- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04005846
tDCS parantaa juoksijoiden aerobista suorituskykyä
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) parantaa maksimaalista aerobista suorituskykyä virkistys- ja harjoittelujuoksijoilla
Monet eri tekijät vaikuttavat juoksusuorituksiin. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on laajalti käytetty ja saatavilla oleva neuromodulaatiotyökalu, ja se voisi hypoteettisesti helpottaa supraspinaalista voimaa ja siten toimia moottorin aivokuoren ylävirtaan pidentääkseen lihasten työtä uupumuskokeisiin asti. Vaikka se näyttää laskevan havaitun rasituksen (RPE) arvoa pyöräilyn aikana, tDCS:n vaikutuksista fysiologisiin suorituskykyparametreihin, kuten maksimaaliseen hapenkulutukseen (VO2max), maksimaaliseen aerobiseen nopeuteen (MAS) ja laktaattikynnyksiin, tiedetään vain vähän.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun valekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia motoriseen aivokuoreen levitetyn tDCS:n fysiologisia vaikutuksia havaittuun rasitukseen ja suorituskykyyn liittyviin parametreihin, jotka mitataan juoksumattotestillä uupumukseen asti.
Tämä tutkimus pyrkii siis vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Onko aktiivista tDCS:ää bilateraalisesti käytetty motorisen aivokuoren yli huomattavasti tehokkaampi kuin vale-tDCS parantamaan TTE:tä?
- Vähentääkö aktiivinen tDCS RPE:tä verrattuna huijaukseen?
- Onko aktiivisen ja näennäisen tDCS:n välillä mitään merkittävää eroa fysiologisissa parametreissa, jotka mitataan inkrementaalisen testin aikana uupumukseen, nimittäin: VO2max, MAS, hengitysteiden vaihtosuhde, veren laktaattitasot, maksimisyke?
- Vaikuttaako fyysisen kunnon perustaso tDCS-vasteeseen?
Tutkijat olettavat, että 1) suorituskyky mitattuna rasitukseen kuluvalla ajalla lisääntyy aktiivisen eikä näennäisen tDCS:n jälkeen, mikä johtuu vähentyneestä havaitusta rasitusnopeudesta muuttamatta merkittävästi muita fysiologisia parametreja; ja 2) suorituskyky mitattuna inkrementaalisella juoksumattotestillä uupumukseen on parempi virkistyskäytössä kuin harjoitellut juoksijat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- ISEPK ULiège
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aihe
- Säännöllinen juoksuharrastus yli 2 tuntia/viikko
- VO2max yli 30 ml/min/kg
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin
- Aivojensisäinen metallinen implantti
- Tupakointi
- Ravintolisän tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiivinen tDCS ensin / Huijaus tDCS toinen
Aktiivisen tDCS:n vastaanottaminen ensimmäisen käynnin aikana, jota seuraa vale-tDCS seuraavalla käynnillä
|
TDCS:n aktiivinen istunto koostuu kahden anodin asettamisesta M1:n päälle kahdenvälisesti (C3 ja C4 kansainvälisen EEG-sijoituksen mukaan) ja katodien asettamisesta takaraivoalueiden päälle (O1 ja O2) ja 2 mA:n injektoimisesta 20 minuutin ajan sienielektrodit (35 cm²), jotka asetetaan päänahkaan Startsim 8:lla (Neuroelectrics, Barcelona).
Vale tDCS käyttää samaa asennusta ja laitetta, mutta tasavirtaa injektoidaan vain 30 sekuntia, ylös- ja alaspäin 15 sekuntia, matkimaan aktiivisen tDCS:n somatosensorisia vaikutuksia.
|
|
Muut: Huijaus tDCS ensin / Aktiivinen tDCS toinen
Väärennetyn tDCS:n vastaanottaminen ensimmäisen käynnin aikana, jota seuraa aktiivinen tDCS seuraavalla käynnillä
|
TDCS:n aktiivinen istunto koostuu kahden anodin asettamisesta M1:n päälle kahdenvälisesti (C3 ja C4 kansainvälisen EEG-sijoituksen mukaan) ja katodien asettamisesta takaraivoalueiden päälle (O1 ja O2) ja 2 mA:n injektoimisesta 20 minuutin ajan sienielektrodit (35 cm²), jotka asetetaan päänahkaan Startsim 8:lla (Neuroelectrics, Barcelona).
Vale tDCS käyttää samaa asennusta ja laitetta, mutta tasavirtaa injektoidaan vain 30 sekuntia, ylös- ja alaspäin 15 sekuntia, matkimaan aktiivisen tDCS:n somatosensorisia vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika rasitukseen (aktiivinen vs. huijaus)
Aikaikkuna: Välitön
|
Aika uupumus saavuttamiseen juoksumattotestin aikana, jossa nopeus asetetaan vakioksi 90 % yksilön maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta (määritetty seulontakäynnin aikana)
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen (RPE) kehitys (aktiivinen vs. näennäinen)
Aikaikkuna: 3 minuutin välein testin aikana uupumukseen testin loppuun asti (enintään 1 tunti stimulaation jälkeen)
|
RPE:tä arvioidaan jatkuvasti (3 minuutin välein) uupumuskokeeseen asti käyttämällä Borgin kokeneen rasituksen asteikkoa (RPE-asteikko).
Borgin RPE-asteikko on fyysisen toiminnan aikana havaitun rasituksen määrällinen mitta.
Asteikko alkaa sanoilla "ei rasituksen tunnetta", joka antaa arvosanaksi 6, ja päättyy "erittäin, erittäin kovaan", joka antaa 20.
Kohtalainen toiminta on Borgin asteikolla 11-14 ("melko kevyt" - "jokseenkin kova"), kun taas voimakkaat toiminnot saavat yleensä arvosanan 15 tai korkeampi ("kova" - "erittäin, erittäin kova").
|
3 minuutin välein testin aikana uupumukseen testin loppuun asti (enintään 1 tunti stimulaation jälkeen)
|
|
Maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) kehitys (aktiivinen vs. huijaus)
Aikaikkuna: Välitön
|
VO2max-arvoa arvioidaan jatkuvasti kaasuanalysaattorilla kuluvan ajan loppuun asti
|
Välitön
|
|
Laktaattikynnykset (aktiivinen vs. vale)
Aikaikkuna: 3 minuutin välein testin aikana uupumukseen testin loppuun asti (enintään 1 tunti stimulaation jälkeen)
|
Veren laktaattitasoja mitataan jatkuvasti (3 minuutin välein) uupumuskokeeseen saakka käyttäen kapillaariverta ja laktaattianalysaattoria
|
3 minuutin välein testin aikana uupumukseen testin loppuun asti (enintään 1 tunti stimulaation jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE2019/186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .