- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04005040
Оценка мобильного рентгена в рамках метода тройного прицеливания
Задний план:
В зарубежных странах мобильный рентген уже используется там, где транспортировка в отделение радиологии в больнице может быть препятствием. С помощью мобильного рентгена рентгенологическое исследование проводится на дому у пациента с помощью переносного оборудования, напоминающего переносное рентгеновское оборудование, используемое в отделениях интенсивной терапии. В отделении радиологии (DOR) университетской больницы Орхуса в настоящее время реализуется проект мобильного рентгена для пациентов, проживающих в домах престарелых в Орхусе. Проект будет оцениваться на основе трехцелевого подхода в рамках трех дополнительных исследований.
Общая цель:
Общая цель состоит в том, чтобы сделать вывод о том, улучшает ли мобильный рентген уход за хрупкими пациентами.
Гипотезы:
- Пациенты, обследованные с помощью мобильного рентгена, имеют меньшее количество госпитализаций по сравнению с пациентами, обследованными с помощью рентгена в DOR.
- Пациенты, обследованные с помощью мобильного рентгена, более удовлетворены своим обследованием по сравнению с пациентами, обследованными с помощью рентгена в ДОР.
Подисследование 1 - Здоровье населения
Цель:
Основная цель состоит в том, чтобы изучить, улучшает ли мобильная рентгенография здоровье определенной группы населения, измеряемое при поступлении в больницу. Также для изучения проблем проведения РКИ.
Меры результата:
Первичным исходом является госпитализация.
Подисследование 2 - Опыт ухода
Цель:
Цель состоит в том, чтобы изучить удовлетворенность мобильным рентгеном в сравнении с удовлетворенностью рентгеном в DOR.
Методы:
Наблюдения, интервью и анкеты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациентов, направленных на мобильное рентгенологическое обследование в муниципалитете Орхуса
Критерий исключения:
- все остальные пациенты, направленные на рентгенологическое исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мобильный рентген
Вмешательство: Рентгенологическое исследование на дому у пациента
|
Оценка эффекта мобильного рентгена по сравнению с рентгеном в стационаре
|
|
Плацебо Компаратор: Рентген в больнице
Контроль: рентген в больнице
|
Оценка эффекта мобильного рентгена по сравнению с рентгеном в стационаре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: один год
|
Сколько пациентов госпитализировано
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: один год
|
Измерение удовлетворенности с помощью анкет
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mobile X-ray
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .