- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03986801
Wpływ stale utrzymywanej multidyscyplinarnej placówki opieki zdrowotnej (PASS-MULTI) na nieplanowane readmisje po 12 miesiącach dla osób w niepewnej sytuacji. (PASS-MULTI)
Wpływ stale utrzymywanej multidyscyplinarnej placówki opieki zdrowotnej o nazwie Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) na nieplanowane readmisje po 12 miesiącach dla osób w niepewnej sytuacji.
Powołane w 1998 roku oddziały PASS to w większości struktury wewnątrzszpitalne zapewniające podstawową opiekę pacjentom szczególnie narażonym.
Głównym celem projektu będzie zmierzenie wpływu multidyscyplinarnego PASS korzystającego z ambulatoryjnych wywiadów farmaceutycznych na odsetek nieplanowanych rehospitalizacji pacjentów w sytuacjach niepewnych.
Wpływ wdrożenia takiego urządzenia będzie mierzony również na innych wskaźnikach istotnych w przebiegu opieki nad pacjentem zagrożonym: średnie długości pobytu, izba przyjęć, poprawa ciągłości leczenia, jakość życia pacjenta związana z jego stan zdrowia, przestrzeganie zaleceń lekarskich, skuteczny dostęp do praw socjalnych, jakościowa poprawa korzystania z opieki, medyczno-ekonomiczna efektywność interwencji w porównaniu z istniejącą praktyką.
Badanie będzie wieloośrodkowe: 6 ośrodków rozsianych po całej Francji (Marsylia, Paryż, Nicea, Tuluza, Poitiers i Bayonne).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Utworzone w 1998 r. oddziały PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) to głównie struktury wewnątrzszpitalne zapewniające podstawową opiekę szczególnie narażonym pacjentom.
Placówka ta umożliwia opiekę medyczno-socjalną dla osób znajdujących się w niepewnej sytuacji, w celu powrotu do powszechnego systemu opieki zdrowotnej. Jednak indywidualne trudności w korzystaniu z opieki, powikłane czasem wykluczającym systemem opieki zdrowotnej, oraz oddzielenie czynności wykonywania zabiegów od działania PASS może prowadzić do przerw w zabiegach, może powodować powikłania patologiczne lub powodować ponowne hospitalizacja. Mówiąc dokładniej, metody wydawania leków i wyrobów medycznych pacjentom ambulatoryjnym w niepewnych sytuacjach są bardzo zróżnicowane w zależności od instytucji i odległości geograficznej PASS lub PUI: wypis z orientacją w kierunku PUI i PASS; wydawanie za pośrednictwem jednostki opieki przez lekarza lub pracownika socjalnego; wypis bez leków, bez orientacji i tylko na receptę... Właściwie w niektórych przypadkach zwraca się uwagę na kwestię odnowienia kuracji i ich zerwania, a co za tym idzie załamania opieki.
Stosowanie oryginalnych i innowacyjnych praktyk, w tym opieki farmaceutycznej i multidyscyplinarnego monitoringu (społecznego, medycznego i farmaceutycznego) do czasu uzyskania praw socjalnych, jest zatem niezbędne do promowania niezawodnego i skutecznego systemu opieki nad pacjentami w niepewnej sytuacji, ale także do uspokojenia pacjenta na jego ścieżce opieki.
Głównym celem projektu będzie zmierzenie wpływu multidyscyplinarnej placówki PASS, integrującej wywiady farmaceutyczne, dla pacjentów ambulatoryjnych, na odsetek nieplanowanych rehospitalizacji pacjentów w sytuacjach zagrożenia.
Wpływ wdrożenia takiej placówki będzie mierzony również innymi wskaźnikami o dużym znaczeniu w ścieżce opieki nad pacjentem w niepewnej sytuacji: średnimi długościami pobytu, pogotowiem ratunkowym, poprawą ciągłości leczenia, jakością życia pacjenta związaną z jego zdrowie, przestrzeganie zaleceń lekarskich, skuteczny dostęp do praw socjalnych, jakościowa poprawa korzystania z opieki, medyczno-ekonomiczna efektywność interwencji w porównaniu z istniejącą praktyką.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy nieinterwencyjnej (standardowe postępowanie z pacjentami zgodnie ze szpitalem) lub interwencyjnej (ustawienie wywiadu farmaceutycznego PASS w dniu wypisu ze szpitala i multidyscyplinarnej obserwacji do czasu uzyskania praw socjalnych).
Interwencja polegać będzie na kompleksowej opiece medyczno-socjalnej nad pacjentem w niepewnej sytuacji przez wielodyscyplinarną placówkę PASS przy wypisie, w tym na specjalistycznym wywiadzie farmaceutycznym (PI) podczas wydawania zabiegów; następnie miesięczne PI, połączone z konsultacjami lekarskimi i obserwacją socjalną do czasu zakończenia badania lub otwarcia praw socjalnych.
W grupie nieinterwencyjnej wypis pacjenta w niepewnej sytuacji zostanie przeprowadzony zgodnie ze zwykłymi metodami każdego szpitala: zadaniem unitcare będzie skierowanie pacjenta do medyczno-społecznego PASS i zapewnienie, że pacjent jest w posiadanie niezbędnych dokumentów do wykonywania zabiegów; ale ten nie skorzysta z PI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Formularz świadomej zgody podpisany przez pacjenta
- Pacjent hospitalizowany ponad 24 godziny
- Niepewne warunki społeczno-ekonomiczne (EPICES Wynik 30)
- Niepełne ubezpieczenie społeczne
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Odmowa zgody
- Pacjenci ambulatoryjni
- Brak niepewnych warunków społeczno-ekonomicznych (wynik EPICES poniżej 30)
- Pełne ubezpieczenie społeczne (AMU, CMUc, ACS, ALD)
- Kierunki pedagogiczne lub opiekuńcze, kobiety w ciąży oraz osoby pozbawione wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PASS wywiad farmaceutyczny
|
wywiad farmaceutyczny pod koniec hospitalizacji
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykłe postępowanie poza szpitalem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesiąc nauki
|
12 miesiąc nauki
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .