irtisanominen tai päätös interventiosta (leikkauksesta) tehdään.
|
Tarkkailu sairaalassa ilman antibiootteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä ilman oireiden lievitystä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Oireiden lievitystä ei pidetä tarpeellisena ja leikkausta katsotaan tarpeelliseksi.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kent Lundholm, Professor, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- beeta-laktamaasin estäjät
- Metronidatsoli
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Siprofloksasiini
- Piperasilliini
- Tatsobaktaami
- Piperasilliini, tatsobaktaami-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- App 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .