Una intervención farmacéutica para monitorear y tratar la hipertensión utilizando mensajes de texto bidireccionales

La HTA se relaciona con el mayor riesgo atribuible de mortalidad entre todos los factores de riesgo modificables de enfermedad cardiovascular.[1] En 2014, había aproximadamente 72 millones de adultos (29 %) con HTA en los EE. UU.[2] Varios ensayos clínicos han demostrado que los medicamentos antihipertensivos reducen los eventos cardiovasculares.[3] Por ejemplo, incluso una diferencia de 5 mm Hg en la PA sistólica (PAS) durante 3 a 5 años puede reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares en un 25 a 30 %.[4] Sin embargo, aproximadamente el 20 % de los adultos estadounidenses desconocen su HTA,[5] y entre los pacientes con diagnóstico de HTA, el 47 % no está controlada.[2] Por lo tanto, existe una necesidad crítica de tratar eficazmente a los pacientes con HTA.

La inercia clínica se identificó como la causa principal de los retrasos en el control de la PA durante más de 20 años.[6-8] Los proveedores a menudo descuentan las lecturas de PA en el consultorio que pueden estar falsamente elevadas debido a un error del observador o de la medición y/o al entorno clínico (p. ej., HTA de bata blanca).[9-11] Los pacientes a menudo se ven solo una o dos veces al año, lo que retrasa aún más el control de la PA. Además,[8, 12] los objetivos de PA se alcanzan solo en el 49 % de los pacientes que toman medicamentos antihipertensivos.[5] También se necesitan nuevos enfoques para adquirir más lecturas de PA para monitorear y ajustar mejor el tratamiento porque una proporción significativa de pacientes en terapia no están adecuadamente controlados a pesar de las frecuentes visitas al médico.

Las mediciones de la PA en el hogar (es decir, hacer que los pacientes se tomen la PA en casa) pueden facilitar el diagnóstico más oportuno de HTA al reducir la incertidumbre diagnóstica. De hecho, las mediciones en el hogar son mejores indicadores pronósticos de accidentes cerebrovasculares y mortalidad cardiovascular que las mediciones clínicas, [13-15] están más estrechamente relacionadas con el daño de órganos terminales por HTA que las mediciones clínicas, [16, 17] son ​​rentables y bien toleradas por los pacientes,[18] y generar lecturas de PA que sean al menos tan reproducibles como las lecturas clínicas.[19] Las mediciones de la PA en el hogar, si están disponibles, pueden ayudar a los médicos a superar las barreras relacionadas con la inercia clínica.[20] Sin embargo, los datos deben ser seguidos por la acción. Los investigadores han sido pioneros en la gestión colaborativa médico-farmacéutico (PPCM) que ha demostrado disminuir la inercia clínica y mejorar el control de la PA.[21, 22] Los farmacéuticos se han integrado en el consultorio médico para realizar el control de la PA. Los farmacéuticos pueden evaluar las necesidades de los pacientes y proporcionar recomendaciones a los médicos con respecto a los cambios de tratamiento, brindando a los pacientes ajustes oportunos en la terapia.[23] Sin embargo, muchos líderes de oficinas médicas no pueden contratar farmacéuticos clínicos debido a recursos limitados. Por lo tanto, se ha desarrollado un servicio de farmacia clínica remota "virtual".[24] Los farmacéuticos pudieron obtener acceso a registros médicos electrónicos (EMR) en todas las oficinas de intervención para consultorios médicos privados en todo Iowa. Si bien los médicos aceptaron el 95 % de las recomendaciones de los farmacéuticos, el efecto sobre la mejora de la PA fue modesto (manuscrito en revisión). Agregar la plataforma de mensajes de texto propuesta con el control de la presión arterial en el hogar debería mejorar notablemente la potencia de nuestra intervención remota de telefarmacia.

Este ensayo muestra equilibrio clínico porque, aunque se sabe que enviar mensajes de texto es un método eficaz para obtener mediciones de la PA en el hogar y que las intervenciones farmacéuticas para mejorar la PA son rentables, no se sabe si la combinación de estas dos intervenciones también será rentable. Hay cuatro razones por las que este estudio podría no tener éxito. En primer lugar, aunque los metanálisis han encontrado una PA significativamente mejorada con intervenciones farmacéuticas, algunos estudios no tuvieron éxito.[25] En segundo lugar, más datos no significan necesariamente mejores datos: los pacientes podrían informar valores falsos, la PA podría ser anormalmente alta o baja durante el período de medición, o los datos podrían ignorarse. En tercer lugar, incluso mejores datos podrían no conducir a mejores resultados: los farmacéuticos, los médicos o los pacientes podrían ignorar los datos; Las recomendaciones de los farmacéuticos pueden ser ignoradas por médicos o pacientes. En cuarto lugar, incluso si el estudio es eficaz para mejorar los resultados de los sujetos, es posible que no sea rentable. Es posible que enviar mensajes de texto no ahorre tanto tiempo como se suponía. Por lo tanto, se necesita más investigación para abordar estas lagunas en el conocimiento.

Existe una necesidad crítica de un enfoque de salud móvil (m-health) rentable y fácil de usar para ayudar a los pacientes y proveedores de atención médica con la detección, el diagnóstico y el control de la HTA. Los consultorios médicos pequeños y los ubicados en áreas pobres o rurales no pueden operar la atención en equipo con farmacéuticos. Los investigadores han superado esta barrera con el uso de servicios de farmacia clínica remota. Las muertes por enfermedades coronarias podrían reducirse entre un 15 y un 20 % y las muertes por accidentes cerebrovasculares entre un 20 y un 30 % si esta intervención mejora de forma efectiva la PA y se implementa más ampliamente en los consultorios de atención primaria.

El objetivo de esta propuesta es evaluar si un enfoque escalable de servicio de mensajes cortos (SMS) combinado con una intervención basada en farmacéuticos mejora la gestión de la PA de forma rentable. Para lograr este objetivo, se proponen los siguientes objetivos específicos:

1. Determinar si la PA media 12 meses después de la intervención disminuye más para el grupo de intervención que para el grupo de control. La hipótesis de trabajo es que aquellos en el grupo de intervención farmacéutica lograrán mayores reducciones de PA que aquellos en el grupo de control.
2. Determinar si la intervención conduce a una mayor intensificación de la terapia que en el grupo de control. La hipótesis de trabajo es que los sujetos del grupo de intervención del farmacéutico tendrán más cambios de tratamiento que los del grupo de control.
3. Determinar la rentabilidad de la intervención. La hipótesis de trabajo es que la intervención será rentable en comparación con el grupo de control.