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Impact d'un Établissement Pluridisciplinaire de Soins Maintenu (PASS-MULTI) sur les Réadmissions Non Programmées à 12 Mois des Personnes en Situation Précaire. (PASS-MULTI)

13 juin 2019 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impact d'un PASS-MULTI sur les réadmissions non programmées à 12 mois pour les personnes en situation précaire d'un établissement de santé pluridisciplinaire maintenu en permanence nommé Permanece d'accès aux soins de santé (PASS-MULTI).

Créés en 1998, les services PASS sont pour la plupart des structures intra-hospitalières assurant des soins primaires aux patients vulnérables.

L'objectif principal du projet sera de mesurer l'impact d'un PASS pluridisciplinaire bénéficiant d'entretiens pharmaceutiques ambulatoires sur le taux de réhospitalisation non programmée de patients en situation de précarité.

L'impact de la mise en place d'un tel dispositif sera également mesuré sur d'autres indicateurs d'intérêt majeur dans le parcours de soins du patient précaire : durées moyennes de séjour, passage aux urgences, amélioration de la continuité des soins, qualité de vie du patient liée à santé, observance médicamenteuse, accessibilité effective aux droits sociaux, amélioration qualitative du recours aux soins, efficacité médico-économique de l'intervention par rapport à la pratique existante.

L'étude sera multicentrique : 6 centres répartis sur toute la France (Marseille, Paris, Nice, Toulouse, Poitiers et Bayonne).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Créés en 1998, les services PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) sont pour la plupart des structures intra-hospitalières assurant des soins primaires aux patients vulnérables.

Cet établissement permet une prise en charge médico-sociale des personnes en situation de précarité, pour un retour vers le système de santé commun. Cependant, les difficultés individuelles à recourir aux soins, compliquées par un système de santé parfois excluant, et la dissociation de l'activité de dispensation de soins de l'action du PASS peuvent conduire à des interruptions de traitements, entraîner des complications pathologiques, ou provoquer des récidives. hospitalisation. Plus particulièrement, les modalités de délivrance des médicaments et dispositifs médicaux aux ambulatoires en situation de précarité sont très hétérogènes selon les établissements et l'éloignement géographique du PASS ou du PUI : sortie avec orientation vers le PUI et le PASS ; délivrance via l'unité de soins par un médecin ou un travailleur social ; sortie sans médicament, sans orientation et uniquement sur ordonnance,... En effet, dans certains cas, se pose la question du renouvellement des traitements et de la rupture de ceux-ci et donc de la rupture des soins.

Le recours à des pratiques originales et innovantes, incluant la maintenance pharmaceutique et le suivi pluridisciplinaire (social, médical et pharmaceutique) jusqu'à l'obtention des droits sociaux, est donc nécessaire pour favoriser un système fiable et efficace de prise en charge des patients précaires, mais aussi pour rassurer les patient dans son parcours de soins.

L'objectif principal du projet sera de mesurer l'impact d'une structure PASS pluridisciplinaire, intégrant des entretiens pharmaceutiques, en ambulatoire, sur le taux de réhospitalisation non programmée de patients en situation de précarité.

L'impact de la mise en place d'un tel établissement sera également mesuré sur d'autres indicateurs d'intérêt majeur dans le parcours de soins du patient précaire : durées moyennes de séjour, passage aux urgences, amélioration de la continuité des soins, qualité de vie du patient liée à son santé, observance médicamenteuse, accessibilité effective aux droits sociaux, amélioration qualitative du recours aux soins, efficacité médico-économique de l'intervention par rapport à la pratique existante.

Les patients éligibles seront randomisés entre un groupe non interventionnel (prise en charge standard des patients selon l'hôpital) ou groupe interventionnel (mise en place d'un entretien pharmaceutique PASS le jour de la sortie de l'hôpital et suivi multidisciplinaire jusqu'à l'obtention des droits sociaux).

L'intervention consistera en la prise en charge médico-sociale globale du patient en situation précaire par la structure PASS Pluridisciplinaire, à sa sortie, incluant un entretien pharmaceutique spécialisé (IP) lors de la dispensation des traitements ; puis PI mensuel, concomitamment aux consultations médicales et au suivi social jusqu'à la fin des études ou l'ouverture des droits sociaux.

Dans le groupe non interventionnel, la sortie du patient précaire sera mise en œuvre selon les modalités habituelles de chaque hôpital : l'unité de soins aura pour mission d'orienter le patient vers le PASS médico-social, et de s'assurer que le patient est en possession des documents nécessaires à la dispensation des soins ; mais celui-ci ne bénéficiera pas du PI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1858

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Formulaire de consentement éclairé signé par le sujet
  • Patient hospitalisé plus de 24 heures
  • Conditions socio-économiques précaires (EPICES Score 30)
  • Une couverture sociale incomplète

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • Refus de consentement
  • Patients externes
  • Pas de conditions socio-économiques précaires (EPICES Score Under 30)
  • Une couverture sociale complète (AMU, CMUc, ACS, ALD)
  • Majeures en tutelle ou tutelle, femmes enceintes et personnes privées de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PASS entretien pharmaceutique
entretien pharmaceutique de fin d'hospitalisation
AUCUNE_INTERVENTION: Prise en charge habituelle hors hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre d'hospitalisations non programmées
Délai: 12ème mois d'étude
12ème mois d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

2 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

2 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

2 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Première publication (RÉEL)

14 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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