- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04005040
Ocena mobilnego zdjęcia rentgenowskiego metodą potrójnego celowania
Tło:
W innych krajach stosuje się już mobilne prześwietlenia rentgenowskie, gdzie przeniesienie na oddział radiologii w szpitalu może być przeszkodą. Za pomocą mobilnego rentgena badanie rentgenowskie wykonuje się we własnym domu pacjenta za pomocą przenośnego sprzętu, który przypomina przenośny sprzęt rentgenowski używany na oddziałach intensywnej terapii. Na Wydziale Radiologii (DOR) Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus realizowany jest projekt mobilnego prześwietlenia dla pacjentów mieszkających w domach opieki w Aarhus. Projekt zostanie oceniony zainspirowany podejściem potrójnego celu w trzech badaniach podrzędnych.
Ogólny cel:
Ogólnym celem jest stwierdzenie, czy mobilne prześwietlenie poprawia opiekę zdrowotną nad wrażliwymi pacjentami.
hipotezy:
- Pacjenci badani RTG mobilnym mają mniejszą liczbę przyjęć do szpitala w porównaniu z pacjentami badanymi RTG w SOR.
- Pacjenci badani RTG mobilnym są bardziej zadowoleni z badania w porównaniu z pacjentami badanymi RTG w SOR.
Badanie częściowe 1 – Zdrowie populacji
Cel:
Głównym celem jest zbadanie, czy mobilne prześwietlenie poprawia stan zdrowia określonej populacji mierzonej podczas przyjęcia do szpitala. Również w celu zbadania wyzwań związanych z przeprowadzeniem RCT.
Miary wyniku:
Głównym wynikiem są przyjęcia do szpitala.
Badanie dodatkowe 2 – Doświadczenie opieki
Cel:
Celem jest zbadanie satysfakcji z rentgena mobilnego w porównaniu z satysfakcją z rentgena w DOR.
Metody:
Obserwacje, wywiad i kwestionariusze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów skierowanych na mobilne badanie rentgenowskie w gminie Aarhus
Kryteria wyłączenia:
- wszyscy pozostali pacjenci kierowani na badanie rentgenowskie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mobilny rentgen
Interwencja: Badanie rentgenowskie w domu pacjenta
|
Ocena efektu RTG mobilnego w porównaniu do RTG w Szpitalu
|
|
Komparator placebo: RTG w szpitalu
Kontrola: prześwietlenie w szpitalu
|
Ocena efektu RTG mobilnego w porównaniu do RTG w Szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: rok
|
Ilu pacjentów jest hospitalizowanych
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: rok
|
Pomiar satysfakcji za pomocą kwestionariuszy
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mobile X-ray
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilny rentgen
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutacyjnyIdentyfikacja siódmej kręgu szyjki macicy przez badanie dotykoweEgipt
-
Golden Jubilee National HospitalZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Mohamed Abd El-GhafourAktywny, nie rekrutującyKorelacja między drugim stadium zwapnienia molowego a CVMI w celu oceny dojrzewania szkieletu w populacji egipskiejEgipt
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia snu; Nadmierna sennośćStany Zjednoczone
-
Ankara City Hospital BilkentRejestracja na zaproszenieDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdZakończonyŻylaki z samozwańczym bólem kolanaIndie
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony