- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03986801
Indvirkningen af en permanent vedligeholdt multidisciplinær sundhedsfacilitet (PASS-MULTI) på uplanlagte genindlæggelser efter 12 måneder for personer i usikre situationer. (PASS-MULTI)
Indvirkningen af en permanent vedligeholdt tværfaglig sundhedsfacilitet ved navn Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) på uplanlagte genindlæggelser efter 12 måneder for personer i prekære situationer.
Oprettet i 1998, PASS-afdelinger er for det meste intrahospitale strukturer, der yder primær pleje til sårbare patienter.
Hovedformålet med projektet vil være at måle effekten af et multidisciplinært PASS, der drager fordel af ambulante lægemiddelinterviews, på antallet af uplanlagte genindlæggelser af patienter i prekære situationer.
Effekten af implementeringen af en sådan enhed vil også blive målt på andre indikatorer af stor interesse i plejeforløbet for den prekære patient: gennemsnitlige liggetid, skadestue, forbedret kontinuitet i behandlingen, patientens livskvalitet ift. hans helbred, overholdelse af medicin, effektiv adgang til sociale rettigheder, kvalitativ forbedring af brugen af pleje, medicinsk-økonomisk effektivitet af interventionen sammenlignet med eksisterende praksis.
Undersøgelsen vil være multicenter: 6 centre spredt over hele Frankrig (Marseille, Paris, Nice, Toulouse, Poitiers og Bayonne).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Oprettet i 1998, PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) afdelinger er for det meste intrahospitale strukturer, der yder primær pleje til sårbare patienter.
Denne facilitet giver mulighed for medicinsk-social pleje for mennesker i prekære situationer, for at vende tilbage til det fælles sundhedssystem. Imidlertid kan de individuelle vanskeligheder med at ty til pleje, kompliceret af et sundhedssystem, som nogle gange udelukker, og adskillelsen af aktiviteten med at uddele behandlinger fra virkningen af PASS føre til pauser i behandlingen, kan forårsage patologiske komplikationer eller forårsage re- hospitalsindlæggelse. Mere specifikt er metoderne til udlevering af lægemidler og medicinsk udstyr til ambulante patienter i prekære situationer meget heterogene afhængigt af institutionerne og den geografiske afstand af PASS eller PUI: udskrivning med orientering mod PUI og PASS; udlevering via unitcare af en læge eller socialrådgiver; udskrivelse uden medicin, uden orientering og kun efter recept,... Egentlig fremhæves det i nogle tilfælde spørgsmålet om fornyelse af behandlinger og brud på disse og derfor plejens sammenbrud.
Brugen af original og innovativ praksis, herunder farmaceutisk vedligeholdelse og multidisciplinær overvågning (social, medicinsk og farmaceutisk), indtil de sociale rettigheder er opnået, er derfor nødvendig for at fremme et pålideligt og effektivt system til pleje af usikre patienter, men også for at berolige patient i hans plejeforløb.
Hovedformålet med projektet vil være at måle virkningen af en multidisciplinær PASS-facilitet, der integrerer farmaceutiske interviews til ambulante patienter, på frekvensen af uplanlagt genindlæggelse af patienter i usikre situationer.
Effekten af implementeringen af en sådan facilitet vil også blive målt på andre indikatorer af stor interesse i plejeforløbet for den prekære patient: gennemsnitlige liggelængder, skadestue, forbedret kontinuitet i behandlingen, patientens livskvalitet relateret til hans sundhed, overholdelse af medicin, effektiv adgang til sociale rettigheder, kvalitativ forbedring af brugen af pleje, medicinsk-økonomisk effektivitet af interventionen i forhold til eksisterende praksis.
Berettigede patienter vil blive randomiseret mellem en ikke-interventionsgruppe (standardbehandling af patienter i henhold til hospital) eller interventionsgruppe (opsætning af en PASS-farmaceutisk samtale på udskrivelsesdagen fra hospitalet og multidisciplinær opfølgning, indtil sociale rettigheder er opnået).
Interventionen vil bestå i den overordnede medico-sociale pleje af patienten i prekær situation ved den multidisciplinære PASS-facilitet ved udskrivelsen, herunder en specialiseret lægemiddelsamtale (PI), mens behandlingerne dispenseres; derefter månedlig PI, samtidig med lægekonsultationer og social opfølgning indtil afslutningen af studiet eller åbning af sociale rettigheder.
I den non-interventionelle gruppe vil udskrivningen af den prekære patient blive gennemført i henhold til de sædvanlige metoder på hvert hospital: Enhedsplejen vil have til opgave at henvise patienten til det medico-sociale PASS og sikre, at patienten er i besiddelse af de nødvendige dokumenter til udlevering af behandlingerne; men denne vil ikke have gavn af PI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Formular til informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen
- Indlagt indlagt i mere end 24 timer
- Usikre socioøkonomiske forhold (EPICES Score 30)
- Ufuldstændig socialsikringsdækning
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Afslag på samtykke
- Ambulante patienter
- Ingen prekære socioøkonomiske forhold (EPICES Score Under 30)
- Fuldstændig social sikring (AMU, CMUc, ACS, ALD)
- Hovedfag i tutorskab eller værgemål, gravide kvinder og frihedsberøvede personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PASS farmaceutisk interview
|
lægemiddelsamtale ved afslutningen af indlæggelsen
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig ledelse uden for hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af ikke-planlagte indlæggelser
Tidsramme: 12. måned af undersøgelsen
|
12. måned af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sårbare patienter
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med lægemiddelinterview
-
JW PharmaceuticalAfsluttetSund og raskSydkorea
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÆldret | Hospitalsindlæggelse | PatientindlæggelseFrankrig
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Shuqun ChengUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
TABREJ MUJAWARAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)