- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04005040
Avaliação do Raio-X Móvel no Método Triplo Objetivo
Fundo:
Em países estrangeiros, o raio-x móvel já está sendo usado, onde a transferência para o departamento de radiologia do hospital pode ser um obstáculo. Utilizando o raio-x móvel, o exame de raio-x é realizado na própria casa do paciente com equipamentos transportáveis que lembram os equipamentos de raios-x transportáveis que estão sendo utilizados nas unidades de terapia intensiva. No Departamento de Radiologia (DOR) do Hospital Universitário de Aarhus, há um projeto de raio-x móvel em andamento para pacientes que vivem em asilos em Aarhus. O projeto será avaliado inspirado na Abordagem Triple Aim em três subestudos.
Objetivo geral:
O objetivo geral é concluir se o raio-x móvel melhora os cuidados de saúde para pacientes frágeis.
Hipóteses:
- Pacientes examinados com raio-x móvel têm menor número de internações em comparação com pacientes examinados com raio-x no DOR.
- Os pacientes examinados com raio-x móvel estão mais satisfeitos com o exame em comparação com os pacientes examinados com raio-x no DOR.
Subestudo 1 - Saúde da população
Mirar:
O objetivo principal é estudar se o raio-x móvel melhora a saúde da população definida medida na admissão hospitalar. Também para estudar os desafios da condução de um RCT.
As medidas de resultado:
O desfecho primário são as internações hospitalares.
Subestudo 2 - Experiência de cuidado
Mirar:
O objetivo é estudar a satisfação com o raio-x móvel comparada com a satisfação com o raio-x no DOR.
Métodos:
Observações, entrevista e questionários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados para um exame móvel de raios X no município de Aarhus
Critério de exclusão:
- todos os outros pacientes encaminhados para um exame de raio-x
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Raio X Móvel
Intervenção: Exame de raio X na própria casa do paciente
|
Avaliando o efeito do raio-x móvel em relação ao raio-x no Hospital
|
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Comparador de Placebo: Raio-x no hospital
Controle: Raio X no hospital
|
Avaliando o efeito do raio-x móvel em relação ao raio-x no Hospital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internações hospitalares
Prazo: um ano
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Quantos pacientes estão internados
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: um ano
|
Medindo a satisfação usando questionários
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mobile X-ray
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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