Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean ennustajat, PHEnotyypit ja ajoitus akuutissa koronaarioireyhtymässä (PROPHET-ACS)

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Obstruktiivisen uniapnean ennustajat, PHEnotyypit ja ajoitus akuutissa koronaarioireyhtymässä (PROPHET-ACS)

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on hyvin tunnettu ylempien hengitysteiden romahtaminen unen aikana, mikä johtaa happinesaturaatioon ja unen pirstoutumiseen. Vaikka OSA:n vaikutusta kliinisiin tuloksiin akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) jälkeen ei ole täysin määritelty, se tunnustetaan yhä useammin kardiovaskulaariseksi riskiksi. Lisäksi OSA-oireyhtymä on erittäin yleinen ACS:ssä ja se voi liittyä sydämen toiminnan heikkenemiseen, mikä johtaa uniapnean vaikeusasteen pahenemiseen, tai ajoittainen hypoksia voi olla sydäntä suojaava iskeemisen esihoitotapahtuman kautta. Sarja unitutkimukset ovat osoittaneet apnea/hypopneaindeksin (AHI) asteittaisen laskun sepelvaltimon hoitoon ottamisesta 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden seurantaan, minkä vuoksi OSA:n vakavuus on arvioitava uudelleen. purkamisen jälkeen. Siksi lisätutkimus tällä alalla on tarpeen niiden ACS-potilaiden seulomiseksi ja ennustamiseksi, joiden AHI-indeksi saattaa muuttua ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on hyvin tunnettu ylempien hengitysteiden romahtaminen unen aikana, mikä johtaa happinesaturaatioon, unen pirstoutumiseen, kudosten kärsimyksiin ja hyperkapniaan. Toistuva hengitysteiden romahdus johtaa veren kyllästystason laskuun unen aikana ja se liittyy päiväsaikaan uneliaisuuteen, tieliikenneonnettomuuksiin, kognitiivisiin puutteisiin, masennukseen, sydäninfarktiin, keuhkoverenpaineeseen ja aivohalvaukseen.

Vaikka OSA:n vaikutusta sepelvaltimotaudin (CAD) jälkeisiin kliinisiin tuloksiin tunnustetaan yhä enemmän suureksi kardiovaskulaariseksi riskiksi, sitä ei ole täysin määritelty. Acute Coronary Syndrome (ACS) -oireyhtymä voi olla epästabiili angina pectoris, ei-ST-korkeakoulun sydäninfarkti (NSTEMI) tai ST-korkeakoulun sydäninfarkti (STEMI). Uniapnean esiintyvyys akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien (ACS) yhteydessä on huomattava, ja se vaihtelee 36,9–82 %:sta, kun polysomnografia suoritetaan hetken kuluttua kardiovaskulaariseen hoitoyksikköön (CCU) saapumisesta. OSA:n korkea esiintyvyys ACS:ssä saattaa liittyä sydämen toiminnan heikkenemiseen, mikä johtaa uniapnean vaikeusasteen pahenemiseen. Päinvastoin OSA:ta on myös ehdotettu suojaavaksi tekijäksi CAD:ssä. OSA:han liittyvällä ajoittaisella hypoksialla voi olla sydäntä suojaava rooli akuutin ACS:n aikana "iskeemisen esiehkäisyn" ilmiön kautta, mikä osoittaa, että akuutilla MI-potilailla korkeampi AHI liittyi alhaisempiin troponiini-T-huipputasoihin osittain ja täysin säädetyissä malleissa.

Lisäksi sydämen tulosten paraneminen kotiutuksen jälkeisessä seurannassa näyttää vaikuttavan positiivisesti OSA:n vaikeusasteeseen. Erityisesti sarjaunitutkimukset ovat mielenkiintoisesti osoittaneet AHI:n progressiivisen alenemisen 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden seurannassa, mikä tekee tarpeelliseksi arvioida uudelleen OSA:n vakavuus kotiutuksen jälkeen. Siksi tämän alan lisätutkimuksia tarvitaan niiden ACS-potilaiden seulomiseksi ja ennustamiseksi, joilla on OSA-diagnoosi tehty CCU:n vastaanoton yhteydessä ja joiden AHI-indeksi saattaa muuttua ajan myötä, jotta voidaan tunnistaa ne, joilla on mahdollisesti epäsuotuisa ennuste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pier-Valerio Mari, MD
        • Alatutkija:
          • Veronica Melita, MD
        • Alatutkija:
          • Matteo Siciliano, MD
        • Alatutkija:
          • Giovanni Diana, MD
        • Alatutkija:
          • Flaminio Mormile, MD
        • Alatutkija:
          • Giampaolo Niccoli, MD
        • Alatutkija:
          • Gaetano Antonio Lanza, MD
        • Alatutkija:
          • Filippo Crea, MD
        • Alatutkija:
          • Luca Richeldi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ACS-diagnoosi (STEMI tai NSTEMI), jotka on otettu laitoksemme CCU:hen 72 tunnin sisällä sydäninfarktista (MI)
  • Ikä 18-85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi OSA-diagnoosi tai meneillään oleva CPAP-hoito
  • Krooninen/kotihappihoito
  • Kardiogeeninen sokki
  • Sydämen vajaatoiminnan paheneminen
  • koneellisen ilmanvaihdon käyttö
  • Bentsodiatsepiinien aktiivinen käyttö
  • Raskaus tai imetys
  • Tietoista suostumusta ei voi allekirjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
Potilaat, jotka on otettu sepelvaltimoiden hoitoyksikköön (CCU), joilla on uusi diagnoosi ST-korkeasta sydäninfarktista (STEMI) tai ei-ST-korkeasta sydäninfarktista (NSTEMI). Potilaat ovat kelvollisia 72 tunnin kuluessa vastaanotosta CCU:hun. Kaikille CCU:lle otetuille potilaille suoritetaan seuraavat toimenpiteet/tutkimukset normaalina kliinisenä käytäntönä: sepelvaltimon angiogrammi, verinäytteet, kaikukardiogrammi, 24 tunnin Holter EKG -seuranta. Koeryhmä suorittaa myös polygrafian CCU:n oleskelun aikana, biosähköisen impedanssin ja täyttää peruskyselylomakkeet, jotka arvioivat päiväsaikaan uneliaisuutta, kuten Epworth Sleepiness Scale (ESS), STOP-BANG ja Mallampati pisteet. CCU:sta kotiutuksen jälkeen potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, tulevat suorittamaan seurantakäynnin 90 päivän kuluessa, ja heille tehdään uusi polygrafia, biosähköinen impedanssi, kyselylomakkeet (ESS, STOP-BANG ja Mallampati Score), kaikukardiogrammi.
Diagnostinen testi: Polygrafia
Potilaat suorittavat polygrafian CCU:n oleskelun aikana (perustaso) ja, jos heillä on obstruktiivisen uniapnean (OSA) diagnoosi, he suorittavat tutkimuksen 90 päivän kuluttua seurantakäynnillä (seuranta). OSA-oireyhtymän diagnoosi edellyttää apnea/hypopnea-indeksiä (AHI) yli 5 tapahtumaa tunnissa.
Muut nimet:
  • VitalNight Plus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteen kehitys akuutissa sepelvaltimotaudissa
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää

Obstruktiivisen uniapnean (OSA) vaikeusasteen muutos lähtötasosta 90 päivään potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS). Potilaille tehdään polygrafia 72 tunnin kuluessa vastaanotosta ja apnea/hypopneaindeksi (AHI) määritetään. OSA-oireyhtymä määritellään AHI:lla yli 5,0 tunnissa ja se voi olla lievä (AHI välillä 5,0 - 15), keskivaikea (AHI välillä 15,0 - 30,0) tai vaikea (AHI yli 30,0).

Kun OSA-diagnoosi varmistuu, potilaalle tehdään seurantakäynti uudella polygrafialla ja AHI määritetään uudelleen. Potilaat eivät tule saamaan mitään hoitoa unen aiheuttaman hengityshäiriön vuoksi lähtötilanteen ja 90 päivän välillä. Ero AHI-perustason ja seurannan AHI:n välillä määrittää OSA:n vaikeusasteen kehityksen ja osoittaa parantuneen, vakaan tai pahentuneen unihäiriön.
Perustaso, 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiivisen uniapnean vakavuuden spontaanin vähenemisen ennustajat - Sepelvaltimo
Aikaikkuna: Perustaso
Syyllinen suoni 90 päivän ennustajana vähintään 15,0 tapahtuman spontaanille vähenemiselle tunnissa apnea/hypopnea-indeksin (AHI) perusteella polysomnografian perusarvioinnista. Ensisijainen kiinnostava tilasto on vaikutuksen koko.
Perustaso
Obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteen spontaanin vähenemisen ennustajat - Ekokardiografia
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Ejektiofraktio (EF) ja systolinen keuhkovaltimon paine (SPAP) ennustavat 90 päivän spontaania apnea/hypopneaindeksin (AHI) spontaania vähenemistä vähintään 15,0 tapahtuman tunnissa verrattuna polysomnografialla tehtyyn lähtötilanteeseen. Ensisijainen kiinnostava tilasto on vaikutuksen koko.
Perustaso, 90 päivää
Obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteen spontaanin vähenemisen ennustajat - EKG Holter
Aikaikkuna: Perustaso
Rytmihäiriöt, keskisyke, SDNN, r-MSSD, pNN50%, keskimääräinen log LF/HF ennustavat 90 päivän spontaania apnea-/hypopneaindeksin (AHI) tapahtuman vähenemistä vähintään 15,0 tapahtuman tunnissa verrattuna polysomnografian perusarviointiin. Ensisijainen kiinnostava tilasto on vaikutuksen koko.
Perustaso
Obstruktiivisen uniapnean vakavuuden spontaanin vähenemisen ennustajat - Biosähköinen impedanssi
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Resistanssi ja reaktanssi 90 päivän ennustajina spontaanille apnea-/hypopnea-indeksin (AHI) vähenemiselle vähintään 15,0 tapahtumaa tunnissa verrattuna polysomnografian perusarviointiin. Ensisijainen kiinnostava tilasto on vaikutuksen koko.
Perustaso, 90 päivää
Obstruktiivisen uniapnean vakavuuden spontaanin vähenemisen ennustajat - ESS
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Epworth Sleepiness Scale (ESS) 90 päivän ennustaja apnea/hypopnea-indeksin (AHI) spontaanille vähenemiselle vähintään 15,0 tapahtuman tunnissa verrattuna polysomnografian perusarviointiin. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-1-2-3) tavanomaista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa. Ensisijainen kiinnostava tilasto on vaikutuksen koko.
Perustaso, 90 päivää
Obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteen spontaanin vähenemisen ennustajat - STOP-BANG
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
STOP-BANG 90 päivän ennustajana vähintään 15,0 tapahtuman spontaanille vähentymiselle tunnissa apnea/hypopnea-indeksin (AHI) perustason arvioinnista polysomnografialla. Testi on obstruktiivisen uniapnean (OSA) diagnoosin perusseulontaarviointi. Pistemäärä <3 ei ennusta OSA:ta, kun taas lopputulos ≥3 viittaa OSA:han. Ensisijainen kiinnostava tilasto on vaikutuksen koko.
Perustaso, 90 päivää
Obstruktiivisen uniapnean vaikeusasteen spontaanin vähenemisen ennustajat - Mallampati-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso

Mallampati Score 90 päivän ennustaja vähintään 15,0 tapahtuman spontaanille vähentymiselle tunnissa apnea/hypopnea-indeksin (AHI) perustasosta polysomnografialla.

Se on potilaan kurkun takaosan perusarviointi pyytämällä potilasta avaamaan suu ja ojentamaan kieli. Suunontelon anatomia visualisoidaan; Erityisesti arvioija panee merkille, ovatko uvulan pohja, kasvopilarit ja pehmeä kitalaki näkyvissä.

Mallampati-pistemäärä ≤2 ei ennusta OSA:ta, kun taas lopputulos <3 viittaa OSA:han.

Ensisijainen kiinnostava tilasto on vaikutuksen koko.
Perustaso
Obstruktiivisen uniapnean vakavuuden spontaanin vähenemisen ennustajat - Serologinen alue
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteistä, kuten CK, kreatiinikinaasi, glukoosi, kolesteroli, nt-proBNP, CRP, kreatiniini, 90 päivän ennustaja vähintään 15,0 tapahtuman spontaanille laskulle tunnissa apnea-/hypopneaindeksin (AHI) perustilanteen arvioinnista polysomnografialla. .
Perustaso
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Esiintyminen ilmaistuna obstruktiivisesta syystä johtuvien uniapneoiden tapahtumien lukumääränä tunnissa potilailla, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (OSA) -oireyhtymä, joka on arvioitu polysomnografialla. Obstruktiivinen uniapnea määritellään obstruktiivisena apneaindeksinä tunnissa yli 5,0/h polysomnografiassa.
Perustaso, 90 päivää
Obstruktiivisen uniapnean evoluutio
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Obstruktiivisen apneaindeksin muutos (ilmaistuna tapahtumien lukumääränä tunnissa) lähtötasosta 90 päivän arviointiin.
Perustaso, 90 päivää
Keski-uniapnean (CSA) esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Esiintyvyys ilmaistaan ​​keskeisistä syistä johtuvien uniapneoiden tapahtumien lukumääränä tunnissa potilailla, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (OSA) -oireyhtymä, joka on arvioitu polysomnografialla. Keski-uniapnea määritellään keskusapneaindeksiksi tunnissa yli 5,0/h polysomnografiassa.
Perustaso, 90 päivää
Keski-uniapnean (CSA) kehitys
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Keskiapneaindeksin muutos (ilmaistuna tapahtumien lukumääränä tunnissa) lähtötasosta 90 päivän arviointiin.
Perustaso, 90 päivää
Syyllinen alus
Aikaikkuna: Perustaso

Arvioi akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä (ACS) vastuussa olevan syyllisen verisuonen lähtötilanne. Syyllisen alukset ovat yksi tai useampi seuraavista:

  1. Vasen etummainen laskeva valtimo
  2. Circumflex valtimo
  3. Oikea sepelvaltimo
Perustaso
Verinäytteiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi serologisten biomarkkerien, kuten: troponiinit, kreatinkinaasi, kreatiniini, nt-proBNP, C-reaktiivinen proteiini, glukoosi, kolesteroli, lähtötilanne ja mahdollinen korrelaatio akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) ja obstruktiivisen uniapnean (OSA) kanssa.
Perustaso
Biosähköisen impedanssin ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Arvioi biosähköisen impedanssin lähtötilanne ja muutos 90 päivän jälkeen akuutissa koronaarioireyhtymässä (ACS), johon liittyy obstruktiivinen uniapnea (OSA), erityisesti reaktanssi ja impedanssi.
Perustaso, 90 päivää
Ejektiofraktion arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää

Ejektiofraktio (EF) on kaikukardiografialla tehty mittaus, joka ilmaistaan ​​prosentteina, joka kuvaa kuinka paljon verta vasen kammio pumppaa ulos kunkin supistuksen yhteydessä. EF-arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 90 päivän kuluttua kaikukardiografialla.

EF luokitellaan seuraavasti:

EF≥55 %: Normaali EF 40 %<EF<55 %: Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF) EF≤40 %: Sydämen vajaatoiminta
Perustaso, 90 päivää
Systolisen keuhkovaltimopaineen (SPAP) arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää

Systolinen keuhkovaltimon paine (SPAP) on kaikukardiografinen arvo, joka ilmaistaan ​​elohopeamillimetreinä (mmHg), joka kuvaa keuhkoverenpainetaudin (PH) esiintymisen todennäköisyyttä. Systolisen keuhkovaltimon paineen (SPAP) arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 90 päivän kuluttua kaikukardiografialla.

SPAP luokitellaan seuraavasti:

SPAP≤35 mmHg: Normaali 35mmHg<SPAP≤50mmHg: Mahdollinen PH SPAP>50mmHg: Todennäköinen PH
Perustaso, 90 päivää
Ejektiofraktion kehitys
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Ejektiofraktio (EF) on kaikukardiografialla tehty mittaus, joka ilmaistaan ​​prosentteina, joka kuvaa kuinka paljon verta vasen kammio pumppaa ulos kunkin supistuksen yhteydessä. Ero lähtötilanteesta 90 päivään lasketaan. Pienin tärkeä ero määritellään muutokseksi, joka on vähintään 8 % EF-perusarvosta.
Perustaso, 90 päivää
Systolisen keuhkovaltimopaineen (SPAP) kehitys
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Systolinen keuhkovaltimon paine (SPAP) on kaikukardiografinen arvo, joka ilmaistaan ​​elohopeamillimetreinä (mmHg), joka kuvaa keuhkoverenpainetaudin (PH) esiintymisen todennäköisyyttä. Ero lähtötilanteesta 90 päivään lasketaan. Pienin tärkeä ero määritellään vähintään 5 mmHg:n muutokseksi SPAP-perusarvosta.
Perustaso, 90 päivää
Polysomnografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Potilaille tehdään polygrafia ja apnea/hypopneaindeksi (AHI) määritetään 72 tunnin kuluessa sepelvaltimoiden hoitoon saapumisesta. OSA-oireyhtymä määritellään AHI:lla yli 5,0 tunnissa ja se voi olla lievä (AHI välillä 5,0 - 15), keskivaikea (AHI välillä 15,0 - 30,0) tai vaikea (AHI yli 30,0). Kun OSA-diagnoosi varmistuu, potilaalle tehdään seurantakäynti uudella polygrafialla ja AHI määritetään uudelleen.
Perustaso, 90 päivää
Päiväunisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Uneliaisuuden tilan arviointi kyselyllä "Epworth Sleepiness Score" (ESS). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-1-2-3) tavanomaista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa. Yli 10 ESS-pisteen tulos viittaa päiväsaikaan uneliaisuuteen.
Perustaso, 90 päivää
Päiväunisen evoluutio
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Muutos lähtötilanteesta 90 päivään kyselyssä "Epworth Sleepiness Score" (ESS). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-1-2-3) tavanomaista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa. Ero lähtötilanteesta 90 päivään lasketaan. Pienin tärkeä ero määritellään vähintään 2 pisteen vähennykseksi perusarvosta.
Perustaso, 90 päivää
Obstruktiivisen uniapnean perusseulonta
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) diagnoosin perusseulontaarviointi validoitua kyselylomaketta "STOP-BANG" käyttäen. Pistemäärä <3 ei ennusta OSA:ta, kun taas lopputulos ≥3 viittaa OSA:han.
Perustaso, 90 päivää
Obstruktiivisen uniapnean perusennuste
Aikaikkuna: Perustaso

Potilaan kurkun takaosan perusarviointi pyytämällä potilasta avaamaan suu ja ojentamaan kieli. Suunontelon anatomia visualisoidaan; Erityisesti arvioija panee merkille, ovatko uvulan pohja, kasvopilarit ja pehmeä kitalaki näkyvissä. Neljä luokkaa voidaan erottaa:

Luokka I: Pehmeä kitalaki, uvula, hanat, pilarit näkyvissä. Luokka II: Pehmeä kitalaki, suurin osa uvulasta, hanat näkyvät. Luokka III: Pehmeä kitalaki, uvulan pohja näkyvissä. Luokka IV: Vain kova kitalaki näkyvissä. Mallampati-pistemäärä ≤2 ei ennusta OSA:ta, kun taas lopputulos <3 viittaa OSA:han.
Perustaso
24 tunnin EKG Holterin perusominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi lähtötilanteen esiintyvyys ja mahdollinen korrelaatio akuutissa koronaarioireyhtymässä (ACS) ja obstruktiivista uniapneaa (OSA) 24 tunnin EKG Holterissa käyttämällä arvoja, kuten rytmihäiriöt, keskisyke, SDNN, r-MSSD, pNN50%, keskimääräinen log LF /HF.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luca Richeldi, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2589

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa