Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv trvale udržovaného multidisciplinárního zdravotnického zařízení (PASS-MULTI) na neplánovaná zpětná přijetí po 12 měsících pro osoby v prekérních situacích. (PASS-MULTI)

13. června 2019 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vliv trvale udržovaného zdravotnického multidisciplinárního zařízení s názvem Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) na neplánované readmise po 12 měsících pro osoby v prekérních situacích.

Oddělení PASS, vytvořená v roce 1998, jsou většinou vnitronemocniční struktury poskytující primární péči ohroženým pacientům.

Hlavním cílem projektu bude změřit dopad multidisciplinárního PASS využívajícího ambulantní farmaceutické rozhovory na míru neplánovaných rehospitalizací pacientů v prekérních situacích.

Dopad implementace takového zařízení bude měřen i na dalších ukazatelích velkého zájmu v průběhu péče o nejistého pacienta: průměrné délky pobytu, pohotovost, zlepšení kontinuity léčby, kvalita života pacienta související s jeho zdraví, dodržování medikace, efektivní dostupnost sociálních práv, kvalitativní zlepšení ve využívání péče, medicínsko-ekonomická efektivita intervence oproti dosavadní praxi.

Studie bude multicentrická: 6 center rozmístěných po celé Francii (Marseille, Paříž, Nice, Toulouse, Poitiers a Bayonne).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Oddělení PASS (Permanence d'Accès aux Soins de Santé), vytvořená v roce 1998, jsou většinou intranemocniční struktury poskytující primární péči ohroženým pacientům.

Toto zařízení umožňuje zdravotně-sociální péči lidem v prekérní situaci, za účelem návratu do společného zdravotního systému. Individuální potíže s uchýlením se k péči, komplikované systémem zdraví někdy vylučujícím, a disociace činnosti podávání léků od působení PASS však mohou vést k přerušení léčby, mohou způsobit patologické komplikace nebo způsobit opětovné hospitalizace. Konkrétněji, způsoby výdeje léků a zdravotnických prostředků pro ambulantní pacienty v prekérních situacích jsou velmi heterogenní v závislosti na institucích a geografické vzdálenosti PASS nebo PUI: propuštění s orientací na PUI a PASS; výdej prostřednictvím oddělení péče lékařem nebo sociálním pracovníkem; propuštění bez léků, bez orientace a pouze s receptem,... Vlastně se v některých případech vyzdvihuje otázka obnovy léčeb a jejich prasknutí a tedy rozpad péče.

Používání originálních a inovativních postupů, včetně farmaceutické údržby a multidisciplinárního monitorování (sociálního, lékařského a farmaceutického), dokud nebudou získána sociální práva, je proto nezbytné k podpoře spolehlivého a efektivního systému péče o nejisté pacienty, ale také k ujištění pacienta v jeho cestě péče.

Hlavním cílem projektu bude měření vlivu multidisciplinárního zařízení PASS, integrujícího farmaceutické rozhovory pro ambulantní pacienty, na míru neplánovaných rehospitalizací pacientů v prekérních situacích.

Dopad realizace takového zařízení bude měřen i na dalších ukazatelích velkého zájmu v cestě péče o nejistého pacienta: průměrné délky pobytu, pohotovost, zlepšení kontinuity léčby, kvalita života pacienta související s jeho zdraví, dodržování medikace, efektivní dostupnost sociálních práv, kvalitativní zlepšení ve využívání péče, medicínsko-ekonomická efektivita intervence oproti stávající praxi.

Způsobilí pacienti budou randomizováni mezi neintervenční skupinu (standardní péče o pacienty podle nemocnice) nebo intervenční skupinu (zavedení farmaceutického rozhovoru PASS v den propuštění z nemocnice a multidisciplinární sledování až do získání sociálních práv).

Intervence bude spočívat v celkové lékařsko-sociální péči o pacienta v prekérní situaci Multidisciplinárním zařízením PASS při propuštění, včetně specializovaného farmaceutického rozhovoru (PI) při výdeji léčby; poté měsíční PI, současně s lékařskými konzultacemi a sociálním sledováním až do konce studia nebo otevření sociálních práv.

V neintervenční skupině bude propuštění nejistého pacienta realizováno podle obvyklých metod každé nemocnice: posláním unitcare bude odkázat pacienta na lékařsko-sociální PASS a zajistit, aby byl pacient v vlastnictví nezbytných dokumentů pro výdej ošetření; ale tento nebude mít prospěch z PI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1858

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Formulář informovaného souhlasu podepsaný subjektem
  • Hospitalizována více než 24 hodin
  • Nejisté socioekonomické podmínky (EPICES skóre 30)
  • Neúplné sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Odmítnutí souhlasu
  • Ambulantní pacienti
  • Žádné nejisté socioekonomické podmínky (skóre EPICES pod 30)
  • Kompletní sociální zabezpečení (AMU, CMUc, ACS, ALD)
  • Majoři v opatrovnictví nebo opatrovnictví, těhotné ženy a osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PASS farmaceutický pohovor
farmaceutický pohovor na konci hospitalizace
NO_INTERVENTION: Obvyklé vedení mimo nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet neplánovaných hospitalizací
Časové okno: 12. měsíc studia
12. měsíc studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

2. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

2. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

2. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na farmaceutický rozhovor

Předplatit