- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04005040
Evaluación de rayos X móviles dentro del método de triple objetivo
Fondo:
En países extranjeros, la radiografía móvil ya se está utilizando cuando el traslado al departamento de radiología del hospital puede ser un obstáculo. Mediante la radiografía móvil, el examen radiográfico se realiza en el propio domicilio del paciente con un equipo transportable que recuerda al equipo de rayos x transportable que se utiliza en las unidades de cuidados intensivos. En el Departamento de Radiología (DOR) del Hospital Universitario de Aarhus, hay un proyecto en curso de rayos X móviles para pacientes que viven en hogares de ancianos en Aarhus. El proyecto será evaluado inspirado en el Enfoque de Triple Objetivo en tres subestudios.
Objetivo general:
El objetivo general es concluir si la radiografía móvil mejora la asistencia sanitaria de los pacientes frágiles.
Hipótesis:
- Los pacientes examinados con rayos X móviles tienen un menor número de ingresos hospitalarios en comparación con los pacientes examinados con rayos X en DOR.
- Los pacientes examinados con rayos X móviles están más satisfechos con su examen en comparación con los pacientes examinados con rayos X en DOR.
Subestudio 1 - Salud de la población
Apuntar:
El objetivo principal es estudiar si la radiografía móvil mejora la salud de la población definida medida en el ingreso hospitalario. También para estudiar los retos de realizar un ECA.
El resultado mide:
El resultado primario son los ingresos hospitalarios.
Subestudio 2 - Experiencia de cuidado
Apuntar:
El objetivo es estudiar la satisfacción con la radiografía móvil en comparación con la satisfacción con la radiografía en DOR.
Métodos:
Observaciones, entrevista y cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes remitidos a un examen de rayos X móvil en el municipio de Aarhus
Criterio de exclusión:
- todos los demás pacientes remitidos a un examen de rayos X
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Radiografía móvil
Intervención: examen de rayos X en el propio domicilio del paciente
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Evaluación del efecto de la radiografía móvil en comparación con la radiografía en el Hospital
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Comparador de placebos: Rayos x en el hospital
Control: Radiografía en el hospital
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Evaluación del efecto de la radiografía móvil en comparación con la radiografía en el Hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: un año
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¿Cuántos pacientes están hospitalizados?
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
|
Medición de la satisfacción mediante cuestionarios
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mobile X-ray
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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