Interwencja farmaceuty w celu monitorowania i leczenia nadciśnienia tętniczego za pomocą dwukierunkowych wiadomości tekstowych

HTN wiąże się z największym możliwym do przypisania ryzykiem zgonu spośród wszystkich modyfikowalnych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.[1] W 2014 roku w USA było około 72 milionów dorosłych (29%) z HTN.[2] W kilku badaniach klinicznych wykazano, że leki przeciwnadciśnieniowe zmniejszają częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych.[3] Na przykład, nawet różnica 5 mm Hg w skurczowym BP (SBP) w ciągu 3-5 lat może zmniejszyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i udarów o 25-30%.[4] Jednak około 20% dorosłych w USA nie jest świadomych swojego HTN, [5] a wśród pacjentów, u których zdiagnozowano HTN, 47% nie jest kontrolowanych. [2] Zatem istnieje krytyczna potrzeba skutecznego leczenia pacjentów z HTN.

Bezwładność kliniczna została zidentyfikowana jako główna przyczyna opóźnień w uzyskaniu kontroli BP przez ponad 20 lat.[6-8] Dostawcy często dyskontują odczyty BP w gabinecie, które mogą być fałszywie zawyżone z powodu błędu obserwatora lub pomiaru i/lub otoczenia klinicznego (np. HTN białego fartucha).[9-11] Pacjenci są często widziani tylko raz lub dwa razy w roku, co dodatkowo opóźnia kontrolę BP. Co więcej, [8, 12] docelowe wartości BP są osiągane tylko u 49% pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe. [5] Potrzebne są również nowe podejścia do uzyskiwania większej liczby odczytów BP, aby lepiej monitorować i dostosowywać leczenie, ponieważ znaczna część pacjentów w trakcie terapii nie jest odpowiednio kontrolowana pomimo częstych wizyt lekarskich.

Domowe pomiary BP (tj. zlecanie pacjentom mierzenia BP w domu) mogą ułatwić szybsze rozpoznanie nadciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie niepewności diagnostycznej. W rzeczywistości pomiary domowe są lepszymi wskaźnikami prognostycznymi udaru i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych niż pomiary kliniczne, [13-15] są ściślej skorelowane z uszkodzeniem narządów końcowych przez HTN niż pomiary kliniczne, [16, 17] są opłacalne i dobrze tolerowane przez pacjentów[18] i generować odczyty BP, które są co najmniej tak samo powtarzalne jak odczyty kliniczne.[19] Domowe pomiary BP, jeśli są dostępne, mogą pomóc lekarzom pokonać bariery związane z inercją kliniczną.[20] Za danymi muszą jednak iść działania. Naukowcy byli pionierami we współpracy lekarzy i farmaceutów (PPCM), która, jak wykazano, zmniejsza inercję kliniczną i poprawia kontrolę BP.[21, 22] Farmaceuci zostali osadzeni w gabinecie lekarskim w celu zarządzania BP. Farmaceuci są w stanie ocenić potrzeby pacjentów i udzielić lekarzom zaleceń dotyczących zmian w leczeniu, zapewniając pacjentom w odpowiednim czasie modyfikację terapii.[23] Jednak wielu kierowników gabinetów medycznych nie jest w stanie zatrudnić farmaceutów klinicznych ze względu na ograniczone zasoby. Dlatego opracowano „wirtualną”, zdalną usługę apteki klinicznej.[24] Farmaceuci mogli uzyskać dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) we wszystkich biurach interwencyjnych prywatnych gabinetów lekarskich w całym stanie Iowa. Chociaż lekarze zaakceptowali 95% zaleceń farmaceutów, wpływ na poprawę BP był niewielki (materiał w trakcie recenzji). Dodanie proponowanej platformy smsowej z domowym monitoringiem BP powinno znacząco poprawić siłę naszej zdalnej, teleaptecznej interwencji.

To badanie wykazuje równowagę kliniczną, ponieważ chociaż wiadomo, że wysyłanie SMS-ów jest skuteczną metodą uzyskiwania pomiarów BP w domu, a interwencje farmaceutyczne mające na celu poprawę BP są opłacalne, nie wiadomo, czy połączenie tych dwóch interwencji będzie również opłacalne. Istnieją cztery powody, dla których to badanie może się nie powieść. Po pierwsze, podczas gdy metaanalizy wykazały znaczną poprawę BP dzięki interwencjom farmaceutycznym, niektóre badania nie zakończyły się sukcesem.[25] Po drugie, więcej danych niekoniecznie oznacza lepsze dane: pacjenci mogą zgłaszać fałszywe wartości, BP może być nienormalnie niskie lub wysokie w okresie pomiaru lub dane mogą być ignorowane. Po trzecie, nawet lepsze dane mogą nie prowadzić do lepszych wyników: dane mogą zostać zignorowane przez farmaceutów, lekarzy lub pacjentów; zalecenia farmaceutów mogą być ignorowane przez lekarzy lub pacjentów. Po czwarte, nawet jeśli badanie skutecznie poprawia wyniki pacjentów, może nie być opłacalne. Wysyłanie SMS-ów może nie zaoszczędzić tyle czasu, ile zakładano. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby uzupełnić te luki w wiedzy.

Istnieje krytyczna potrzeba łatwego w użyciu, opłacalnego, mobilnego podejścia do zdrowia (m-health), aby pomóc pacjentom i pracownikom służby zdrowia w badaniach przesiewowych, diagnostyce i monitorowaniu HTN. Małe gabinety lekarskie i te zlokalizowane na terenach biednych lub wiejskich nie są w stanie zoperacjonalizować opieki zespołowej z farmaceutami. Badacze pokonali tę barierę, korzystając ze zdalnych usług apteki klinicznej. Liczba zgonów z powodu choroby niedokrwiennej serca mogłaby zostać zmniejszona o 15-20%, a zgonów z powodu udaru o 20-30%, gdyby ta interwencja skutecznie poprawiła BP i została wdrożona na szerszą skalę w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej.

Celem tej propozycji jest ocena, czy skalowalne podejście do krótkich wiadomości tekstowych (SMS) w połączeniu z interwencją opartą na farmaceucie poprawia efektywne kosztowo zarządzanie BP. Aby osiągnąć ten cel, proponuje się następujące cele szczegółowe:

1. Określ, czy średnie BP 12 miesięcy po interwencji zmniejsza się bardziej w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej. Hipotezą roboczą jest to, że osoby z grupy interwencji farmaceutycznej osiągną większe spadki BP niż osoby z grupy kontrolnej.
2. Ustal, czy interwencja prowadzi do większej intensyfikacji terapii niż w grupie kontrolnej. Hipotezą roboczą jest to, że osoby z grupy interwencyjnej farmaceuty będą miały więcej zmian w leczeniu niż osoby z grupy kontrolnej.
3. Określ efektywność kosztową interwencji. Hipotezą roboczą jest to, że interwencja będzie opłacalna w porównaniu z grupą kontrolną.