- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03986801
Impact d'un Établissement Pluridisciplinaire de Soins Maintenu (PASS-MULTI) sur les Réadmissions Non Programmées à 12 Mois des Personnes en Situation Précaire. (PASS-MULTI)
Impact d'un PASS-MULTI sur les réadmissions non programmées à 12 mois pour les personnes en situation précaire d'un établissement de santé pluridisciplinaire maintenu en permanence nommé Permanece d'accès aux soins de santé (PASS-MULTI).
Créés en 1998, les services PASS sont pour la plupart des structures intra-hospitalières assurant des soins primaires aux patients vulnérables.
L'objectif principal du projet sera de mesurer l'impact d'un PASS pluridisciplinaire bénéficiant d'entretiens pharmaceutiques ambulatoires sur le taux de réhospitalisation non programmée de patients en situation de précarité.
L'impact de la mise en place d'un tel dispositif sera également mesuré sur d'autres indicateurs d'intérêt majeur dans le parcours de soins du patient précaire : durées moyennes de séjour, passage aux urgences, amélioration de la continuité des soins, qualité de vie du patient liée à santé, observance médicamenteuse, accessibilité effective aux droits sociaux, amélioration qualitative du recours aux soins, efficacité médico-économique de l'intervention par rapport à la pratique existante.
L'étude sera multicentrique : 6 centres répartis sur toute la France (Marseille, Paris, Nice, Toulouse, Poitiers et Bayonne).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Créés en 1998, les services PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) sont pour la plupart des structures intra-hospitalières assurant des soins primaires aux patients vulnérables.
Cet établissement permet une prise en charge médico-sociale des personnes en situation de précarité, pour un retour vers le système de santé commun. Cependant, les difficultés individuelles à recourir aux soins, compliquées par un système de santé parfois excluant, et la dissociation de l'activité de dispensation de soins de l'action du PASS peuvent conduire à des interruptions de traitements, entraîner des complications pathologiques, ou provoquer des récidives. hospitalisation. Plus particulièrement, les modalités de délivrance des médicaments et dispositifs médicaux aux ambulatoires en situation de précarité sont très hétérogènes selon les établissements et l'éloignement géographique du PASS ou du PUI : sortie avec orientation vers le PUI et le PASS ; délivrance via l'unité de soins par un médecin ou un travailleur social ; sortie sans médicament, sans orientation et uniquement sur ordonnance,... En effet, dans certains cas, se pose la question du renouvellement des traitements et de la rupture de ceux-ci et donc de la rupture des soins.
Le recours à des pratiques originales et innovantes, incluant la maintenance pharmaceutique et le suivi pluridisciplinaire (social, médical et pharmaceutique) jusqu'à l'obtention des droits sociaux, est donc nécessaire pour favoriser un système fiable et efficace de prise en charge des patients précaires, mais aussi pour rassurer les patient dans son parcours de soins.
L'objectif principal du projet sera de mesurer l'impact d'une structure PASS pluridisciplinaire, intégrant des entretiens pharmaceutiques, en ambulatoire, sur le taux de réhospitalisation non programmée de patients en situation de précarité.
L'impact de la mise en place d'un tel établissement sera également mesuré sur d'autres indicateurs d'intérêt majeur dans le parcours de soins du patient précaire : durées moyennes de séjour, passage aux urgences, amélioration de la continuité des soins, qualité de vie du patient liée à son santé, observance médicamenteuse, accessibilité effective aux droits sociaux, amélioration qualitative du recours aux soins, efficacité médico-économique de l'intervention par rapport à la pratique existante.
Les patients éligibles seront randomisés entre un groupe non interventionnel (prise en charge standard des patients selon l'hôpital) ou groupe interventionnel (mise en place d'un entretien pharmaceutique PASS le jour de la sortie de l'hôpital et suivi multidisciplinaire jusqu'à l'obtention des droits sociaux).
L'intervention consistera en la prise en charge médico-sociale globale du patient en situation précaire par la structure PASS Pluridisciplinaire, à sa sortie, incluant un entretien pharmaceutique spécialisé (IP) lors de la dispensation des traitements ; puis PI mensuel, concomitamment aux consultations médicales et au suivi social jusqu'à la fin des études ou l'ouverture des droits sociaux.
Dans le groupe non interventionnel, la sortie du patient précaire sera mise en œuvre selon les modalités habituelles de chaque hôpital : l'unité de soins aura pour mission d'orienter le patient vers le PASS médico-social, et de s'assurer que le patient est en possession des documents nécessaires à la dispensation des soins ; mais celui-ci ne bénéficiera pas du PI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Formulaire de consentement éclairé signé par le sujet
- Patient hospitalisé plus de 24 heures
- Conditions socio-économiques précaires (EPICES Score 30)
- Une couverture sociale incomplète
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Refus de consentement
- Patients externes
- Pas de conditions socio-économiques précaires (EPICES Score Under 30)
- Une couverture sociale complète (AMU, CMUc, ACS, ALD)
- Majeures en tutelle ou tutelle, femmes enceintes et personnes privées de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: PASS entretien pharmaceutique
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entretien pharmaceutique de fin d'hospitalisation
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AUCUNE_INTERVENTION: Prise en charge habituelle hors hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre d'hospitalisations non programmées
Délai: 12ème mois d'étude
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12ème mois d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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