Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS pro zvýšení aerobního výkonu u běžců

8. května 2023 aktualizováno: Géraldine Martens, University of Liege

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) pro zlepšení maximálního aerobního výkonu u rekreačních a trénovaných běžců

Běžecký výkon ovlivňuje mnoho různých faktorů, transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je široce používaným a dostupným neuromodulačním nástrojem a mohla by hypoteticky usnadnit supraspinální pohon, a tím působit proti proudu motorického kortexu a prodloužit svalovou práci v čase až do vyčerpání. I když se zdá, že snižuje hodnocení vnímané námahy (RPE) během cyklistiky, je málo známo o účincích tDCS na fyziologické výkonnostní parametry, jako je maximální spotřeba kyslíku (VO2max), maximální aerobní rychlost (MAS) a laktátové prahy u běžců.

Cílem této prospektivní randomizované, falešně kontrolované klinické studie je prozkoumat fyziologické účinky tDCS aplikovaného na motorickou kůru na vnímanou námahu a parametry související s výkonem měřené inkrementálním testem na běžícím pásu do vyčerpání.

Tento výzkum si proto klade za cíl odpovědět na následující otázky:

  1. Je aktivní tDCS aplikované bilaterálně přes motorickou kůru výrazně účinnější než falešná tDCS pro zlepšení TTE?
  2. Snižuje aktivní tDCS RPE ve srovnání se simulací?
  3. Existuje nějaký významný rozdíl mezi aktivním a simulovaným tDCS ve fyziologických parametrech měřených během inkrementálního testu do vyčerpání, konkrétně: VO2max, MAS, respirační výměnný poměr, hladiny laktátu v krvi, maximální tepová frekvence?
  4. Ovlivňuje základní úroveň fyzické zdatnosti reakci na tDCS?

Vyšetřovatelé předpokládají, že 1) výkon měřený dobou do námahy se zvýší po aktivní a ne předstírané tDCS v důsledku snížené vnímané míry námahy, aniž by se významně změnily ostatní fyziologické parametry; a 2) výkonnost měřená přírůstkovým testem na běžeckém pásu do vyčerpání bude více zlepšena u rekreačních běžců ve srovnání s trénovanými běžci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • ISEPK ULiège

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý předmět
  • Pravidelná běžecká aktivita nad 2 hodiny/týden
  • VO2max nad 30 ml/min/kg

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor
  • Intracerebrální kovový implantát
  • Kouření
  • Používání doplňků stravy nebo léků, které mohou potenciálně ovlivnit CNS
  • Poranění pohybového aparátu za posledních 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aktivní tDCS jako první / Sham tDCS jako druhé
Příjem aktivního tDCS během první návštěvy následovaný falešným tDCS při další návštěvě
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Aktivní sezení tDCS bude spočívat v aplikaci dvou anod na M1 bilaterálně (C3 a C4 podle 10-20 mezinárodního umístění EEG) a katod na okcipitální oblasti (O1 a O2) a vstřikování 2 mA po dobu 20 minut přes houbové elektrody (35 cm²) umístěné na pokožce hlavy pomocí Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona). Falešný tDCS bude používat stejnou montáž a zařízení, ale stejnosměrný proud bude injektován pouze po dobu 30 sekund s náběhem a doběhem 15 sekund, aby se napodobily somatosenzorické účinky aktivního tDCS.
Jiný: Nejprve falešné tDCS / jako druhé aktivní tDCS
Příjem falešného tDCS během první návštěvy následovaný aktivním tDCS při další návštěvě
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Aktivní sezení tDCS bude spočívat v aplikaci dvou anod na M1 bilaterálně (C3 a C4 podle 10-20 mezinárodního umístění EEG) a katod na okcipitální oblasti (O1 a O2) a vstřikování 2 mA po dobu 20 minut přes houbové elektrody (35 cm²) umístěné na pokožce hlavy pomocí Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona). Falešný tDCS bude používat stejnou montáž a zařízení, ale stejnosměrný proud bude injektován pouze po dobu 30 sekund s náběhem a doběhem 15 sekund, aby se napodobily somatosenzorické účinky aktivního tDCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na námahu (aktivní vs. falešná)
Časové okno: Bezprostřední
Doba k dosažení vyčerpání během testu na běžeckém pásu, kde je rychlost nastavena na konstantních 90 % individuální maximální aerobní rychlosti (stanovené během screeningové návštěvy)
Bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vývoje vnímané námahy (RPE) (aktivní vs. předstíraná)
Časové okno: Každé 3 minuty během testu do vyčerpání až do konce testu (do 1 hodiny po stimulaci)
RPE bude vyhodnocována průběžně (každé 3 minuty) během zkoušky doby do vyčerpání pomocí Borgovy stupnice vnímané námahy (škála RPE). Borgova škála RPE je kvantitativním měřítkem vnímané námahy během fyzické aktivity. Stupnice začíná „žádný pocit námahy“, která hodnotí 6, a končí „velmi, velmi tvrdá“, která hodnotí 20. Mírné aktivity registrují 11 až 14 na Borgově stupnici („poměrně lehké“ až „poněkud těžké“), zatímco intenzivní aktivity obvykle hodnotí 15 nebo vyšší („těžké“ až „velmi, velmi těžké“).
Každé 3 minuty během testu do vyčerpání až do konce testu (do 1 hodiny po stimulaci)
Vývoj maximální spotřeby kyslíku (VO2max) (aktivní vs. falešná)
Časové okno: Bezprostřední
VO2max se bude vyhodnocovat průběžně během zkoušky doby do vyčerpání pomocí analyzátoru plynu
Bezprostřední
Laktátové prahy (aktivní vs. falešné)
Časové okno: Každé 3 minuty během testu do vyčerpání až do konce testu (do 1 hodiny po stimulaci)
Hladiny krevního laktátu budou měřeny nepřetržitě (každé 3 minuty) během testu doby do vyčerpání pomocí kapilární krve a analyzátoru laktátu
Každé 3 minuty během testu do vyčerpání až do konce testu (do 1 hodiny po stimulaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CE2019/186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit