- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04005040
Hodnocení mobilního rentgenu v rámci metody Triple Aim
Pozadí:
V zahraničí se již používá mobilní rentgen, kde může být překážkou přesun na radiologické oddělení nemocnice. Pomocí mobilního rentgenu se rentgenové vyšetření provádí u pacienta doma s přenosným zařízením, které připomíná přenosné rentgenové zařízení, které se používá na jednotkách intenzivní péče. Na Radiologické klinice (DOR) Fakultní nemocnice v Aarhusu probíhá projekt mobilního rentgenu pro pacienty žijící v domovech pro seniory v Aarhusu. Projekt bude hodnocen inspirovaný přístupem Triple Aim Approach ve třech dílčích studiích.
Celkový cíl:
Celkovým cílem je dospět k závěru, zda mobilní rentgen zlepší zdravotní péči pro křehké pacienty.
hypotézy:
- Pacienti vyšetřovaní mobilním rentgenem mají menší počet hospitalizací ve srovnání s pacienty vyšetřenými rentgenem na DOR.
- Pacienti vyšetřovaní mobilním rentgenem jsou s vyšetřením spokojenější ve srovnání s pacienty vyšetřenými rentgenem na DOR.
Dílčí studie 1 – Zdraví populace
Cíl:
Primárním cílem je zjistit, zda mobilní rentgen zlepšuje zdraví definované populace měřené při příjmu do nemocnice. Také ke studiu výzev při provádění RCT.
Výsledek měří:
Primárním výsledkem jsou hospitalizace.
Dílčí studie 2 - Zkušenosti s péčí
Cíl:
Cílem je studium spokojenosti s mobilním rentgenem ve srovnání se spokojeností s rentgenem na DOR.
Metody:
Pozorování, rozhovor a dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti byli odesláni na mobilní rentgenové vyšetření v Aarhus Municipality
Kritéria vyloučení:
- všichni ostatní pacienti byli odesláni na rentgenové vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mobilní rentgen
Intervence: RTG vyšetření u pacientů doma
|
Hodnocení efektu mobilního rentgenu ve srovnání s rentgenem v nemocnici
|
|
Komparátor placeba: Rentgen v nemocnici
Kontrola: RTG v nemocnici
|
Hodnocení efektu mobilního rentgenu ve srovnání s rentgenem v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí do nemocnice
Časové okno: jeden rok
|
Kolik pacientů je hospitalizováno
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: jeden rok
|
Měření spokojenosti pomocí dotazníků
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mobile X-ray
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Mobilní rentgen
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko