- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04005040
Valutazione dei raggi X mobili all'interno del metodo Triple Aim
Sfondo:
In paesi stranieri, la radiografia mobile è già in uso dove il trasferimento al reparto di radiologia dell'ospedale può essere un ostacolo. Utilizzando la radiografia mobile, l'esame radiografico viene eseguito a casa del paziente con apparecchiature trasportabili che ricordano le apparecchiature radiografiche trasportabili utilizzate nelle unità di terapia intensiva. Presso il Dipartimento di Radiologia (DOR), dell'ospedale universitario di Aarhus, è in corso un progetto radiologico mobile per i pazienti che vivono nelle case di cura di Aarhus. Il progetto sarà valutato ispirandosi al Triple Aim Approach in tre sottostudi.
Obiettivo generale:
L'obiettivo generale è concludere se la radiografia mobile migliora l'assistenza sanitaria per i pazienti fragili.
Ipotesi:
- I pazienti esaminati con radiografia mobile hanno un minor numero di ricoveri ospedalieri rispetto ai pazienti esaminati con radiografia al DOR.
- I pazienti esaminati con radiografia mobile sono più soddisfatti del loro esame rispetto ai pazienti esaminati con radiografia al DOR.
Sottostudio 1 - Salute della popolazione
Scopo:
L'obiettivo principale è studiare se la radiografia mobile migliora la salute della popolazione definita misurata in ricovero ospedaliero. Anche per studiare le sfide che conducono un RCT.
Il risultato misura:
L'outcome primario sono i ricoveri ospedalieri.
Sottostudio 2 - Esperienza di cura
Scopo:
L'obiettivo è studiare la soddisfazione per la radiografia mobile rispetto alla soddisfazione per la radiografia al DOR.
Metodi:
Osservazioni, interviste e questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti hanno fatto riferimento a un esame radiografico mobile nel comune di Aarhus
Criteri di esclusione:
- tutti gli altri pazienti hanno fatto riferimento a un esame radiografico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Radiografia mobile
Intervento: esame radiografico a casa del paziente
|
Valutazione dell'effetto della radiografia mobile rispetto alla radiografia in ospedale
|
Comparatore placebo: Raggi X in ospedale
Controllo: radiografia in ospedale
|
Valutazione dell'effetto della radiografia mobile rispetto alla radiografia in ospedale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: un anno
|
Quanti pazienti sono ricoverati
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
|
Misurazione della soddisfazione tramite questionari
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mobile X-ray
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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