Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne, fenotypy i czas wystąpienia obturacyjnego bezdechu sennego w ostrym zespole wieńcowym (PROPHET-ACS)

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Czynniki predykcyjne, fenotypy i czas wystąpienia obturacyjnego bezdechu sennego w ostrym zespole wieńcowym (PROPHET-ACS)

Obturacyjny bezdech senny (OBS) jest dobrze znanym zaburzeniem polegającym na zapadaniu się górnych dróg oddechowych podczas snu, co prowadzi do desaturacji i fragmentacji snu. Pomimo tego, że jest coraz częściej uznawany za czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, wpływ OBS na wyniki kliniczne po ostrym zespole wieńcowym (ACS) nie jest w pełni określony. Również zespół OSA jest bardzo powszechny w OZW i może być związany z pogorszeniem funkcji serca, skutkującym pogorszeniem nasilenia bezdechu sennego lub przerywanym niedotlenieniem, które może działać ochronnie na serce poprzez niedokrwienne zdarzenie warunkujące. Szeregowe badania snu wykazały stopniowe zmniejszanie się wskaźnika bezdechów/spłyceń (AHI) od przyjęcia na oddział wieńcowy (CCU) do 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy obserwacji, co powoduje konieczność ponownej oceny ciężkości OSA po wypisie. Dlatego konieczne są dalsze badania w tej dziedzinie, aby przesiewowo i przewidzieć tych pacjentów z OZW, u których może wystąpić zmiana wskaźnika AHI w czasie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest dobrze znanym zaburzeniem polegającym na zapadaniu się górnych dróg oddechowych podczas snu, prowadzącym do desaturacji, fragmentacji snu, uszkodzenia tkanek i hiperkapnii. Powtarzające się zapadanie się dróg oddechowych prowadzi do spadku saturacji krwi podczas snu i wiąże się z sennością w ciągu dnia, wypadkami drogowymi, deficytami poznawczymi, depresją, zawałem mięśnia sercowego, nadciśnieniem płucnym i udarem mózgu.

Pomimo tego, że jest coraz częściej uznawany za główne zagrożenie sercowo-naczyniowe, wpływ OBS na wyniki kliniczne po chorobie wieńcowej (CAD) nie jest w pełni określony. Objawem ostrego zespołu wieńcowego (ACS) może być niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Częstość występowania bezdechu sennego w kontekście ostrych zespołów wieńcowych (ACS) jest znaczna i waha się od 36,9% do 82%, gdy polisomnografia jest wykonywana krótko po przyjęciu na oddział opieki sercowo-naczyniowej (CCU). Wysoka częstość występowania OSA w OZW może być związana z pogorszeniem funkcji serca skutkującym nasileniem bezdechu sennego. Odwrotnie, OBS został również zaproponowany jako czynnik ochronny w CAD. Przerywana hipoksja związana z OBS może odgrywać rolę kardioochronną podczas ostrego OZW poprzez zjawisko „warunkowania niedokrwiennego”, co pokazuje, że u pacjentów z ostrym zawałem serca wyższy AHI był związany z niższymi szczytowymi poziomami troponiny-T w częściowo iw pełni dostosowanych modelach.

Ponadto wydaje się, że poprawa wyników kardiologicznych podczas obserwacji po wypisie ze szpitala pozytywnie wpływa na ciężkość OSA. W szczególności, co ciekawe, seryjne badania snu wykazały postępującą redukcję AHI po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach obserwacji, co spowodowało konieczność ponownej oceny ciężkości OSA po wypisaniu ze szpitala. Dlatego konieczne są dalsze badania w tej dziedzinie, aby przesiewowo i przewidywać tych pacjentów z ACS z rozpoznaniem OBS postawionym przy przyjęciu na OIT, u których może wystąpić zmiana wskaźnika AHI w czasie, w celu identyfikacji pacjentów z potencjalnie niekorzystnym rokowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pier-Valerio Mari, MD
        • Pod-śledczy:
          • Veronica Melita, MD
        • Pod-śledczy:
          • Matteo Siciliano, MD
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Diana, MD
        • Pod-śledczy:
          • Flaminio Mormile, MD
        • Pod-śledczy:
          • Giampaolo Niccoli, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gaetano Antonio Lanza, MD
        • Pod-śledczy:
          • Filippo Crea, MD
        • Pod-śledczy:
          • Luca Richeldi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem OZW (STEMI lub NSTEMI) przyjęci na OIT naszej placówki w ciągu 72 godzin od zawału mięśnia sercowego (MI)
  • Wiek od 18 do 85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza OSA lub trwające leczenie CPAP
  • Przewlekła/domowa terapia tlenowa
  • Wstrząs kardiogenny
  • Zaostrzenie niewydolności serca
  • zastosowanie wentylacji mechanicznej
  • Aktywne stosowanie benzodiazepin
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nie można podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (ACS)
Pacjenci przyjęci na oddział wieńcowy (CCU) z nowym rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI). Pacjenci kwalifikują się w ciągu 72 godzin od przyjęcia na CCU. Wszyscy pacjenci przyjmowani na CCU będą wykonywali następujące procedury/badania w ramach standardowej praktyki klinicznej: angiografia wieńcowa, pobranie krwi, echokardiografia, 24-godzinny holterowski monitoring EKG. Ramię eksperymentalne wykona również poligrafię podczas pobytu w CCU, impedancję bioelektryczną i wypełni podstawowe kwestionariusze oceniające senność w ciągu dnia, takie jak Epworth Sleepiness Scale (ESS), STOP-BANG i Mallampati. Po wypisaniu z CCU pacjenci, u których rozpoznano zespół obturacyjnego bezdechu sennego, za 90 dni przejdą wizytę kontrolną, gdzie zostaną poddani nowym badaniom poligraficznym, impedancji bioelektrycznej, kwestionariuszom (ESS, STOP-BANG i Mallampati Score), echokardiogramowi.
Test diagnostyczny: Poligrafia
Pacjenci będą wykonywać poligrafię podczas pobytu w CCU (linia wyjściowa), a jeśli zostanie wykryty zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), zakończą badanie wizytą kontrolną po 90 dniach (kontynuacja). Rozpoznanie zespołu OSA wymaga wskaźnika bezdechu/spłycenia oddechu (AHI) ponad 5 zdarzeń na godzinę.
Inne nazwy:
  • VitalNight Plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja ciężkości obturacyjnego bezdechu sennego w ostrym zespole wieńcowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni

Zmiana nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) od wartości wyjściowej do 90 dni u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS). W ciągu 72 godzin od przyjęcia pacjenci zostaną poddani badaniu poligraficznemu oraz określeniu wskaźnika bezdechów/spłyceń (AHI). Zespół OBS definiuje się jako AHI większy niż 5,0 na godzinę i może być łagodny (AHI między 5,0 a 15), umiarkowany (AHI między 15,0 a 30,0) lub ciężki (AHI powyżej 30,0).

Po potwierdzeniu rozpoznania OSA, pacjentka zostanie skierowana na wizytę kontrolną z nowym badaniem poligraficznym i ponownym określeniem AHI. Pacjenci nie będą otrzymywali żadnego leczenia zaburzeń oddychania podczas snu w okresie od wartości początkowej do 90 dni. Różnica między wartością wyjściową AHI a wartością AHI w obserwacji kontrolnej określi ewolucję ciężkości OSA i wykaże poprawę, stabilizację lub pogorszenie zaburzeń snu.
Wartość bazowa, 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predyktory samoistnego zmniejszenia nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego - choroba wieńcowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naczynie sprawcze jako 90-dniowy predyktor samoistnej redukcji o co najmniej 15,0 zdarzeń na godzinę wskaźnika bezdechu/spłycenia krwi (AHI) w porównaniu z oceną wyjściową za pomocą polisomnografii. Podstawową statystyką będącą przedmiotem zainteresowania będzie wielkość efektu.
Linia bazowa
Predyktory samoistnej redukcji nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego - echokardiografia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Frakcja wyrzutowa (EF) i skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (SPAP) jako 90-dniowe predyktory spontanicznej redukcji o co najmniej 15,0 zdarzeń na godzinę bezdechu / wskaźnika spłycenia oddechu (AHI) od oceny wyjściowej za pomocą polisomnografii. Podstawową statystyką będącą przedmiotem zainteresowania będzie wielkość efektu.
Wartość bazowa, 90 dni
Predyktory samoistnej redukcji nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego - EKG Holter
Ramy czasowe: Linia bazowa
Arytmie, średnia częstość akcji serca, SDNN, r-MSSD, pNN50%, średni log LF/HF jako 90-dniowe predyktory spontanicznej redukcji o co najmniej 15,0 zdarzeń na godzinę wskaźnika bezdechu/spłycenia powietrza (AHI) na podstawie oceny wyjściowej za pomocą polisomnografii. Podstawową statystyką będącą przedmiotem zainteresowania będzie wielkość efektu.
Linia bazowa
Predyktory spontanicznej redukcji nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego - impedancja bioelektryczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Oporność i reaktancja jako 90-dniowe predyktory spontanicznej redukcji o co najmniej 15,0 zdarzeń na godzinę wskaźnika bezdechu/spłycenia powietrza (AHI) w stosunku do oceny wyjściowej za pomocą polisomnografii. Podstawową statystyką będącą przedmiotem zainteresowania będzie wielkość efektu.
Wartość bazowa, 90 dni
Predyktory samoistnej redukcji nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego - ESS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Epworth Sleepiness Scale (ESS) jako 90-dniowy predyktor spontanicznej redukcji o co najmniej 15,0 zdarzeń na godzinę wskaźnika bezdechu/spłycenia oddechu (AHI) od oceny wyjściowej za pomocą polisomnografii. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 24. Respondenci proszeni są o ocenę, w 4-stopniowej skali (0-1-2-3), swoich zwykłych szans na drzemkę lub zaśnięcie podczas wykonywania ośmiu różnych czynności. Podstawową statystyką będącą przedmiotem zainteresowania będzie wielkość efektu.
Wartość bazowa, 90 dni
Predyktory samoistnej redukcji nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego – STOP-BANG
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
STOP-BANG jako 90-dniowy predyktor samoistnej redukcji o co najmniej 15,0 zdarzeń na godzinę wskaźnika bezdechów/spłyceń (AHI) w porównaniu z oceną wyjściową za pomocą polisomnografii. Test jest podstawową oceną przesiewową diagnozy obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Wynik <3 nie wskazuje na OBS, podczas gdy wynik końcowy ≥3 wskazuje na OBS. Podstawową statystyką będącą przedmiotem zainteresowania będzie wielkość efektu.
Wartość bazowa, 90 dni
Predyktory samoistnej redukcji nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego - Mallampati Score
Ramy czasowe: Linia bazowa

Punktacja Mallampatiego jako 90-dniowy predyktor spontanicznej redukcji o co najmniej 15,0 zdarzeń na godzinę wskaźnika bezdechów/spłycenia krwi (AHI) w stosunku do oceny wyjściowej za pomocą polisomnografii.

Jest to podstawowa ocena tylnej części gardła pacjenta poprzez poproszenie pacjenta o otwarcie ust i wysunięcie języka. Wizualizowana jest anatomia jamy ustnej; w szczególności oceniający zauważa, czy widoczna jest podstawa języczka, słupki faucial i podniebienie miękkie.

Wynik Mallampatiego ≤2 nie wskazuje na OBS, podczas gdy wynik końcowy <3 wskazuje na OSA.

Podstawową statystyką będącą przedmiotem zainteresowania będzie wielkość efektu.
Linia bazowa
Predyktory samoistnej redukcji nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego - domena serologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki próbek krwi, takie jak CK, kinaza kreatynowa, glukoza, cholesterol, nt-proBNP, CRP, kreatynina jako 90-dniowy predyktor spontanicznej redukcji o co najmniej 15,0 zdarzeń na godzinę wskaźnika bezdechów / spłyconych płuc (AHI) od oceny wyjściowej za pomocą polisomnografii .
Linia bazowa
Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Rozpowszechnienie wyrażone jako liczba zdarzeń na godzinę bezdechów sennych spowodowanych obturacyjną przyczyną u pacjentów z rozpoznaniem zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) ocenianego za pomocą polisomnografii. Obturacyjny bezdech senny zostanie zdefiniowany jako wskaźnik obturacyjnego bezdechu na godzinę większy niż 5,0/h w badaniu polisomnograficznym.
Wartość bazowa, 90 dni
Ewolucja zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Zmiana wskaźnika obturacyjnego bezdechu (wyrażonego jako liczba zdarzeń na godzinę) od wartości początkowej do oceny 90-dniowej.
Wartość bazowa, 90 dni
Częstość występowania centralnego bezdechu sennego (CSA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Rozpowszechnienie wyrażone jako liczba zdarzeń bezdechu sennego z powodu przyczyny centralnej na godzinę u pacjentów z rozpoznaniem zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) ocenianego za pomocą polisomnografii. Centralny bezdech senny zostanie zdefiniowany jako wskaźnik bezdechu centralnego na godzinę powyżej 5,0/h w badaniu polisomnograficznym.
Wartość bazowa, 90 dni
Ewolucja centralnego bezdechu sennego (CSA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Zmiana wskaźnika bezdechu ośrodkowego (wyrażonego jako liczba zdarzeń na godzinę) od wartości początkowej do oceny 90-dniowej.
Wartość bazowa, 90 dni
Naczynie winowajcy
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ocenić wyjściową częstość występowania naczynia odpowiedzialnego za ostry zespół wieńcowy (ACS). Statki winowajcy to jedno lub więcej z następujących:

  1. Lewa tętnica zstępująca przednia
  2. Tętnica okalająca
  3. Prawa tętnica wieńcowa
Linia bazowa
Charakterystyka próbek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń wyjściową częstość występowania i potencjalną korelację w ostrym zespole wieńcowym (OZW) z ​​obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) biomarkerów serologicznych, takich jak: troponiny, kinaza kreatynowa, kreatynina, nt-proBNP, białko C-reaktywne, glukoza, cholesterol.
Linia bazowa
Charakterystyka impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Ocenić wyjściową częstość występowania i zmianę po 90 dniach w ostrym zespole wieńcowym (ACS) z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) impedancji bioelektrycznej, w szczególności reaktancji i impedancji.
Wartość bazowa, 90 dni
Ocena frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni

Frakcja wyrzutowa (EF) jest pomiarem wykonanym za pomocą echokardiografii i wyrażonym w procentach, który opisuje, ile krwi wypompowuje lewa komora przy każdym skurczu. Ocena EF zostanie przeprowadzona na początku badania i po 90 dniach za pomocą echokardiografii.

EF jest klasyfikowany jako:

EF≥55%: prawidłowa EF 40%<EF<55%: niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) EF≤40%: niewydolność serca
Wartość bazowa, 90 dni
Ocena skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (SPAP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni

Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (SPAP) to wartość echokardiograficzna wyrażona w milimetrach rtęciowych (mmHg), która opisuje prawdopodobieństwo wystąpienia nadciśnienia płucnego (PH). Ocena skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (SPAP) zostanie przeprowadzona na początku badania i po 90 dniach za pomocą echokardiografii.

SPAP jest klasyfikowany jako:

SPAP≤35 mmHg: Normalne 35mmHg<SPAP≤50mmHg: Możliwe PH SPAP>50mmHg: Prawdopodobne PH
Wartość bazowa, 90 dni
Ewolucja frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Frakcja wyrzutowa (EF) jest pomiarem wykonanym za pomocą echokardiografii i wyrażonym w procentach, który opisuje, ile krwi wypompowuje lewa komora przy każdym skurczu. Zostanie obliczona różnica od wartości początkowej do 90 dni. Minimalną istotną różnicę definiuje się jako zmianę o co najmniej 8% wartości wyjściowej EF.
Wartość bazowa, 90 dni
Ewolucja skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (SPAP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (SPAP) to wartość echokardiograficzna wyrażona w milimetrach rtęciowych (mmHg), która opisuje prawdopodobieństwo wystąpienia nadciśnienia płucnego (PH). Zostanie obliczona różnica od wartości początkowej do 90 dni. Minimalna istotna różnica jest zdefiniowana jako zmiana o co najmniej 5 mmHg od wartości wyjściowej SPAP.
Wartość bazowa, 90 dni
Charakterystyka polisomnograficzna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
W ciągu 72 godzin od przyjęcia na Oddział Chorób Wieńcowych (CCU) pacjenci zostaną poddani badaniu poligraficznemu oraz określeniu wskaźnika bezdechów/spłyceń (AHI). Zespół OBS definiuje się jako AHI większy niż 5,0 na godzinę i może być łagodny (AHI między 5,0 a 15), umiarkowany (AHI między 15,0 a 30,0) lub ciężki (AHI powyżej 30,0). Po potwierdzeniu rozpoznania OSA, pacjentka zostanie skierowana na wizytę kontrolną z nowym badaniem poligraficznym i ponownym określeniem AHI.
Wartość bazowa, 90 dni
Ocena senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Ocena stanu senności za pomocą kwestionariusza „Epworth Sleepiness Score” (ESS). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 24. Respondenci proszeni są o ocenę, w 4-stopniowej skali (0-1-2-3), swoich zwykłych szans na drzemkę lub zaśnięcie podczas wykonywania ośmiu różnych czynności. Wynik w skali ESS powyżej 10 wskazuje na senność w ciągu dnia.
Wartość bazowa, 90 dni
Ewolucja senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Zmiana od wartości początkowej do 90 dni kwestionariusza „Epworth Sleepiness Score” (ESS). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 24. Respondenci proszeni są o ocenę, w 4-stopniowej skali (0-1-2-3), swoich zwykłych szans na drzemkę lub zaśnięcie podczas wykonywania ośmiu różnych czynności. Zostanie obliczona różnica od wartości początkowej do 90 dni. Minimalną istotną różnicę definiuje się jako zmniejszenie wartości wyjściowej o co najmniej 2 punkty.
Wartość bazowa, 90 dni
Wyjściowe badanie przesiewowe obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 90 dni
Wyjściowa ocena przesiewowa diagnozy obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) za pomocą zwalidowanego kwestionariusza „STOP-BANG”. Wynik <3 nie wskazuje na OBS, podczas gdy wynik końcowy ≥3 wskazuje na OBS.
Wartość bazowa, 90 dni
Podstawowa prognoza obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: Linia bazowa

Podstawowa ocena tylnej części gardła pacjenta poprzez poproszenie pacjenta o otwarcie ust i wysunięcie języka. Wizualizowana jest anatomia jamy ustnej; w szczególności oceniający zauważa, czy widoczna jest podstawa języczka, słupki faucial i podniebienie miękkie. Można wyróżnić cztery klasy:

Klasa I: Widoczne podniebienie miękkie, języczek, gardło, filary. Klasa II: podniebienie miękkie, większa część języczka, widoczne gardło. Klasa III: Podniebienie miękkie, widoczna podstawa języczka. Klasa IV: widoczne tylko podniebienie twarde. Wynik Mallampatiego ≤2 nie wskazuje na OBS, podczas gdy wynik końcowy <3 wskazuje na OSA.
Linia bazowa
24-godzinna charakterystyka wyjściowa EKG Holtera
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń wyjściową częstość występowania i potencjalną korelację ostrego zespołu wieńcowego (ACS) z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) 24-godzinnego EKG Holtera, używając wartości takich jak: arytmie, średnia częstość akcji serca, SDNN, r-MSSD, pNN50%, średni log LF /HF.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luca Richeldi, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2589

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj