Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutin interventio verenpainetaudin seurantaan ja hoitoon kaksisuuntaisella tekstiviestillä

tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Linnea Polgreen
Kaksisuuntainen tekstiviestin lähettäminen on tehokas tapa kerätä kotiverenpainemittauksia koehenkilöiltä, ​​mutta verenpainemittausten kerääminen ja lähettäminen lääkäreille ei välttämättä johda verenpaineen laskuun. Farmaseutin interventiot ovat onnistuneet vähentämään koehenkilön verenpainetta. Farmaseutit ovat kuitenkin kalliita, ja onnistuneissa interventioissa he käyttivät paljon aikaa kotiverenpainemittausten keräämiseen. Tässä tutkimuksessa todistettu farmaseutin interventio lisätään kaksisuuntaiseen tekstiviestiohjelmaan sen määrittämiseksi, onnistuuko apteekin ja kaksisuuntaisen tekstiviestin yhdistelmä alentamaan koehenkilön verenpainetta ja lisäämään tutkittavan verenpaineen hoidon tehostumista kustannustehokkaalla tavalla. Tämä tutkimus on klusterisatunnaistettu, kontrolloitu kokeilu uudesta interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HTN liittyy suurimpaan kuolleisuusriskiin kaikista muunnettavissa olevista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.[1] Vuonna 2014 Yhdysvalloissa oli noin 72 miljoonaa aikuista (29 %), joilla oli HTN.[2] Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että verenpainetta alentavat lääkkeet vähentävät sydän- ja verisuonitapahtumia.[3] Esimerkiksi jopa 5 mm Hg ero systolisessa verenpaineessa (SBP) 3–5 vuoden aikana voi vähentää kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ja aivohalvausten riskiä 25–30 %.[4] Silti noin 20 % yhdysvaltalaisista aikuisista ei tiedä HTN:ään[5], ja potilaista, joilla on diagnosoitu HTN, 47 % on hallitsemattomia[2]. Siten on kriittinen tarve hoitaa tehokkaasti HTN-potilaita.

Kliininen inertia on tunnistettu ensisijaiseksi syyksi viivästyksiin verenpaineen hallinnassa yli 20 vuoden ajan.[6-8] Palveluntarjoajat alentavat usein toimiston verenpainelukemia, jotka voivat olla virheellisesti kohonneita havainnointi- tai mittausvirheen ja/tai kliinisen ympäristön (esim. valkoinen takki HTN) vuoksi.[9-11] Potilaita nähdään usein vain kerran tai kahdesti vuodessa, mikä edelleen viivästyttää verenpaineen hallintaa. Lisäksi [8, 12] verenpainetavoitteet saavutetaan vain 49 prosentilla potilaista, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä.[5] Uusia tapoja saada lisää verenpainelukemia tarvitaan myös hoidon tehostamiseksi ja titraamiseksi, koska huomattava osa hoidossa olevista potilaista ei ole riittävässä hallinnassa huolimatta toistuvista lääkärikäynneistä.

Kodin verenpainemittaukset (eli potilaiden verenpaineen mittaaminen kotona) voivat helpottaa HTN:n oikea-aikaisempaa diagnoosia vähentämällä diagnostista epävarmuutta. Itse asiassa kotimittaukset ovat parempia aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonikuolleisuuden ennusteindikaattoreita kuin klinikalla tehdyt mittaukset,[13-15] korreloivat läheisemmin HTN:n aiheuttamiin pääteelinten vaurioihin kuin klinikalla tehdyt mittaukset, [16, 17] ovat kustannustehokkaita ja hyvin siedettyjä. potilaiden[18] ja tuottaa verenpainelukemat, jotka ovat vähintään yhtä toistettavissa kuin klinikan lukemat.[19] Kodin verenpainemittaukset, jos niitä on saatavilla, voivat auttaa lääkäreitä voittamaan kliiniseen inertiaan liittyvät esteet.[20] Tietojen jälkeen tulee kuitenkin toimia. Tutkijat ovat olleet edelläkävijöitä lääkärin ja farmaseutin yhteistoiminnassa (PPCM), jonka on osoitettu vähentävän kliinistä inertiaa ja parantavan verenpaineen hallintaa.[21, 22] Farmaseutit on upotettu lääketieteelliseen toimistoon hoitamaan verenpaineen hallintaa. Farmaseutit pystyvät arvioimaan potilaiden tarpeita ja antamaan lääkäreille suosituksia hoidon muutoksista, mikä mahdollistaa potilaiden oikea-aikaiset hoidon muutokset.[23] Monet lääkintätoimistojen johtajat eivät kuitenkaan voi palkata kliinisiä proviisoreja rajallisten resurssien vuoksi. Siksi on kehitetty "virtuaalinen" etäkliininen apteekkipalvelu.[24] Farmaseutit pystyivät hankkimaan sähköisen sairauskertomuksen (EMR) kaikissa yksityisten lääkärien toimistoissa kaikkialla Iowassa. Vaikka lääkärit hyväksyivät 95 % apteekkihenkilökunnan suosituksista, vaikutus verenpaineen paranemiseen oli vaatimaton (käsikirjoitus tarkistettavana). Ehdotetun tekstiviestialustan lisääminen kotiverenpaineen seurantaan parantaisi huomattavasti etä-, puhelinapteekkitoimimme tehokkuutta.

Tämä tutkimus osoittaa kliinistä tasapainoa, koska vaikka tiedetään, että tekstiviestien lähettäminen on tehokas tapa saada kotiverenpainemittauksia ja että apteekkihenkilökunnan toimenpiteet verenpaineen parantamiseksi ovat kustannustehokkaita, ei tiedetä, onko näiden kahden toimenpiteen yhdistäminen myös kustannustehokasta. On neljä syytä, miksi tämä tutkimus ei ehkä onnistu. Ensinnäkin, vaikka meta-analyysit ovat havainneet merkittävästi parantunutta verenpainetta farmaseutin toimenpiteillä, jotkin tutkimukset eivät olleet onnistuneita.[25] Toiseksi enemmän tietoa ei välttämättä tarkoita parempaa tietoa: potilaat voivat ilmoittaa vääriä arvoja, verenpaine voi olla epänormaalin alhainen tai korkea mittausjakson aikana tai tiedot voidaan jättää huomiotta. Kolmanneksi vielä paremmat tiedot eivät välttämättä johda parempiin tuloksiin: farmaseutit, lääkärit tai potilaat voivat jättää tiedot huomiotta; Lääkärit tai potilaat voivat jättää huomiotta apteekkihenkilökunnan suositukset. Neljänneksi, vaikka tutkimus parantaa aiheen tuloksia, se ei ehkä ole kustannustehokasta. Tekstiviestien lähettäminen ei välttämättä säästä niin paljon aikaa kuin oletettiin. Siksi tarvitaan lisätutkimusta näiden tiedon puutteiden korjaamiseksi.

Helppokäyttöinen, kustannustehokas, mobiili terveydenhuolto (m-health) -lähestymistapa auttaa potilaita ja terveydenhuollon tarjoajia HTN:n seulonnassa, diagnosoinnissa ja seurannassa. Pienet lääkäriasemat ja köyhillä tai maaseudulla sijaitsevat lääkäriasemat eivät pysty toteuttamaan ryhmälähtöistä hoitoa apteekkien kanssa. Tutkijat ovat voittaneet tämän esteen kliinisen etäapteekin palveluiden avulla. Sepelvaltimotautikuolemia voitaisiin vähentää 15-20 % ja aivohalvauskuolemia 20-30 %, jos tämä toimenpide parantaa tehokkaasti verenpainetta ja sitä toteutetaan laajemmin perusterveydenhuollon toimistoissa.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida, parantaako skaalautuva, lyhytsanomapalvelu (SMS) -lähestymistapa yhdistettynä apteekkiin perustuvaan interventioon verenpaineen hallintaa kustannustehokkaasti. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotetaan seuraavia erityistavoitteita:

  1. Selvitä, laskeeko keskimääräinen verenpaine 12 kuukauden kuluttua interventiosta enemmän interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä. Työhypoteesi on, että proviisorin interventioryhmän potilaat saavuttavat suuremman verenpaineen laskun kuin kontrolliryhmän.
  2. Selvitä, johtaako interventio hoidon tehostamiseen enemmän kuin kontrolliryhmässä. Työhypoteesi on, että proviisorin interventioryhmän koehenkilöillä on enemmän hoitomuutoksia kuin kontrolliryhmän koehenkilöillä.
  3. Selvitä toimenpiteen kustannustehokkuus. Työhypoteesi on, että interventio on kustannustehokas verrattuna kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

535

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva englanti tai espanja
  • Onko klinikalla mitattu verenpaine > tai = 145 mmHg ja/tai > tai = 95 mmHg kahdella edellisellä klinikalla tai yhdellä aikaisemmalla klinikalla ja ilmoittautumispäivänä
  • Hänen on oltava potilas perhelääketieteessä, River Crossingsissa, Scott Blvd:ssä tai Muscatine University of Iowa Clinicsissa
  • Elä postinumerossa, joka on pisteytetty 4-10 maaseudun ja kaupunkien työmatka-aluekoodeissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
  • Olkavarren ympärysmitta yli 50 cm (20 tuumaa)
  • Vangin asema
  • Ei pysty antamaan omaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apteekki-kaksisuuntainen tekstiviestiryhmä
Apteekki-kaksisuuntaiseen tekstiviestiryhmään ilmoittautuneet potilaat palauttavat 7 aamulla ja 7 iltaverenpainemittauksella tekstiviestillä. Raportti jaetaan apteekkihenkilökunnalle, joka seuraa niitä 12 kuukauden ajan. Proviisorilla on pääsy koko potilastietoihinsa ja hän tarjoaa tukea ja koulutusta tekstiviesteillä, sähköpostilla tai puheluilla sen mukaan, kumpaa potilas haluaa. Apteekkari laatii hoitosuunnitelman ja tekee sähköisen sairauskertomuksen kautta lääkärille suosituksia hoidon säätämiseksi nopeasti hallinnan parantamiseksi. He suosittelevat myös laboratoriotutkimuksia, jos se on tarpeen. He ovat yhteydessä potilaaseen 2–3 viikon välein, kun verenpaine on hallinnassa, ja vähintään 2 kuukauden välein, kun se on hallinnassa. Apteekki seuraa kaikkia lääkäreille annettuja suosituksia ja sitä, onko niitä toteutettu, muutettu tai hylätty.
Tämän toimenpiteen tavoitteena on selvittää, parantavatko kaksisuuntaiset tekstiviestit ja apteekin seuranta verenpaineen hallintaa.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat palaavat myös 7 aamu- ja 7 iltaverenpainemittausta. Raportti jaetaan apteekkihenkilökunnalle, joka soittaa potilaalle keskustellakseen mittauksista ja mahdollisesti suosittelee seurantaa lääkärin kanssa, mutta muuta proviisorin toimenpiteitä tai seurantaa ei tapahdu 12 kuukauden aikana.
Tämä ryhmä saa kaksisuuntaisia ​​tekstiviestejä, mutta ei apteekin seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero systolisen verenpaineen muutoksissa - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero systolisen verenpaineen muutoksessa lähtötasosta 12 kuukauteen millimetreinä Hg.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolisen verenpaineen muutoksen ero - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ryhmien välinen ero diastolisen verenpaineen muutoksessa lähtötasosta 12 kuukauteen mmHg.
12 kuukautta
Lääkitysmuutosten määrä 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkitysmuutosten kokonaismäärä (eli annos, hoidon lopettaminen, aloitus jne.) 6 kuukaudesta 12 kuukauteen potilastiedotteen mukaan.
12 kuukautta
Potilasta kohden käytetty dollari 12 kuukauden kaksisuuntaiseen tekstiviestiin/apteekkiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lääkkeiden kokonaiskustannukset, tutkimushenkilöstön käyttämä aika ja klinikkakäynnit potilasta kohti lähtötasosta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Linnea A Polgreen, PhD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BP Texting and Pharmacist
  • R61HL144880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa