- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03986801
Impacto de uma Unidade Multidisciplinar de Saúde de Manutenção Permanente (PASS-MULTI) nas readmissões não programadas aos 12 meses para pessoas em situação precária. (PASS-MULTI)
Impacto de uma Unidade Multidisciplinar de Saúde Permanente denominada Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) em readmissões não programadas em 12 meses para pessoas em situação precária.
Criados em 1998, os departamentos do PASS são, em sua maioria, estruturas intra-hospitalares que prestam cuidados primários a pacientes vulneráveis.
O principal objetivo do projeto será medir o impacto de um PASS multidisciplinar que beneficia de entrevistas farmacêuticas ambulatoriais na taxa de reinternação não planejada de pacientes em situações precárias.
O impacto da implementação de tal dispositivo também será medido em outros indicadores de maior interesse no curso de cuidado do paciente precário: tempo médio de internação, pronto-socorro, melhora na continuidade do tratamento, qualidade de vida do paciente relacionada a sua saúde, adesão à medicação, acessibilidade efetiva aos direitos sociais, melhoria qualitativa no uso dos cuidados, eficiência médico-econômica da intervenção em comparação com a prática existente.
O estudo será multicêntrico: 6 centros espalhados pela França (Marselha, Paris, Nice, Toulouse, Poitiers e Bayonne).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Criados em 1998, os departamentos PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) são principalmente estruturas intra-hospitalares que prestam cuidados primários a pacientes vulneráveis.
Esta unidade permite o atendimento médico-social de pessoas em situação precária, para o retorno ao sistema comum de saúde. No entanto, as dificuldades individuais de recurso aos cuidados, complicadas por um sistema de saúde por vezes excludente, e a dissociação da atividade de dispensar tratamentos da ação do PASS podem levar a quebras de tratamentos, podem originar complicações patológicas, ou originar recaídas. hospitalização. Mais concretamente, as modalidades de dispensação de medicamentos e dispositivos médicos para doentes ambulatórios em situação precária são muito heterogéneas consoante as instituições e a distância geográfica do PASS ou da PSI: alta com orientação para PSI e PASS; dispensação na unidade de atendimento por médico ou assistente social; alta sem medicação, sem orientação e apenas com receita,... Na verdade, em alguns casos, destaca-se a questão da renovação dos tratamentos e a ruptura destes e, consequentemente, a quebra do cuidado.
A utilização de práticas originais e inovadoras, incluindo a manutenção farmacêutica e o acompanhamento multidisciplinar (social, médico e farmacêutico) até à obtenção dos direitos sociais, é portanto necessária para promover um sistema fiável e eficaz de cuidados a doentes precários, mas também para tranquilizar os paciente em sua trajetória de cuidado.
O principal objetivo do projeto será medir o impacto de um PASS multidisciplinar, integrando entrevistas farmacêuticas, para ambulatório, na taxa de reinternação não programada de doentes em situação precária.
O impacto da implementação de tal equipamento será também medido sobre outros indicadores de maior interesse no percurso de cuidados do doente precário: tempo médio de internamento, urgência, melhoria da continuidade do tratamento, qualidade de vida do doente relacionada com a sua saúde, adesão à medicação, acessibilidade efetiva aos direitos sociais, melhoria qualitativa na utilização dos cuidados, eficácia médico-económica da intervenção face à prática existente.
Os pacientes elegíveis serão randomizados entre um grupo não interventivo (manejo padrão de pacientes de acordo com o hospital) ou grupo interventivo (configuração de uma entrevista farmacêutica PASS no dia da alta hospitalar e acompanhamento multidisciplinar até que os direitos sociais sejam obtidos).
A intervenção consistirá no atendimento médico-social global do paciente em situação precária pelo PASS MULTIDISCIPLINAR, no momento da alta, incluindo entrevista farmacêutica especializada (PI) durante a dispensação dos tratamentos; depois IP mensal, concomitantemente com consultas médicas e acompanhamento social até o término do estudo ou abertura de direitos sociais.
No grupo não interventivo, a alta do doente precário será implementada de acordo com os métodos habituais de cada hospital: a unidade de cuidados terá a missão de encaminhar o doente para o PASS médico-social, e de assegurar que o doente se encontra em posse dos documentos necessários à dispensação dos tratamentos; mas este não se beneficiará do PI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais velhos
- Termo de consentimento informado assinado pelo sujeito
- Paciente internado por mais de 24 horas
- Condições socioeconômicas precárias (EPICES Score 30)
- Cobertura de segurança social incompleta
Critério de exclusão:
- Crianças
- Recusa de consentimento
- Pacientes ambulatoriais
- Sem condições socioeconômicas precárias (Pontuação EPICES Abaixo de 30)
- Cobertura de segurança social completa (AMU, CMUc, ACS, ALD)
- Maiores em tutoria ou tutela, mulheres grávidas e pessoas privadas de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PASS entrevista farmacêutica
|
entrevista farmacêutica no final da internação
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Conduta habitual fora do hospital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de internações não programadas
Prazo: 12º mês de estudo
|
12º mês de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .