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Evaluación de rayos X móviles dentro del método de triple objetivo

20 de abril de 2020 actualizado por: University of Aarhus

Fondo:

En países extranjeros, la radiografía móvil ya se está utilizando cuando el traslado al departamento de radiología del hospital puede ser un obstáculo. Mediante la radiografía móvil, el examen radiográfico se realiza en el propio domicilio del paciente con un equipo transportable que recuerda al equipo de rayos x transportable que se utiliza en las unidades de cuidados intensivos. En el Departamento de Radiología (DOR) del Hospital Universitario de Aarhus, hay un proyecto en curso de rayos X móviles para pacientes que viven en hogares de ancianos en Aarhus. El proyecto será evaluado inspirado en el Enfoque de Triple Objetivo en tres subestudios.

Objetivo general:

El objetivo general es concluir si la radiografía móvil mejora la asistencia sanitaria de los pacientes frágiles.

Hipótesis:

  • Los pacientes examinados con rayos X móviles tienen un menor número de ingresos hospitalarios en comparación con los pacientes examinados con rayos X en DOR.
  • Los pacientes examinados con rayos X móviles están más satisfechos con su examen en comparación con los pacientes examinados con rayos X en DOR.

Subestudio 1 - Salud de la población

Apuntar:

El objetivo principal es estudiar si la radiografía móvil mejora la salud de la población definida medida en el ingreso hospitalario. También para estudiar los retos de realizar un ECA.

El resultado mide:

El resultado primario son los ingresos hospitalarios.

Subestudio 2 - Experiencia de cuidado

Apuntar:

El objetivo es estudiar la satisfacción con la radiografía móvil en comparación con la satisfacción con la radiografía en DOR.

Métodos:

Observaciones, entrevista y cuestionarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

374

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes remitidos a un examen de rayos X móvil en el municipio de Aarhus

Criterio de exclusión:

  • todos los demás pacientes remitidos a un examen de rayos X

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Radiografía móvil
Intervención: examen de rayos X en el propio domicilio del paciente
Evaluación del efecto de la radiografía móvil en comparación con la radiografía en el Hospital
Comparador de placebos: Rayos x en el hospital
Control: Radiografía en el hospital
Evaluación del efecto de la radiografía móvil en comparación con la radiografía en el Hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: un año
¿Cuántos pacientes están hospitalizados?
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
Medición de la satisfacción mediante cuestionarios
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mobile X-ray

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

El plan es no compartir datos con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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