- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04005040
Bewertung des mobilen Röntgens im Triple-Aim-Verfahren
Hintergrund:
Im Ausland wird mobiles Röntgen bereits dort eingesetzt, wo die Verlegung in die Radiologie des Krankenhauses hinderlich sein kann. Beim mobilen Röntgen erfolgt die Röntgenuntersuchung im eigenen Zuhause des Patienten mit transportablen Geräten, die an die transportablen Röntgengeräte erinnern, die auf Intensivstationen eingesetzt werden. In der Abteilung für Radiologie (DOR) des Universitätskrankenhauses Aarhus gibt es ein laufendes Projekt für mobiles Röntgen für Patienten, die in Pflegeheimen in Aarhus leben. Das Projekt wird in Anlehnung an den Triple Aim Approach in drei Teilstudien evaluiert.
Gesamtziel:
Das übergeordnete Ziel besteht darin, festzustellen, ob mobiles Röntgen die Gesundheitsversorgung für schwache Patienten verbessert.
Hypothesen:
- Patienten, die mit mobilem Röntgen untersucht wurden, haben weniger Krankenhauseinweisungen als Patienten, die im DOR mit Röntgen untersucht wurden.
- Patienten, die mit mobilem Röntgen untersucht wurden, sind mit ihrer Untersuchung zufriedener als Patienten, die im DOR mit Röntgen untersucht wurden.
Unterstudie 1 – Bevölkerungsgesundheit
Ziel:
Das primäre Ziel ist es zu untersuchen, ob mobiles Röntgen die Gesundheit der definierten Population, gemessen an der Krankenhauseinweisung, verbessert. Auch um Herausforderungen bei der Durchführung eines RCT zu studieren.
Die Ergebnismessungen:
Das primäre Ergebnis sind Krankenhauseinweisungen.
Teilstudie 2 – Pflegeerfahrung
Ziel:
Ziel ist es, die Zufriedenheit mit dem mobilen Röntgen im Vergleich zur Zufriedenheit mit dem Röntgen bei DOR zu untersuchen.
Methoden:
Beobachtungen, Interviews und Fragebögen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an eine mobile Röntgenuntersuchung in der Gemeinde Aarhus überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- alle anderen Patienten wurden zu einer Röntgenuntersuchung überwiesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Mobiles Röntgen
Intervention: Röntgenuntersuchung in der eigenen Wohnung des Patienten
|
Bewertung der Wirkung von mobilem Röntgen im Vergleich zu Röntgen im Krankenhaus
|
Placebo-Komparator: Röntgen im Krankenhaus
Kontrolle: Röntgen im Krankenhaus
|
Bewertung der Wirkung von mobilem Röntgen im Vergleich zu Röntgen im Krankenhaus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Wie viele Patienten werden ins Krankenhaus eingeliefert
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
|
Zufriedenheitsmessung mit Fragebögen
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mobile X-ray
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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