- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04005040
Evaluatie van mobiele röntgenstraling binnen de Triple Aim-methode
Achtergrond:
In het buitenland wordt al gebruik gemaakt van mobiel röntgen waarbij overplaatsing naar de afdeling radiologie van het ziekenhuis een belemmering kan vormen. Met behulp van mobiele röntgenapparatuur wordt het röntgenonderzoek bij de patiënt thuis uitgevoerd met verplaatsbare apparatuur die doet denken aan de verplaatsbare röntgenapparatuur die op de intensive cares wordt gebruikt. Op de afdeling Radiologie (DOR) van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus loopt een mobiel röntgenproject voor patiënten die in verpleeghuizen in Aarhus wonen. Geïnspireerd door de Triple Aim Approach zal het project in drie deelstudies worden geëvalueerd.
Algemene doel:
Het algemene doel is om te concluderen of mobiele röntgenstraling de gezondheidszorg voor kwetsbare patiënten verbetert.
Hypothesen:
- Patiënten die met een mobiele röntgenfoto zijn onderzocht, hebben minder ziekenhuisopnames dan patiënten die met een röntgenfoto op het DOR zijn onderzocht.
- Patiënten die met een mobiele röntgenfoto zijn onderzocht, zijn meer tevreden over hun onderzoek dan patiënten die met een röntgenfoto op het DOR zijn onderzocht.
Deelonderzoek 1 - Volksgezondheid
Doel:
Het primaire doel is om te onderzoeken of mobiele röntgenstraling de gezondheid van de gedefinieerde populatie, gemeten bij ziekenhuisopname, verbetert. Ook om uitdagingen te bestuderen bij het uitvoeren van een RCT.
De uitkomstmaten:
De primaire uitkomst is ziekenhuisopnames.
Deelonderzoek 2 - Ervaring van zorg
Doel:
Het doel is om de tevredenheid met mobiele röntgenfoto's te vergelijken met de tevredenheid met röntgenfoto's op het DOR.
methoden:
Observaties, interviews en vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten verwezen naar een mobiel röntgenonderzoek in de gemeente Aarhus
Uitsluitingscriteria:
- alle andere patiënten verwezen naar een röntgenonderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mobiele röntgenfoto
Interventie: Röntgenonderzoek bij de patiënt thuis
|
Evalueren van het effect van mobiele röntgenfoto's in vergelijking met röntgenfoto's in het ziekenhuis
|
|
Placebo-vergelijker: Röntgenfoto in het ziekenhuis
Controle: Röntgenfoto in het ziekenhuis
|
Evalueren van het effect van mobiele röntgenfoto's in vergelijking met röntgenfoto's in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: een jaar
|
Hoeveel patiënten worden in het ziekenhuis opgenomen
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar
|
Tevredenheid meten met vragenlijsten
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mobile X-ray
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .