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Impacto de uma Unidade Multidisciplinar de Saúde de Manutenção Permanente (PASS-MULTI) nas readmissões não programadas aos 12 meses para pessoas em situação precária. (PASS-MULTI)

13 de junho de 2019 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Impacto de uma Unidade Multidisciplinar de Saúde Permanente denominada Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) em readmissões não programadas em 12 meses para pessoas em situação precária.

Criados em 1998, os departamentos do PASS são, em sua maioria, estruturas intra-hospitalares que prestam cuidados primários a pacientes vulneráveis.

O principal objetivo do projeto será medir o impacto de um PASS multidisciplinar que beneficia de entrevistas farmacêuticas ambulatoriais na taxa de reinternação não planejada de pacientes em situações precárias.

O impacto da implementação de tal dispositivo também será medido em outros indicadores de maior interesse no curso de cuidado do paciente precário: tempo médio de internação, pronto-socorro, melhora na continuidade do tratamento, qualidade de vida do paciente relacionada a sua saúde, adesão à medicação, acessibilidade efetiva aos direitos sociais, melhoria qualitativa no uso dos cuidados, eficiência médico-econômica da intervenção em comparação com a prática existente.

O estudo será multicêntrico: 6 centros espalhados pela França (Marselha, Paris, Nice, Toulouse, Poitiers e Bayonne).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Criados em 1998, os departamentos PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) são principalmente estruturas intra-hospitalares que prestam cuidados primários a pacientes vulneráveis.

Esta unidade permite o atendimento médico-social de pessoas em situação precária, para o retorno ao sistema comum de saúde. No entanto, as dificuldades individuais de recurso aos cuidados, complicadas por um sistema de saúde por vezes excludente, e a dissociação da atividade de dispensar tratamentos da ação do PASS podem levar a quebras de tratamentos, podem originar complicações patológicas, ou originar recaídas. hospitalização. Mais concretamente, as modalidades de dispensação de medicamentos e dispositivos médicos para doentes ambulatórios em situação precária são muito heterogéneas consoante as instituições e a distância geográfica do PASS ou da PSI: alta com orientação para PSI e PASS; dispensação na unidade de atendimento por médico ou assistente social; alta sem medicação, sem orientação e apenas com receita,... Na verdade, em alguns casos, destaca-se a questão da renovação dos tratamentos e a ruptura destes e, consequentemente, a quebra do cuidado.

A utilização de práticas originais e inovadoras, incluindo a manutenção farmacêutica e o acompanhamento multidisciplinar (social, médico e farmacêutico) até à obtenção dos direitos sociais, é portanto necessária para promover um sistema fiável e eficaz de cuidados a doentes precários, mas também para tranquilizar os paciente em sua trajetória de cuidado.

O principal objetivo do projeto será medir o impacto de um PASS multidisciplinar, integrando entrevistas farmacêuticas, para ambulatório, na taxa de reinternação não programada de doentes em situação precária.

O impacto da implementação de tal equipamento será também medido sobre outros indicadores de maior interesse no percurso de cuidados do doente precário: tempo médio de internamento, urgência, melhoria da continuidade do tratamento, qualidade de vida do doente relacionada com a sua saúde, adesão à medicação, acessibilidade efetiva aos direitos sociais, melhoria qualitativa na utilização dos cuidados, eficácia médico-económica da intervenção face à prática existente.

Os pacientes elegíveis serão randomizados entre um grupo não interventivo (manejo padrão de pacientes de acordo com o hospital) ou grupo interventivo (configuração de uma entrevista farmacêutica PASS no dia da alta hospitalar e acompanhamento multidisciplinar até que os direitos sociais sejam obtidos).

A intervenção consistirá no atendimento médico-social global do paciente em situação precária pelo PASS MULTIDISCIPLINAR, no momento da alta, incluindo entrevista farmacêutica especializada (PI) durante a dispensação dos tratamentos; depois IP mensal, concomitantemente com consultas médicas e acompanhamento social até o término do estudo ou abertura de direitos sociais.

No grupo não interventivo, a alta do doente precário será implementada de acordo com os métodos habituais de cada hospital: a unidade de cuidados terá a missão de encaminhar o doente para o PASS médico-social, e de assegurar que o doente se encontra em posse dos documentos necessários à dispensação dos tratamentos; mas este não se beneficiará do PI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1858

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e mais velhos
  • Termo de consentimento informado assinado pelo sujeito
  • Paciente internado por mais de 24 horas
  • Condições socioeconômicas precárias (EPICES Score 30)
  • Cobertura de segurança social incompleta

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • Recusa de consentimento
  • Pacientes ambulatoriais
  • Sem condições socioeconômicas precárias (Pontuação EPICES Abaixo de 30)
  • Cobertura de segurança social completa (AMU, CMUc, ACS, ALD)
  • Maiores em tutoria ou tutela, mulheres grávidas e pessoas privadas de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PASS entrevista farmacêutica
entrevista farmacêutica no final da internação
SEM_INTERVENÇÃO: Conduta habitual fora do hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de internações não programadas
Prazo: 12º mês de estudo
12º mês de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

2 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

2 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

2 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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