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Impatto di una struttura multidisciplinare sanitaria a mantenimento permanente (PASS-MULTI) sulle riammissioni non programmate a 12 mesi per persone in situazioni precarie. (PASS-MULTI)

13 giugno 2019 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impatto di una struttura multidisciplinare sanitaria a mantenimento permanente denominata Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) sulle riammissioni non programmate a 12 mesi per le persone in situazioni precarie.

Creati nel 1998, i dipartimenti PASS sono per lo più strutture intraospedaliere che forniscono cure primarie a pazienti vulnerabili.

L'obiettivo principale del progetto sarà misurare l'impatto di un PASS multidisciplinare che beneficia di interviste farmaceutiche ambulatoriali sul tasso di riospedalizzazione non pianificata di pazienti in situazioni precarie.

L'impatto dell'implementazione di tale dispositivo sarà misurato anche su altri indicatori di maggiore interesse nel percorso di cura del paziente precario: degenza media, pronto soccorso, miglioramento della continuità delle cure, qualità di vita del paziente legata alla la sua salute, compliance farmacologica, effettiva accessibilità ai diritti sociali, miglioramento qualitativo della fruizione delle cure, efficienza medico-economica dell'intervento rispetto alla pratica esistente.

Lo studio sarà multicentrico: 6 centri sparsi in tutta la Francia (Marsiglia, Parigi, Nizza, Tolosa, Poitiers e Bayonne).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Creati nel 1998, i dipartimenti PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) sono per lo più strutture intraospedaliere che forniscono cure primarie a pazienti vulnerabili.

Questa struttura consente l'assistenza medico-sociale a persone in situazione di precarietà, per il rientro nel sistema sanitario comune. Tuttavia, le difficoltà individuali a ricorrere alle cure, complicate da un sistema sanitario a volte escludente, e la dissociazione dell'attività di erogazione delle cure dall'azione del PASS possono portare a interruzioni delle cure, possono causare complicanze patologiche, o causare ri- ricovero. In particolare, le modalità di erogazione dei farmaci e dei dispositivi medici per i pazienti ambulatoriali in situazione di precarietà sono molto eterogenee a seconda degli istituti e della distanza geografica del PASS o del PUI: dimissione con orientamento verso il PUI e il PASS; dispensazione tramite unitcare da parte di un medico o di un assistente sociale; dimissione senza farmaci, senza orientamento e solo con prescrizione medica,... In realtà, in alcuni casi, si evidenzia la questione del rinnovo delle cure e la rottura di queste e quindi l'interruzione delle cure.

Il ricorso a pratiche originali e innovative, tra cui il mantenimento farmaceutico e il monitoraggio multidisciplinare (sociale, medico e farmaceutico) fino all'ottenimento dei diritti sociali, è quindi necessario per promuovere un sistema affidabile ed efficace per la cura dei pazienti precari, ma anche per rassicurare il paziente nel suo percorso di cura.

L'obiettivo principale del progetto sarà quello di misurare l'impatto di una struttura PASS multidisciplinare, integrando interviste farmaceutiche, per pazienti ambulatoriali, sul tasso di riospedalizzazione non programmata di pazienti in situazioni precarie.

L'impatto dell'implementazione di tale struttura sarà misurato anche su altri indicatori di maggior interesse nel percorso assistenziale del paziente precario: degenza media, pronto soccorso, miglioramento della continuità delle cure, qualità di vita del paziente in relazione alla sua salute, compliance terapeutica, effettiva accessibilità ai diritti sociali, miglioramento qualitativo della fruizione delle cure, efficienza medico-economica dell'intervento rispetto alla pratica esistente.

I pazienti idonei saranno randomizzati tra un gruppo non interventistico (gestione standard dei pazienti in base all'ospedale) o un gruppo interventistico (istituzione di un colloquio farmaceutico PASS il giorno della dimissione dall'ospedale e follow-up multidisciplinare fino all'ottenimento dei diritti sociali).

L'intervento consisterà nell'assistenza medico-sociale complessiva del paziente in situazione di precarietà da parte della Struttura Multidisciplinare PASS, alla dimissione, comprensiva di colloquio specialistico farmaceutico (PI) durante l'erogazione delle cure; poi PI mensile, in concomitanza con le visite mediche e il follow-up sociale fino alla fine dello studio o all'apertura dei diritti sociali.

Nel gruppo non interventistico, la dimissione del paziente precario sarà attuata secondo le modalità abituali di ciascun ospedale: l'unità di cura avrà la missione di indirizzare il paziente verso il PASS medico-sociale, e di assicurarsi che il paziente sia in possesso dei documenti necessari per l'erogazione dei trattamenti; ma questo non beneficerà di PI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1858

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Modulo di consenso informato firmato dal soggetto
  • Degente ricoverato in ospedale per oltre 24 ore
  • Condizioni socioeconomiche precarie (Punteggio EPICES 30)
  • Copertura previdenziale incompleta

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Rifiuto del consenso
  • Ambulatoriali
  • Assenza di condizioni socioeconomiche precarie (Punteggio EPICES Under 30)
  • Copertura previdenziale completa (AMU, CMUc, ACS, ALD)
  • Specializzati in tutela o tutela, donne in stato di gravidanza e persone private della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Passa colloquio farmaceutico
colloquio farmaceutico al termine del ricovero
NESSUN_INTERVENTO: Consueta gestione fuori dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di ricoveri non programmati
Lasso di tempo: 12° mese di studio
12° mese di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

2 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

2 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

2 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su colloquio farmaceutico

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