- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04005040
Évaluation de la radiographie mobile dans le cadre de la méthode Triple Aim
Fond:
Dans les pays étrangers, la radiographie mobile est déjà utilisée là où le transfert au service de radiologie de l'hôpital peut être un obstacle. À l'aide de rayons X mobiles, l'examen radiographique est effectué au domicile du patient avec un équipement transportable qui rappelle l'équipement de radiographie transportable utilisé dans les unités de soins intensifs. Au département de radiologie (DOR) de l'hôpital universitaire d'Aarhus, un projet de radiographie mobile est en cours pour les patients vivant dans des maisons de retraite à Aarhus. Le projet sera évalué en s'inspirant de l'approche du triple objectif dans trois sous-études.
But ultime:
L'objectif global est de conclure si la radiographie mobile améliore les soins de santé pour les patients fragiles.
Hypothèses:
- Les patients examinés par radiographie mobile ont moins d'admissions à l'hôpital que les patients examinés par radiographie au DOR.
- Les patients examinés par radiographie mobile sont plus satisfaits de leur examen que les patients examinés par radiographie au DOR.
Sous-étude 1 - Santé de la population
Avoir pour but:
L'objectif principal est d'étudier si la radiographie mobile améliore la santé de la population définie mesurée lors de l'admission à l'hôpital. Aussi pour étudier les défis de la conduite d'un ECR.
Le résultat mesure :
Le critère de jugement principal est les admissions à l'hôpital.
Sous-étude 2 - Expérience de soins
Avoir pour but:
L'objectif est d'étudier la satisfaction à la radiographie mobile par rapport à la satisfaction à la radiographie au DOR.
Méthodes :
Observations, entretien et questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients référés à un examen radiographique mobile dans la municipalité d'Aarhus
Critère d'exclusion:
- tous les autres patients référés à un examen radiologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Radiographie mobile
Intervention : examen radiologique au domicile du patient
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Évaluer l'effet de la radiographie mobile par rapport à la radiographie à l'hôpital
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Comparateur placebo: Radiographie à l'hôpital
Contrôle : Radiographie à l'hôpital
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Évaluer l'effet de la radiographie mobile par rapport à la radiographie à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admission à l'hôpital
Délai: un ans
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Combien de patients sont hospitalisés
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: un ans
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Mesurer la satisfaction à l'aide de questionnaires
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helene Nørrelund, Decan, University of Aarhus
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mobile X-ray
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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