Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mobilnego zdjęcia rentgenowskiego metodą potrójnego celowania

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Tło:

W innych krajach stosuje się już mobilne prześwietlenia rentgenowskie, gdzie przeniesienie na oddział radiologii w szpitalu może być przeszkodą. Za pomocą mobilnego rentgena badanie rentgenowskie wykonuje się we własnym domu pacjenta za pomocą przenośnego sprzętu, który przypomina przenośny sprzęt rentgenowski używany na oddziałach intensywnej terapii. Na Wydziale Radiologii (DOR) Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus realizowany jest projekt mobilnego prześwietlenia dla pacjentów mieszkających w domach opieki w Aarhus. Projekt zostanie oceniony zainspirowany podejściem potrójnego celu w trzech badaniach podrzędnych.

Ogólny cel:

Ogólnym celem jest stwierdzenie, czy mobilne prześwietlenie poprawia opiekę zdrowotną nad wrażliwymi pacjentami.

hipotezy:

  • Pacjenci badani RTG mobilnym mają mniejszą liczbę przyjęć do szpitala w porównaniu z pacjentami badanymi RTG w SOR.
  • Pacjenci badani RTG mobilnym są bardziej zadowoleni z badania w porównaniu z pacjentami badanymi RTG w SOR.

Badanie częściowe 1 – Zdrowie populacji

Cel:

Głównym celem jest zbadanie, czy mobilne prześwietlenie poprawia stan zdrowia określonej populacji mierzonej podczas przyjęcia do szpitala. Również w celu zbadania wyzwań związanych z przeprowadzeniem RCT.

Miary wyniku:

Głównym wynikiem są przyjęcia do szpitala.

Badanie dodatkowe 2 – Doświadczenie opieki

Cel:

Celem jest zbadanie satysfakcji z rentgena mobilnego w porównaniu z satysfakcją z rentgena w DOR.

Metody:

Obserwacje, wywiad i kwestionariusze.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów skierowanych na mobilne badanie rentgenowskie w gminie Aarhus

Kryteria wyłączenia:

  • wszyscy pozostali pacjenci kierowani na badanie rentgenowskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mobilny rentgen
Interwencja: Badanie rentgenowskie w domu pacjenta
Ocena efektu RTG mobilnego w porównaniu do RTG w Szpitalu
Komparator placebo: RTG w szpitalu
Kontrola: prześwietlenie w szpitalu
Ocena efektu RTG mobilnego w porównaniu do RTG w Szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: rok
Ilu pacjentów jest hospitalizowanych
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: rok
Pomiar satysfakcji za pomocą kwestionariuszy
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mobile X-ray

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Plan jest taki, aby nie udostępniać danych innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilny rentgen

Subskrybuj