- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04005040
Evaluering av mobil røntgen i Triple Aim-metoden
Bakgrunn:
I utlandet brukes allerede mobil røntgen der overføring til røntgenavdelingen på sykehuset kan være til hinder. Ved hjelp av mobil røntgen utføres røntgenundersøkelsen i pasientens eget hjem med transportabelt utstyr som minner om det transportable røntgenutstyret som brukes på intensivavdelingene. Ved Radiologiavdelingen (DOR), Aarhus Universitetssykehus, pågår et prosjekt mobil røntgen for pasienter som bor på sykehjem i Aarhus. Prosjektet vil bli evaluert inspirert av Triple Aim Approach i tre delstudier.
Overordnet mål:
Det overordnede målet er å konkludere om mobil røntgen forbedrer helsevesenet for skjøre pasienter.
Hypoteser:
- Pasienter undersøkt med mobilrøntgen har færre antall sykehusinnleggelser sammenlignet med pasienter undersøkt med røntgen ved DOR.
- Pasienter undersøkt med mobilrøntgen er mer fornøyd med undersøkelsen sammenlignet med pasienter undersøkt med røntgen ved DOR.
Delstudie 1 - Befolkningshelse
Mål:
Hovedmålet er å studere om mobil røntgen forbedrer helsen til den definerte befolkningen målt ved sykehusinnleggelse. Også for å studere utfordringer med å gjennomføre en RCT.
Resultatmålene:
Det primære resultatet er sykehusinnleggelser.
Delstudie 2 - Opplevelse av omsorg
Mål:
Målet er å studere tilfredsheten med mobil røntgen sammenlignet med tilfredsheten med røntgen ved DOR.
Metoder:
Observasjoner, intervju og spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter henvist til mobil røntgenundersøkelse i Aarhus kommune
Ekskluderingskriterier:
- alle andre pasienter henvist til røntgenundersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mobil røntgen
Intervensjon: Røntgenundersøkelse i pasientens eget hjem
|
Evaluering av effekten av mobil røntgen sammenlignet med røntgen ved Sykehuset
|
|
Placebo komparator: Røntgen på sykehuset
Kontroll: Røntgen på sykehuset
|
Evaluering av effekten av mobil røntgen sammenlignet med røntgen ved Sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: ett år
|
Hvor mange pasienter er innlagt på sykehus
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år
|
Måling av tilfredshet ved hjelp av spørreskjemaer
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mobile X-ray
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .