Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en permanent vedligeholdt multidisciplinær sundhedsfacilitet (PASS-MULTI) på uplanlagte genindlæggelser efter 12 måneder for personer i usikre situationer. (PASS-MULTI)

13. juni 2019 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Indvirkningen af ​​en permanent vedligeholdt tværfaglig sundhedsfacilitet ved navn Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) på uplanlagte genindlæggelser efter 12 måneder for personer i prekære situationer.

Oprettet i 1998, PASS-afdelinger er for det meste intrahospitale strukturer, der yder primær pleje til sårbare patienter.

Hovedformålet med projektet vil være at måle effekten af ​​et multidisciplinært PASS, der drager fordel af ambulante lægemiddelinterviews, på antallet af uplanlagte genindlæggelser af patienter i prekære situationer.

Effekten af ​​implementeringen af ​​en sådan enhed vil også blive målt på andre indikatorer af stor interesse i plejeforløbet for den prekære patient: gennemsnitlige liggetid, skadestue, forbedret kontinuitet i behandlingen, patientens livskvalitet ift. hans helbred, overholdelse af medicin, effektiv adgang til sociale rettigheder, kvalitativ forbedring af brugen af ​​pleje, medicinsk-økonomisk effektivitet af interventionen sammenlignet med eksisterende praksis.

Undersøgelsen vil være multicenter: 6 centre spredt over hele Frankrig (Marseille, Paris, Nice, Toulouse, Poitiers og Bayonne).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oprettet i 1998, PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) afdelinger er for det meste intrahospitale strukturer, der yder primær pleje til sårbare patienter.

Denne facilitet giver mulighed for medicinsk-social pleje for mennesker i prekære situationer, for at vende tilbage til det fælles sundhedssystem. Imidlertid kan de individuelle vanskeligheder med at ty til pleje, kompliceret af et sundhedssystem, som nogle gange udelukker, og adskillelsen af ​​aktiviteten med at uddele behandlinger fra virkningen af ​​PASS føre til pauser i behandlingen, kan forårsage patologiske komplikationer eller forårsage re- hospitalsindlæggelse. Mere specifikt er metoderne til udlevering af lægemidler og medicinsk udstyr til ambulante patienter i prekære situationer meget heterogene afhængigt af institutionerne og den geografiske afstand af PASS eller PUI: udskrivning med orientering mod PUI og PASS; udlevering via unitcare af en læge eller socialrådgiver; udskrivelse uden medicin, uden orientering og kun efter recept,... Egentlig fremhæves det i nogle tilfælde spørgsmålet om fornyelse af behandlinger og brud på disse og derfor plejens sammenbrud.

Brugen af ​​original og innovativ praksis, herunder farmaceutisk vedligeholdelse og multidisciplinær overvågning (social, medicinsk og farmaceutisk), indtil de sociale rettigheder er opnået, er derfor nødvendig for at fremme et pålideligt og effektivt system til pleje af usikre patienter, men også for at berolige patient i hans plejeforløb.

Hovedformålet med projektet vil være at måle virkningen af ​​en multidisciplinær PASS-facilitet, der integrerer farmaceutiske interviews til ambulante patienter, på frekvensen af ​​uplanlagt genindlæggelse af patienter i usikre situationer.

Effekten af ​​implementeringen af ​​en sådan facilitet vil også blive målt på andre indikatorer af stor interesse i plejeforløbet for den prekære patient: gennemsnitlige liggelængder, skadestue, forbedret kontinuitet i behandlingen, patientens livskvalitet relateret til hans sundhed, overholdelse af medicin, effektiv adgang til sociale rettigheder, kvalitativ forbedring af brugen af ​​pleje, medicinsk-økonomisk effektivitet af interventionen i forhold til eksisterende praksis.

Berettigede patienter vil blive randomiseret mellem en ikke-interventionsgruppe (standardbehandling af patienter i henhold til hospital) eller interventionsgruppe (opsætning af en PASS-farmaceutisk samtale på udskrivelsesdagen fra hospitalet og multidisciplinær opfølgning, indtil sociale rettigheder er opnået).

Interventionen vil bestå i den overordnede medico-sociale pleje af patienten i prekær situation ved den multidisciplinære PASS-facilitet ved udskrivelsen, herunder en specialiseret lægemiddelsamtale (PI), mens behandlingerne dispenseres; derefter månedlig PI, samtidig med lægekonsultationer og social opfølgning indtil afslutningen af ​​studiet eller åbning af sociale rettigheder.

I den non-interventionelle gruppe vil udskrivningen af ​​den prekære patient blive gennemført i henhold til de sædvanlige metoder på hvert hospital: Enhedsplejen vil have til opgave at henvise patienten til det medico-sociale PASS og sikre, at patienten er i besiddelse af de nødvendige dokumenter til udlevering af behandlingerne; men denne vil ikke have gavn af PI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1858

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Formular til informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen
  • Indlagt indlagt i mere end 24 timer
  • Usikre socioøkonomiske forhold (EPICES Score 30)
  • Ufuldstændig socialsikringsdækning

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Afslag på samtykke
  • Ambulante patienter
  • Ingen prekære socioøkonomiske forhold (EPICES Score Under 30)
  • Fuldstændig social sikring (AMU, CMUc, ACS, ALD)
  • Hovedfag i tutorskab eller værgemål, gravide kvinder og frihedsberøvede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PASS farmaceutisk interview
lægemiddelsamtale ved afslutningen af ​​indlæggelsen
NO_INTERVENTION: Sædvanlig ledelse uden for hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af ikke-planlagte indlæggelser
Tidsramme: 12. måned af undersøgelsen
12. måned af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

2. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

2. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

2. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårbare patienter

Kliniske forsøg med lægemiddelinterview

Abonner