- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03986801
Impacto de un Establecimiento Multidisciplinario de Salud con Mantenimiento Permanente (PASS-MULTI) en las Reinternaciones No Programadas a los 12 Meses de Personas en Situación Precaria. (PASS-MULTI)
Impacto de un Centro de Salud Multidisciplinario Mantenido Permanentemente Denominado Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) en las Reinternaciones No Programadas a los 12 Meses para Personas en Situaciones Precarias.
Creados en 1998, los departamentos PASS son en su mayoría estructuras intrahospitalarias que brindan atención primaria a pacientes vulnerables.
El objetivo principal del proyecto será medir el impacto de un PASS multidisciplinar que se beneficie de entrevistas farmacéuticas ambulatorias sobre la tasa de rehospitalización no planificada de pacientes en situación precaria.
El impacto de la implementación de dicho dispositivo también se medirá sobre otros indicadores de gran interés en el curso de la atención del paciente precario: estancia media, urgencias, mejora de la continuidad del tratamiento, calidad de vida del paciente relacionada con su salud, cumplimiento de la medicación, accesibilidad efectiva a los derechos sociales, mejora cualitativa en el uso de los cuidados, eficiencia médico-económica de la intervención frente a la práctica existente.
El estudio será multicéntrico: 6 centros repartidos por toda Francia (Marsella, París, Niza, Toulouse, Poitiers y Bayona).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Creados en 1998, los departamentos PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) son en su mayoría estructuras intrahospitalarias que brindan atención primaria a pacientes vulnerables.
Este equipamiento permite la atención médico-social a personas en situación precaria, para su reincorporación al sistema común de salud. Sin embargo, las dificultades individuales para acudir a los cuidados, complicadas por un sistema de salud a veces excluyente, y la disociación de la actividad de dispensación de tratamientos de la acción del PASS pueden dar lugar a interrupciones de los tratamientos, pueden provocar complicaciones patológicas, o provocar re- hospitalización. Más concretamente, los métodos de dispensación de medicamentos y productos sanitarios para pacientes ambulatorios en situación precaria son muy heterogéneos según las instituciones y la distancia geográfica del PASS o el PUI: alta con orientación hacia el PUI y PASS; dispensación a través de unitcare por un médico o trabajador social; alta sin medicación, sin orientación y sólo con receta médica,... De hecho, en algunos casos, se destaca la cuestión de la renovación de los tratamientos y la ruptura de estos y por lo tanto la ruptura de la atención.
El uso de prácticas originales e innovadoras, incluyendo el mantenimiento farmacéutico y el seguimiento multidisciplinar (social, médico y farmacéutico) hasta la obtención de los derechos sociales, es por tanto necesario para promover un sistema fiable y eficaz para la atención de pacientes precarios, pero también para tranquilizar a los paciente en su vía de atención.
El objetivo principal del proyecto será medir el impacto de una instalación PASS multidisciplinar, integrando entrevistas farmacéuticas, de forma ambulatoria, sobre la tasa de rehospitalización no programada de pacientes en situación precaria.
El impacto de la puesta en marcha de dicho equipamiento también se medirá sobre otros indicadores de gran interés en la vía asistencial del paciente precario: estancia media, urgencias, mejora de la continuidad del tratamiento, calidad de vida del paciente en relación con su salud, cumplimiento de la medicación, accesibilidad efectiva a los derechos sociales, mejora cualitativa en el uso de los cuidados, eficiencia médico-económica de la intervención frente a la práctica existente.
Los pacientes elegibles serán aleatorizados entre grupo no intervencionista (manejo estándar de pacientes según hospital) o grupo intervencionista (establecimiento de entrevista farmacéutica PASS el día del alta hospitalaria y seguimiento multidisciplinar hasta la obtención de derechos sociales).
La intervención consistirá en la atención médico-social integral del paciente en situación precaria por parte del PASS Multidisciplinar, al alta, incluyendo una entrevista farmacéutica especializada (IP) durante la dispensación de los tratamientos; luego PI mensual, concomitantemente con consultas médicas y seguimiento social hasta el término del estudio o apertura de derechos sociales.
En el grupo no intervencionista, el alta del paciente precario se implementará según los métodos habituales de cada hospital: la unidad asistencial tendrá la misión de derivar al paciente hacia el PASS médico-social, y de asegurarse de que el paciente esté en posesión de los documentos necesarios para la dispensación de los tratamientos; pero este no se beneficiará de PI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pascal Auquier
- Número de teléfono: +33 4 91 38 47 44
- Correo electrónico: Pascal.AUQUIER@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contacto:
- Pascal Auquier
- Número de teléfono: +33 4 91 38 47 44
- Correo electrónico: Pascal.AUQUIER@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Formulario de consentimiento informado firmado por el sujeto
- Paciente hospitalizado por más de 24 horas
- Condiciones socioeconómicas precarias (puntaje EPICES 30)
- Cobertura incompleta de la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Niños
- Denegación del consentimiento
- Pacientes ambulatorios
- Sin condiciones socioeconómicas precarias (Puntuación EPICES menor de 30)
- Cobertura completa de seguridad social (AMU, CMUc, ACS, ALD)
- Mayores en tutela o tutela, mujeres embarazadas y personas privadas de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: PASS entrevista farmacéutica
|
entrevista farmacéutica al final de la hospitalización
|
SIN INTERVENCIÓN: Gestión habitual extrahospitalaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El número de hospitalizaciones no programadas
Periodo de tiempo: 12º mes del estudio
|
12º mes del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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