- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03986801
Влияние постоянно поддерживаемого многопрофильного медицинского учреждения (PASS-MULTI) на незапланированную реадмиссию через 12 месяцев для лиц, находящихся в неустойчивом положении. (PASS-MULTI)
Влияние постоянно обслуживаемого многопрофильного медицинского учреждения под названием Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) на незапланированную реадмиссию через 12 месяцев для лиц, находящихся в опасном положении.
Отделения PASS, созданные в 1998 году, в основном представляют собой внутрибольничные структуры, оказывающие первичную помощь уязвимым пациентам.
Основная цель проекта будет заключаться в измерении влияния междисциплинарного PASS с использованием амбулаторных фармацевтических интервью на частоту незапланированных повторных госпитализаций пациентов в опасных ситуациях.
Влияние внедрения такого устройства также будет измеряться на другие показатели, представляющие большой интерес в ходе лечения неустойчивого пациента: средняя продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, улучшенная непрерывность лечения, качество жизни пациента, связанное с его здоровье, соблюдение медикаментозной терапии, эффективная доступность социальных прав, качественное улучшение использования медицинской помощи, медико-экономическая эффективность вмешательства по сравнению с существующей практикой.
Исследование будет многоцентровым: 6 центров разбросаны по всей Франции (Марсель, Париж, Ницца, Тулуза, Пуатье и Байонна).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Созданные в 1998 году отделения PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) представляют собой в основном внутрибольничные структуры, оказывающие первичную помощь уязвимым пациентам.
Это учреждение позволяет оказывать медико-социальную помощь людям, находящимся в опасном положении, для возвращения к общей системе здравоохранения. Однако индивидуальные трудности обращения за медицинской помощью, осложненные иногда исключающей системой здравоохранения, и оторванность деятельности по назначению лечения от действия ПАС могут привести к перерывам в лечении, вызвать патологические осложнения или стать причиной рецидива. госпитализация. В частности, методы выдачи лекарств и медицинских изделий амбулаторным больным в небезопасных ситуациях очень неоднородны в зависимости от учреждения и географического расстояния PASS или PUI: выписка с ориентацией на PUI и PASS; выдача через отделение помощи врачом или социальным работником; выписка без лекарств, без ориентации и только по рецепту... Собственно, в некоторых случаях выдвигается на первый план вопрос о возобновлении лечения и разрыве оного и, следовательно, срыве лечения.
Таким образом, использование оригинальных и инновационных практик, включая фармацевтическое сопровождение и мультидисциплинарный мониторинг (социальный, медицинский и фармацевтический) до тех пор, пока не будут получены социальные права, необходимо для продвижения надежной и эффективной системы ухода за ненадежными пациентами, а также для успокоения пациента на пути его ухода.
Основная цель проекта будет заключаться в измерении влияния многопрофильного учреждения PASS, объединяющего фармацевтические интервью для амбулаторных больных, на частоту незапланированных повторных госпитализаций пациентов в опасных ситуациях.
Влияние внедрения такого учреждения также будет измеряться на другие показатели, представляющие большой интерес для лечения ненадежного пациента: средняя продолжительность пребывания в больнице, отделение неотложной помощи, улучшенная непрерывность лечения, качество жизни пациента, связанное с его состоянием. здоровье, соблюдение режима приема лекарств, эффективная доступность социальных прав, качественное улучшение использования медицинской помощи, медико-экономическая эффективность вмешательства по сравнению с существующей практикой.
Подходящие пациенты будут рандомизированы между неинтервенционной группой (стандартное ведение пациентов в соответствии с больницей) или интервенционной группой (назначение фармацевтического интервью PASS в день выписки из больницы и междисциплинарное последующее наблюдение до получения социальных прав).
Вмешательство будет заключаться в общей медико-социальной помощи пациенту, находящемуся в опасной ситуации, в многопрофильном центре PASS при выписке, включая специализированное фармацевтическое интервью (PI) при назначении лечения; затем ежемесячно ИП, одновременно с медицинскими консультациями и социальным сопровождением до окончания учебы или открытия социальных прав.
В неинтервенционной группе выписка неустойчивого пациента будет осуществляться в соответствии с обычными методами каждой больницы: миссия отделения будет заключаться в том, чтобы направить пациента в медико-социальный PASS и убедиться, что пациент находится в наличие необходимых документов для проведения лечения; но этот не выиграет от PI.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Форма информированного согласия, подписанная субъектом
- Стационарная госпитализация более 24 часов
- Нестабильные социально-экономические условия (оценка EPICES 30)
- Неполное социальное страхование
Критерий исключения:
- Дети
- Отказ в согласии
- Амбулаторные пациенты
- Нет опасных социально-экономических условий (оценка EPICES до 30)
- Полное социальное страхование (AMU, CMUc, ACS, ALD)
- Специальности по опеке или попечительству, беременные женщины и лица, лишенные свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PASS фармацевтическое интервью
|
фармацевтическое интервью в конце госпитализации
|
|
NO_INTERVENTION: Обычное ведение вне стационара
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество незапланированных госпитализаций
Временное ограничение: 12-й месяц обучения
|
12-й месяц обучения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .