- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04005040
Mobil röntgen értékelése a hármas célú módszeren belül
Háttér:
Külföldi országokban már használnak mobil röntgent, ahol a kórház radiológiai osztályára való áthelyezés akadályt jelenthet. Mobil röntgen segítségével a röntgenvizsgálat a betegek saját otthonában történik, hordozható berendezéssel, amely emlékeztet az intenzív osztályokon használt hordozható röntgenkészülékre. Az Aarhusi Egyetemi Kórház Radiológiai Osztályán (DOR) folyamatban van egy mobil röntgen projekt az aarhusi idősek otthonában élő betegek számára. A projektet a hármas célú megközelítés ihlette három altanulmányban értékelik.
Általános cél:
Az általános cél annak megállapítása, hogy a mobil röntgen javítja-e a törékeny betegek egészségügyi ellátását.
Hipotézisek:
- A mobil röntgennel vizsgált betegek kevesebb kórházi felvételt kapnak, mint a DOR-ban röntgennel vizsgált betegek.
- A mobil röntgennel vizsgált betegek elégedettebbek a vizsgálatukkal, mint a DOR-ban röntgennel vizsgált betegek.
1. résztanulmány – A lakosság egészsége
Cél:
Elsődleges cél annak vizsgálata, hogy a mobil röntgen javítja-e a meghatározott populáció egészségi állapotát a kórházi felvétel során. Az RCT lebonyolításával kapcsolatos kihívások tanulmányozására is.
Az eredmény mértéke:
Az elsődleges eredmény a kórházi felvétel.
2. résztanulmány – Gondozási tapasztalat
Cél:
A cél a mobil röntgennel való elégedettség vizsgálata, összehasonlítva a DOR röntgennel való elégedettséget.
Mód:
Megfigyelések, interjú és kérdőívek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek mobil röntgen vizsgálatra utaltak Aarhus önkormányzatába
Kizárási kritériumok:
- az összes többi beteg röntgenvizsgálatra utalt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mobil röntgen
Beavatkozás: Röntgen vizsgálat a betegek saját otthonában
|
A mobil röntgen hatásának értékelése a kórházi röntgennel összehasonlítva
|
|
Placebo Comparator: Röntgen a kórházban
Ellenőrzés: röntgen a kórházban
|
A mobil röntgen hatásának értékelése a kórházi röntgennel összehasonlítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi felvételek
Időkeret: egy év
|
Hány beteg kerül kórházba
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: egy év
|
Az elégedettség mérése kérdőívek segítségével
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mobile X-ray
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .