- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03986801
Pysyvästi ylläpidetyn monitieteisen terveydenhuollon laitoksen (PASS-MULTI) vaikutus epävarmassa tilanteessa olevien henkilöiden suunnittelemattomiin takaisinottoihin 12 kuukauden kuluttua. (PASS-MULTI)
Pysyvästi ylläpidetyn monitieteisen terveydenhuollon laitoksen nimeltä Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) vaikutus epävarmassa tilanteessa olevien henkilöiden suunnittelemattomiin takaisinottoihin 12 kuukauden ajalta.
Vuonna 1998 perustetut PASS-osastot ovat enimmäkseen sairaalan sisäisiä rakenteita, jotka tarjoavat ensisijaista hoitoa heikossa asemassa oleville potilaille.
Hankkeen päätavoitteena on mitata lääketieteellisistä avohoitohaastatteluista hyötyvän monitieteisen PASS:n vaikutusta epävarmassa tilanteessa olevien potilaiden suunnittelemattomien uudelleen sairaalahoitoon.
Tällaisen laitteen käyttöönoton vaikutusta mitataan myös muilla epävarman potilaan hoidon kannalta merkittävillä mittareilla: keskimääräiset oleskeluajat, ensiapu, parantunut hoidon jatkuvuus, potilaan elämänlaatu. hänen terveytensä, lääkityksen noudattaminen, sosiaalisten oikeuksien tehokas saatavuus, hoidon käytön laadullinen parantaminen, hoidon lääketieteellis-taloudellinen tehokkuus nykyiseen käytäntöön verrattuna.
Tutkimus tulee olemaan monikeskus: 6 keskusta eri puolilla Ranskaa (Marseille, Pariisi, Nizza, Toulouse, Poitiers ja Bayonne).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1998 perustetut PASS-osastot (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) ovat enimmäkseen sairaalan sisäisiä rakenteita, jotka tarjoavat ensisijaista hoitoa haavoittuville potilaille.
Tämä laitos mahdollistaa lääketieteellis-sosiaalisen hoidon epävarmassa tilanteessa oleville ihmisille, jotta he voivat palata yhteiseen terveydenhuoltojärjestelmään. Kuitenkin yksilölliset vaikeudet turvautua hoitoon, joita monimutkaistaa joskus poissulkeva terveysjärjestelmä, ja hoitojen jakamistoiminnan erottaminen PASS:n vaikutuksesta voivat kuitenkin johtaa hoitojen katkoihin, aiheuttaa patologisia komplikaatioita tai aiheuttaa uudelleen sairaalahoito. Tarkemmin sanottuna menetelmät lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden jakamiseksi avohoidossa oleville potilaille ovat hyvin heterogeenisia riippuen laitoksista ja PASS:n tai PUI:n maantieteellisestä etäisyydestä. lääkärin tai sosiaalityöntekijän jakaminen yksikköhoidon kautta; kotiutus ilman lääkitystä, ilman opastusta ja vain reseptillä,... Oikeastaan joissain tapauksissa korostuu kysymys hoitojen uusimisesta ja niiden katkeamisesta ja siten hoidon katkeamisesta.
Alkuperäisten ja innovatiivisten käytäntöjen, mukaan lukien lääkkeiden ylläpito ja monitieteinen seuranta (sosiaalinen, lääketieteellinen ja farmaseuttinen) käyttö siihen asti, kunnes sosiaaliset oikeudet on saavutettu, on siksi välttämätöntä luotettavan ja tehokkaan järjestelmän edistämiseksi epävarmojen potilaiden hoitoon, mutta myös rauhoittamaan potilasta hoitopolullaan.
Hankkeen päätavoitteena on mitata monitieteisen PASS-laitoksen, jossa lääkehaastattelut integroidaan avohoitoon, vaikutusta epävarmassa tilanteessa olevien potilaiden suunnittelemattomaan uudelleen sairaalahoitoon.
Tällaisen laitoksen käyttöönoton vaikutusta mitataan myös muilla epävarman potilaan hoitopolussa erittäin kiinnostavilla indikaattoreilla: keskimääräiset oleskeluajat, ensiapu, hoidon jatkuvuuden paraneminen, potilaan elämänlaatu, joka liittyy hänen hoitoonsa. terveys, lääkitysten noudattaminen, sosiaalisten oikeuksien tehokas saatavuus, hoidon käytön laadullinen parantaminen, hoidon lääketieteellis-taloudellinen tehokkuus nykyiseen käytäntöön verrattuna.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan ei-interventioryhmään (potilaiden standardihoito sairaalan mukaan) tai interventioryhmään (PASS-lääkehaastattelun järjestäminen sairaalasta kotiutuspäivänä ja monialainen seuranta, kunnes sosiaaliset oikeudet on saatu).
Interventio koostuu epävarmassa tilanteessa olevan potilaan kokonaislääketieteellis-sosiaalisesta hoidosta monitieteisen PASS-laitoksen kautta kotiutuksen yhteydessä, mukaan lukien erikoislääkärin haastattelu (PI) hoitojen jakamisen aikana; sitten kuukausittain PI, samanaikaisesti lääkärin konsultaatioiden ja sosiaalisen seurannan kanssa tutkimuksen loppuun tai sosiaalisten oikeuksien avaamiseen asti.
Ei-interventioryhmässä epävarman potilaan kotiuttaminen toteutetaan kunkin sairaalan tavanomaisten menetelmien mukaisesti: yksikköhoidon tehtävänä on ohjata potilas lääketieteellis-sosiaaliseen PASSiin ja varmistaa, että potilas on sairaalahoidossa. hoitojen jakamiseen tarvittavien asiakirjojen hallussapito; mutta tämä ei hyödy PI:stä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
- Sairaalahoidossa yli 24 tuntia
- Epävarmat sosioekonomiset olosuhteet (EPICES-pisteet 30)
- Puutteellinen sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Suostumuksen epääminen
- Avopotilaat
- Ei epävarmoja sosioekonomisia olosuhteita (EPICES-pisteet alle 30)
- Täydellinen sosiaaliturva (AMU, CMUc, ACS, ALD)
- Ohjaus- tai edunvalvontapäälliköt, raskaana olevat naiset ja vapautensa menettäneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PASS farmaseuttinen haastattelu
|
lääkehaastattelu sairaalahoidon lopussa
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito poissa sairaalasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12. tutkimuskuukausi
|
12. tutkimuskuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .