- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04005040
Liikkuvan röntgensäteen arviointi kolmitavoitteen menetelmässä
Tausta:
Ulkomailla liikkuva röntgen on jo käytössä, missä sairaalan radiologian osastolle siirtyminen voi olla esteenä. Mobiiliröntgen avulla röntgentutkimus tehdään potilaan omassa kodissa siirrettävillä laitteilla, jotka muistuttavat teho-osastoilla käytössä olevaa kuljetettavaa röntgenlaitetta. Århusin yliopistollisen sairaalan radiologian osastolla (DOR) on meneillään mobiiliröntgenprojekti Århusin hoitokodeissa asuville potilaille. Hanketta arvioidaan kolminkertaisen tavoitteen lähestymistavan innoittamana kolmessa alatutkimuksessa.
Kokonaistavoite:
Yleisenä tavoitteena on päätellä, parantaako mobiiliröntgen hauraiden potilaiden terveydenhuoltoa.
Hypoteesit:
- Mobiiliröntgenillä tutkituilla potilailla on vähemmän sairaalahoitoa kuin DOR:ssa röntgenillä tutkituilla potilailla.
- Liikkuvalla röntgenillä tutkitut potilaat ovat tyytyväisempiä tutkimukseensa verrattuna DOR:ssa röntgenillä tutkittuihin potilaisiin.
Osatutkimus 1 - Väestön terveys
Tavoite:
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako mobiiliröntgenkuva määritellyn väestön terveydentilaa sairaalahoidossa mitattuna. Myös tutkia RCT:n suorittamisen haasteita.
Tuloksena mitataan:
Ensisijainen tulos on sairaalahoito.
Osatutkimus 2 - Kokemus hoidosta
Tavoite:
Tavoitteena on tutkia tyytyväisyyttä mobiiliröntgeniin verrattuna tyytyväisyyteen DOR:n röntgenkuvaukseen.
Menetelmät:
Havainnot, haastattelu ja kyselyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ohjattiin liikkuvaan röntgentutkimukseen Århusin kunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki muut potilaat lähettivät röntgentutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mobiili röntgen
Interventio: Röntgentutkimus potilaan omassa kodissa
|
Mobiiliröntgen vaikutuksen arviointi sairaalan röntgenkuvaukseen verrattuna
|
|
Placebo Comparator: Röntgen sairaalassa
Valvonta: röntgen sairaalassa
|
Mobiiliröntgen vaikutuksen arviointi sairaalan röntgenkuvaukseen verrattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuinka monta potilasta on sairaalahoidossa
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tyytyväisyyden mittaaminen kyselylomakkeilla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mobile X-ray
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .