- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03986801
Virkningen av et permanent vedlikeholdt multidisiplinært helsetilbud (PASS-MULTI) på ikke-planlagte gjeninnleggelser ved 12 måneder for personer i prekære situasjoner. (PASS-MULTI)
Virkningen av et permanent vedlikeholdt multidisiplinært helsevesen kalt Permanece d'Accès Aus Soins de Santé (PASS-MULTI) på ikke-planlagte gjeninnleggelser ved 12 måneder for personer i prekære situasjoner.
PASS-avdelingene ble opprettet i 1998 og er for det meste intrahospitale strukturer som gir primæromsorg til sårbare pasienter.
Hovedmålet med prosjektet vil være å måle effekten av et tverrfaglig PASS som drar nytte av polikliniske farmasøytiske intervjuer på frekvensen av ikke-planlagte rehospitalisering av pasienter i prekære situasjoner.
Effekten av implementeringen av et slikt apparat vil også bli målt på andre indikatorer av stor interesse i pleieforløpet til den prekære pasienten: gjennomsnittlig liggetid, akuttmottak, forbedret kontinuitet i behandlingen, livskvalitet til pasienten knyttet til hans helse, etterlevelse av medisiner, effektiv tilgjengelighet til sosiale rettigheter, kvalitativ forbedring i bruken av omsorg, medisinsk-økonomisk effektivitet av intervensjonen sammenlignet med eksisterende praksis.
Studien vil være multisenter: 6 sentre spredt over hele Frankrike (Marseille, Paris, Nice, Toulouse, Poitiers og Bayonne).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Opprettet i 1998, PASS ( Permanence d'Accès aux Soins de Santé) avdelinger er for det meste intrahospitale strukturer som gir primæromsorg til sårbare pasienter.
Dette anlegget tillater medisinsk-sosial omsorg for mennesker i prekære situasjoner, for en retur til det felles helsesystemet. Imidlertid kan individuelle vanskeligheter med å ty til omsorg, komplisert av et helsesystem som noen ganger ekskluderer, og dissosiasjonen av aktiviteten til å dispensere behandlinger fra handlingen til PASS føre til pauser i behandlingen, kan forårsake patologiske komplikasjoner eller forårsake re- sykehusinnleggelse. Mer spesielt er metodene for utlevering av legemidler og medisinsk utstyr til polikliniske pasienter i prekære situasjoner svært heterogene avhengig av institusjonene og den geografiske avstanden til PASS eller PUI: utskrivning med orientering mot PUI og PASS; utlevering via enhetsomsorgen av lege eller sosialarbeider; utskrivning uten medisiner, uten orientering og kun med resept,... Egentlig er det i noen tilfeller fremhevet spørsmålet om fornyelse av behandlinger og brudd på disse og derfor nedbryting av omsorg.
Bruk av original og innovativ praksis, inkludert farmasøytisk vedlikehold og tverrfaglig overvåking (sosial, medisinsk og farmasøytisk) inntil de sosiale rettighetene er oppnådd, er derfor nødvendig for å fremme et pålitelig og effektivt system for omsorg for prekære pasienter, men også for å berolige pasient i sin omsorgsvei.
Hovedmålet med prosjektet vil være å måle effekten av et tverrfaglig PASS-anlegg, som integrerer farmasøytiske intervjuer, for polikliniske pasienter, på frekvensen av ikke-planlagt rehospitalisering av pasienter i prekære situasjoner.
Effekten av implementeringen av et slikt anlegg vil også bli målt på andre indikatorer av stor interesse i omsorgsveien til den prekære pasienten: gjennomsnittlig liggetid, akuttmottak, forbedret kontinuitet i behandlingen, livskvaliteten til pasienten knyttet til hans pasient. helse, etterlevelse av medisiner, effektiv tilgjengelighet til sosiale rettigheter, kvalitativ forbedring av omsorgsbruken, medisinsk-økonomisk effektivitet av intervensjonen sammenlignet med eksisterende praksis.
Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert mellom en ikke-intervensjonsgruppe (standard håndtering av pasienter i henhold til sykehus) eller intervensjonsgruppe (opprette et PASS farmasøytisk intervju på utskrivelsesdagen fra sykehus og tverrfaglig oppfølging inntil sosiale rettigheter er oppnådd).
Intervensjonen vil bestå i den overordnede medisinsk-sosiale omsorgen for pasienten i prekær situasjon ved det multidisiplinære PASS-anlegget, ved utskrivelse, inkludert et spesialisert farmasøytisk intervju (PI) mens behandlingene dispenseres; deretter månedlig PI, samtidig med medisinske konsultasjoner og sosial oppfølging frem til slutten av studiet eller åpning av sosiale rettigheter.
I den ikke-intervensjonelle gruppen vil utskrivningen av den prekære pasienten bli implementert i henhold til de vanlige metodene på hvert sykehus: enhetsomsorgen vil ha som oppgave å henvise pasienten til det medisinsk-sosiale PASS, og sørge for at pasienten er i besittelse av nødvendige dokumenter for utlevering av behandlingene; men denne vil ikke ha nytte av PI.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Skjema for informert samtykke signert av personen
- Innlagt sykehus i over 24 timer
- Usikre sosioøkonomiske forhold (EPICES Score 30)
- Ufullstendig trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Avslag på samtykke
- Polikliniske pasienter
- Ingen prekære sosioøkonomiske forhold (EPICES Score Under 30)
- Fullstendig trygdedekning (AMU, CMUc, ACS, ALD)
- Hovedfag i veiledning eller vergemål, gravide og frihetsberøvede personer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PASS farmasøytisk intervju
|
farmasøytisk intervju ved slutten av sykehusinnleggelsen
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig ledelse utenfor sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12. måned av studiet
|
12. måned av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .