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Triple Aim法におけるモバイルX線の評価

2020年4月20日 更新者:University of Aarhus

バックグラウンド:

海外では、病院の放射線科への移動が困難な場合に、移動型レントゲンがすでに利用されています。 モバイルX線を使用して、集中治療室で使用されている可搬型X線装置を思い出させる可搬型装置を使用して患者の自宅でX線検査が行われます。 オーフス大学病院の放射線科 (DOR) では、オーフスのナーシング ホームに住む患者向けの移動式 X 線プロジェクトが進行中です。 このプロジェクトは、3 つのサブスタディでトリプル エイム アプローチに触発されて評価されます。

全体的な目標:

全体的な目的は、モバイル X 線が脆弱な患者の医療を改善するかどうかを結論付けることです。

仮説:

  • モバイル X 線で検査された患者は、DOR で X 線で検査された患者と比較して、入院数が少なくなります。
  • モバイル X 線で検査された患者は、DOR で X 線で検査された患者と比較して、検査に満足しています。

サブスタディ 1 - 人口の健康

標的:

主な目的は、モバイル X 線が入院時に測定された定義された集団の健康を改善するかどうかを研究することです。 また、RCTを実施して課題を研究する。

結果は次のように測定されます。

主要転帰は入院である。

サブスタディ 2 - ケアの経験

標的:

目的は、DOR での X 線に対する満足度と比較して、モバイル X 線に対する満足度を調査することです。

方法:

観察、インタビュー、アンケート。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

374

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Region Denmark
      • Aarhus、Central Region Denmark、デンマーク、8000
        • Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者はオーフス市の移動式 X 線検査に紹介されました

除外基準:

  • 他のすべての患者は、X線検査に言及しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:移動式レントゲン
介入: 患者の自宅での X 線検査
病院でのX線と比較したモバイルX線の効果の評価
プラセボコンパレーター:病院でのレントゲン
コントロール: 病院での X 線
病院でのX線と比較したモバイルX線の効果の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠:一年
何人の患者が入院しているか
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:一年
アンケートによる満足度の測定
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Helene Nørrelund, Decan、University of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2019年4月17日

研究の完了 (実際)

2019年4月17日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月20日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mobile X-ray

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者とデータを共有する予定はない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

移動式レントゲンの臨床試験

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