- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03986801
Impact van een permanent onderhouden multidisciplinaire zorginstelling (PASS-MULTI) op ongeplande heropnames na 12 maanden voor personen in precaire situaties. (PASS-MULTI)
Impact van een permanent onderhouden multidisciplinaire zorginstelling met de naam Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) op ongeplande heropnames na 12 maanden voor personen in precaire situaties.
PASS-afdelingen, opgericht in 1998, zijn meestal intrahospitale structuren die eerstelijnszorg bieden aan kwetsbare patiënten.
Het hoofddoel van het project zal zijn om de impact te meten van een multidisciplinaire PASS die profiteert van poliklinische farmaceutische interviews op het percentage ongeplande heropnames van patiënten in precaire situaties.
De impact van de implementatie van een dergelijk apparaat zal ook worden gemeten op andere indicatoren die van groot belang zijn in het zorgverloop van de precaire patiënt: gemiddelde verblijfsduur, spoedeisende hulp, verbeterde continuïteit van de behandeling, levenskwaliteit van de patiënt met betrekking tot zijn gezondheid, medicatietrouw, effectieve toegankelijkheid van sociale rechten, kwalitatieve verbetering van het zorggebruik, medisch-economische efficiëntie van de interventie tov bestaande praktijk.
De studie zal multicenter zijn: 6 centra verspreid over Frankrijk (Marseille, Parijs, Nice, Toulouse, Poitiers en Bayonne).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De PASS-afdelingen (Permanence d'Accès aux Soins de Santé), opgericht in 1998, zijn meestal intrahospitale structuren die eerstelijnszorg bieden aan kwetsbare patiënten.
Deze faciliteit maakt medisch-sociale zorg mogelijk voor mensen in precaire situaties, voor een terugkeer naar het gemeenschappelijke gezondheidssysteem. De individuele moeilijkheden om hun toevlucht te nemen tot zorg, gecompliceerd door een gezondheidssysteem dat soms uitsluit, en de dissociatie van de activiteit van het verstrekken van behandelingen en de werking van de PASS kunnen echter leiden tot onderbrekingen van behandelingen, kunnen pathologische complicaties veroorzaken of herstel veroorzaken. ziekenhuisopname. Meer in het bijzonder zijn de distributiemethoden van medicijnen en medische hulpmiddelen voor poliklinische patiënten in precaire situaties zeer heterogeen, afhankelijk van de instellingen en de geografische afstand van het PASS of de PUI: ontslag met oriëntatie op de PUI en PASS; verstrekking via de afdeling zorg door een arts of maatschappelijk werker; ontslag zonder medicatie, zonder oriëntatie en enkel op doktersvoorschrift,... Eigenlijk wordt in sommige gevallen de aandacht gevestigd op de kwestie van de hernieuwing van behandelingen en de breuk ervan en dus het afbreken van de zorg.
Het gebruik van originele en innovatieve praktijken, met inbegrip van farmaceutisch onderhoud en multidisciplinair toezicht (sociaal, medisch en farmaceutisch) totdat de sociale rechten zijn verkregen, is daarom noodzakelijk om een betrouwbaar en doeltreffend systeem voor de zorg voor precaire patiënten te bevorderen, maar ook om de patiënt in zijn zorgpad.
Het hoofddoel van het project zal zijn om de impact te meten van een multidisciplinaire PASS-faciliteit, die farmaceutische interviews integreert, voor poliklinische patiënten, op het aantal ongeplande heropnames van patiënten in precaire situaties.
De impact van de implementatie van een dergelijke faciliteit zal ook worden gemeten op andere indicatoren die van groot belang zijn in het zorgtraject van de precaire patiënt: gemiddelde verblijfsduur, spoedeisende hulp, verbeterde continuïteit van de behandeling, levenskwaliteit van de patiënt in verband met zijn gezondheid, medicatietrouw, effectieve toegankelijkheid van sociale rechten, kwalitatieve verbetering van het zorggebruik, medisch-economische efficiëntie van de interventie tov bestaande praktijk.
Patiënten die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd tussen een niet-interventionele groep (standaardbehandeling van patiënten volgens het ziekenhuis) of een interventiegroep (opzetten van een PASS-farmaceutisch interview op de dag van ontslag uit het ziekenhuis en multidisciplinaire follow-up totdat sociale rechten zijn verkregen).
De interventie zal bestaan uit de algemene medisch-sociale zorg van de patiënt in precaire situatie door de Multidisciplinaire PASS-faciliteit, bij ontslag, inclusief een gespecialiseerd farmaceutisch interview (PI) tijdens het verstrekken van de behandelingen; vervolgens maandelijks PI, gelijktijdig met medische consultaties en sociale opvolging tot het einde van de studie of opening van sociale rechten.
In de niet-interventionele groep zal het ontslag van de precaire patiënt worden uitgevoerd volgens de gebruikelijke methoden van elk ziekenhuis: de unitcare heeft tot taak de patiënt door te verwijzen naar het medisch-sociale PASS en ervoor te zorgen dat de patiënt in het bezit van de nodige documenten voor de verstrekking van de behandelingen; maar deze zal niet profiteren van PI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door de proefpersoon
- Meer dan 24 uur opgenomen in het ziekenhuis
- Precaire sociaaleconomische omstandigheden (EPICES-score 30)
- Onvolledige sociale zekerheidsdekking
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Weigering van toestemming
- Ambulante patiënten
- Geen precaire sociaaleconomische omstandigheden (EPICES-score onder de 30)
- Volledige dekking sociale zekerheid (AMU, CMUc, ACS, ALD)
- Majors in mentorschap of voogdijschap, zwangere vrouwen en personen die van hun vrijheid zijn beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PASS farmaceutisch interview
|
farmaceutisch interview aan het einde van de ziekenhuisopname
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke behandeling buiten het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12e maand van de studie
|
12e maand van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .