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Valutazione dei raggi X mobili all'interno del metodo Triple Aim

20 aprile 2020 aggiornato da: University of Aarhus

Sfondo:

In paesi stranieri, la radiografia mobile è già in uso dove il trasferimento al reparto di radiologia dell'ospedale può essere un ostacolo. Utilizzando la radiografia mobile, l'esame radiografico viene eseguito a casa del paziente con apparecchiature trasportabili che ricordano le apparecchiature radiografiche trasportabili utilizzate nelle unità di terapia intensiva. Presso il Dipartimento di Radiologia (DOR), dell'ospedale universitario di Aarhus, è in corso un progetto radiologico mobile per i pazienti che vivono nelle case di cura di Aarhus. Il progetto sarà valutato ispirandosi al Triple Aim Approach in tre sottostudi.

Obiettivo generale:

L'obiettivo generale è concludere se la radiografia mobile migliora l'assistenza sanitaria per i pazienti fragili.

Ipotesi:

  • I pazienti esaminati con radiografia mobile hanno un minor numero di ricoveri ospedalieri rispetto ai pazienti esaminati con radiografia al DOR.
  • I pazienti esaminati con radiografia mobile sono più soddisfatti del loro esame rispetto ai pazienti esaminati con radiografia al DOR.

Sottostudio 1 - Salute della popolazione

Scopo:

L'obiettivo principale è studiare se la radiografia mobile migliora la salute della popolazione definita misurata in ricovero ospedaliero. Anche per studiare le sfide che conducono un RCT.

Il risultato misura:

L'outcome primario sono i ricoveri ospedalieri.

Sottostudio 2 - Esperienza di cura

Scopo:

L'obiettivo è studiare la soddisfazione per la radiografia mobile rispetto alla soddisfazione per la radiografia al DOR.

Metodi:

Osservazioni, interviste e questionari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

374

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti hanno fatto riferimento a un esame radiografico mobile nel comune di Aarhus

Criteri di esclusione:

  • tutti gli altri pazienti hanno fatto riferimento a un esame radiografico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Radiografia mobile
Intervento: esame radiografico a casa del paziente
Valutazione dell'effetto della radiografia mobile rispetto alla radiografia in ospedale
Comparatore placebo: Raggi X in ospedale
Controllo: radiografia in ospedale
Valutazione dell'effetto della radiografia mobile rispetto alla radiografia in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: un anno
Quanti pazienti sono ricoverati
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
Misurazione della soddisfazione tramite questionari
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mobile X-ray

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Il piano non è quello di condividere i dati con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radiografia mobile

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