- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03986801
Vliv trvale udržovaného multidisciplinárního zdravotnického zařízení (PASS-MULTI) na neplánovaná zpětná přijetí po 12 měsících pro osoby v prekérních situacích. (PASS-MULTI)
Vliv trvale udržovaného zdravotnického multidisciplinárního zařízení s názvem Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) na neplánované readmise po 12 měsících pro osoby v prekérních situacích.
Oddělení PASS, vytvořená v roce 1998, jsou většinou vnitronemocniční struktury poskytující primární péči ohroženým pacientům.
Hlavním cílem projektu bude změřit dopad multidisciplinárního PASS využívajícího ambulantní farmaceutické rozhovory na míru neplánovaných rehospitalizací pacientů v prekérních situacích.
Dopad implementace takového zařízení bude měřen i na dalších ukazatelích velkého zájmu v průběhu péče o nejistého pacienta: průměrné délky pobytu, pohotovost, zlepšení kontinuity léčby, kvalita života pacienta související s jeho zdraví, dodržování medikace, efektivní dostupnost sociálních práv, kvalitativní zlepšení ve využívání péče, medicínsko-ekonomická efektivita intervence oproti dosavadní praxi.
Studie bude multicentrická: 6 center rozmístěných po celé Francii (Marseille, Paříž, Nice, Toulouse, Poitiers a Bayonne).
Přehled studie
Detailní popis
Oddělení PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé), vytvořená v roce 1998, jsou většinou intranemocniční struktury poskytující primární péči ohroženým pacientům.
Toto zařízení umožňuje zdravotně-sociální péči lidem v prekérní situaci, za účelem návratu do společného zdravotního systému. Individuální potíže s uchýlením se k péči, komplikované systémem zdraví někdy vylučujícím, a disociace činnosti podávání léků od působení PASS však mohou vést k přerušení léčby, mohou způsobit patologické komplikace nebo způsobit opětovné hospitalizace. Konkrétněji, způsoby výdeje léků a zdravotnických prostředků pro ambulantní pacienty v prekérních situacích jsou velmi heterogenní v závislosti na institucích a geografické vzdálenosti PASS nebo PUI: propuštění s orientací na PUI a PASS; výdej prostřednictvím oddělení péče lékařem nebo sociálním pracovníkem; propuštění bez léků, bez orientace a pouze s receptem,... Vlastně se v některých případech vyzdvihuje otázka obnovy léčeb a jejich prasknutí a tedy rozpad péče.
Používání originálních a inovativních postupů, včetně farmaceutické údržby a multidisciplinárního monitorování (sociálního, lékařského a farmaceutického), dokud nebudou získána sociální práva, je proto nezbytné k podpoře spolehlivého a efektivního systému péče o nejisté pacienty, ale také k ujištění pacienta v jeho cestě péče.
Hlavním cílem projektu bude měření vlivu multidisciplinárního zařízení PASS, integrujícího farmaceutické rozhovory pro ambulantní pacienty, na míru neplánovaných rehospitalizací pacientů v prekérních situacích.
Dopad realizace takového zařízení bude měřen i na dalších ukazatelích velkého zájmu v cestě péče o nejistého pacienta: průměrné délky pobytu, pohotovost, zlepšení kontinuity léčby, kvalita života pacienta související s jeho zdraví, dodržování medikace, efektivní dostupnost sociálních práv, kvalitativní zlepšení ve využívání péče, medicínsko-ekonomická efektivita intervence oproti stávající praxi.
Způsobilí pacienti budou randomizováni mezi neintervenční skupinu (standardní péče o pacienty podle nemocnice) nebo intervenční skupinu (zavedení farmaceutického rozhovoru PASS v den propuštění z nemocnice a multidisciplinární sledování až do získání sociálních práv).
Intervence bude spočívat v celkové lékařsko-sociální péči o pacienta v prekérní situaci Multidisciplinárním zařízením PASS při propuštění, včetně specializovaného farmaceutického rozhovoru (PI) při výdeji léčby; poté měsíční PI, současně s lékařskými konzultacemi a sociálním sledováním až do konce studia nebo otevření sociálních práv.
V neintervenční skupině bude propuštění nejistého pacienta realizováno podle obvyklých metod každé nemocnice: posláním unitcare bude odkázat pacienta na lékařsko-sociální PASS a zajistit, aby byl pacient v vlastnictví nezbytných dokumentů pro výdej ošetření; ale tento nebude mít prospěch z PI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Formulář informovaného souhlasu podepsaný subjektem
- Hospitalizována více než 24 hodin
- Nejisté socioekonomické podmínky (EPICES skóre 30)
- Neúplné sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Odmítnutí souhlasu
- Ambulantní pacienti
- Žádné nejisté socioekonomické podmínky (skóre EPICES pod 30)
- Kompletní sociální zabezpečení (AMU, CMUc, ACS, ALD)
- Majoři v opatrovnictví nebo opatrovnictví, těhotné ženy a osoby zbavené svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PASS farmaceutický pohovor
|
farmaceutický pohovor na konci hospitalizace
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklé vedení mimo nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet neplánovaných hospitalizací
Časové okno: 12. měsíc studia
|
12. měsíc studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na farmaceutický rozhovor
-
JW PharmaceuticalDokončeno
-
Shuqun ChengNeznámýHepatocelulární karcinomČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
Yongjun WangDokončeno
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesDokončenoSepse | Septický šok | Pneumonie získaná v komunitěČína
-
SandozDokončeno
-
China Medical University HospitalDokončenoNovotvar hlavy a krku | ChemoradioterapieTchaj-wan
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.DokončenoPoranění jater vyvolané drogamiČína
-
Lo-Sheng SanatoriumDokončenoRány | Malomocenství | Hansenova nemocTchaj-wan
-
SandozDokončenoRevmatoidní artritida | Psoriatická artritida