- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04005846
tDCS pour augmenter les performances aérobies des coureurs
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour améliorer les performances aérobies maximales des coureurs récréatifs et entraînés
De nombreux facteurs différents affectent les performances de course, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un outil de neuromodulation largement utilisé et disponible et pourrait hypothétiquement faciliter l'entraînement supraspinal et ainsi agir en amont du cortex moteur pour prolonger le travail des muscles jusqu'aux essais d'épuisement. Bien qu'il semble diminuer l'évaluation de l'effort perçu (RPE) pendant le cyclisme, on sait peu de choses sur les effets de la tDCS sur les paramètres de performance physiologiques tels que la consommation maximale d'oxygène (VO2max), la vitesse aérobie maximale (VMA) et les seuils de lactate chez les coureurs.
Le but de cet essai clinique prospectif randomisé contrôlé par simulation est d'étudier les effets physiologiques de la tDCS appliquée sur le cortex moteur sur l'effort perçu et les paramètres liés à la performance mesurés par un test de tapis roulant incrémentiel jusqu'à l'épuisement.
Cette recherche vise ainsi à répondre aux questions suivantes :
- La tDCS active appliquée bilatéralement sur le cortex moteur est-elle significativement plus efficace que la tDCS factice pour améliorer le TTE ?
- Le tDCS actif diminue-t-il le RPE, par rapport au sham ?
- Existe-t-il une différence significative entre la tDCS active et simulée sur les paramètres physiologiques mesurés lors d'un test incrémental à l'épuisement, à savoir : VO2max, VAM, taux d'échange respiratoire, taux de lactate sanguin, fréquence cardiaque maximale ?
- Le niveau de base de la condition physique influence-t-il la réponse au tDCS ?
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que 1) la performance mesurée par le temps jusqu'à l'effort sera augmentée après une tDCS active et non factice en raison d'une diminution du taux d'effort perçu sans modifier de manière significative les autres paramètres physiologiques ; et 2) la performance telle que mesurée par le test progressif sur tapis roulant jusqu'à l'épuisement sera plus améliorée chez les coureurs récréatifs que chez les coureurs entraînés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Liège, Belgique, 4000
- ISEPK ULiège
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet sain
- Activité de course régulière supérieure à 2 heures/semaine
- VO2max supérieure à 30 mL/min/kg
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque
- Implant métallique intracérébral
- Fumeur
- Utilisation de suppléments alimentaires ou de médicaments affectant potentiellement le SNC
- Blessure musculo-squelettique au cours des 6 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: TDCS actif en premier / tDCS factice en second
Recevoir un tDCS actif lors de la première visite suivi d'un tDCS factice lors de la visite suivante
|
La session active de tDCS consistera à appliquer deux anodes sur M1 bilatéralement (C3 et C4 selon le placement EEG international 10-20) et les cathodes sur les aires occipitales (O1 et O2), et à injecter 2 mA pendant 20 minutes à travers électrodes éponge (35 cm²) placées sur le cuir chevelu à l'aide du Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelone).
Le faux tDCS utilisera le même montage et le même dispositif, mais le courant continu ne sera injecté que pendant 30 secondes, avec une période de montée et de descente de 15 secondes, pour imiter les effets somatosensoriels du tDCS actif.
|
|
Autre: TDCS factice en premier / tDCS actif en second
Recevoir un tDCS factice lors de la première visite suivi d'un tDCS actif lors de la visite suivante
|
La session active de tDCS consistera à appliquer deux anodes sur M1 bilatéralement (C3 et C4 selon le placement EEG international 10-20) et les cathodes sur les aires occipitales (O1 et O2), et à injecter 2 mA pendant 20 minutes à travers électrodes éponge (35 cm²) placées sur le cuir chevelu à l'aide du Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelone).
Le faux tDCS utilisera le même montage et le même dispositif, mais le courant continu ne sera injecté que pendant 30 secondes, avec une période de montée et de descente de 15 secondes, pour imiter les effets somatosensoriels du tDCS actif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps jusqu'à l'effort (actif vs fictif)
Délai: Immédiat
|
Temps nécessaire pour atteindre l'épuisement lors d'un test sur tapis roulant où la vitesse est fixée à 90 % de la vitesse aérobie maximale individuelle (déterminée lors de la visite de dépistage)
|
Immédiat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations de l'évolution de l'effort perçu (RPE) (actif vs fictif)
Délai: Toutes les 3 minutes pendant le test jusqu'à épuisement jusqu'à la fin du test (jusqu'à 1 heure après la stimulation)
|
L'EPR sera évaluée en continu (toutes les 3 minutes) pendant l'essai de délai d'épuisement à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg (échelle EPR).
L'échelle Borg RPE est une mesure quantitative de l'effort perçu pendant l'activité physique.
L'échelle commence par "aucune sensation d'effort", qui donne un 6, et se termine par "très, très dur", qui donne un 20.
Les activités modérées s'inscrivent de 11 à 14 sur l'échelle de Borg ("assez léger" à "plutôt difficile"), tandis que les activités vigoureuses sont généralement notées à 15 ou plus ("difficile" à "très, très difficile").
|
Toutes les 3 minutes pendant le test jusqu'à épuisement jusqu'à la fin du test (jusqu'à 1 heure après la stimulation)
|
|
Évolution de la consommation maximale d'oxygène (VO2max) (actif vs fictif)
Délai: Immédiat
|
La VO2max sera évaluée en continu pendant l'essai de délai d'épuisement à l'aide d'un analyseur de gaz
|
Immédiat
|
|
Seuils de lactate (actif vs fictif)
Délai: Toutes les 3 minutes pendant le test jusqu'à épuisement jusqu'à la fin du test (jusqu'à 1 heure après la stimulation)
|
Les niveaux de lactate sanguin seront mesurés en continu (toutes les 3 minutes) pendant l'essai de temps jusqu'à l'épuisement à l'aide de sang capillaire et d'un analyseur de lactate
|
Toutes les 3 minutes pendant le test jusqu'à épuisement jusqu'à la fin du test (jusqu'à 1 heure après la stimulation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CE2019/186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .