- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04005846
tDCS för att öka aerob prestanda hos löpare
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att förbättra maximal aerob prestanda hos fritidslöpare och tränade löpare
Många olika faktorer påverkar löpprestandan, transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är ett allmänt använt och tillgängligt neuromoduleringsverktyg och skulle hypotetiskt kunna underlätta den supraspinala driften och därigenom verka uppströms om den motoriska cortexen för att förlänga muskelarbetet i tid till utmattningsprövningar. Även om det verkar minska betyget av upplevd ansträngning (RPE) under cykling, är lite känt om effekterna av tDCS på fysiologiska prestationsparametrar som maximal syreförbrukning (VO2max), maximal aerob hastighet (MAS) och laktat-trösklar hos löpare.
Syftet med denna prospektiva randomiserade skenkontrollerade kliniska prövning är att undersöka de fysiologiska effekterna av tDCS applicerad över den motoriska cortexen på upplevd ansträngning och prestationsrelaterade parametrar mätt med ett inkrementellt löpbandstest till utmattning.
Denna forskning syftar därför till att besvara följande frågor:
- Är aktiv tDCS applicerad bilateralt över den motoriska cortexen betydligt effektivare än sken-tDCS för att förbättra TTE?
- Minskar aktiv tDCS RPE jämfört med bluff?
- Finns det någon signifikant skillnad mellan aktiv och skenbar tDCS på de fysiologiska parametrarna som mäts under ett inkrementellt test till utmattning, nämligen: VO2max, MAS, respiratoriskt utbytesförhållande, blodlaktatnivåer, maximal hjärtfrekvens?
- Påverkar baslinjenivån för fysisk kondition svaret på tDCS?
Utredarna antar att 1) prestanda mätt med tiden till ansträngning kommer att öka efter aktiv och inte sken tDCS på grund av en minskad upplevd ansträngningshastighet utan att signifikant förändra de andra fysiologiska parametrarna; och 2) prestanda, mätt med inkrementellt löpbandstest till utmattning, kommer att bli mer förbättrad på fritiden jämfört med tränade löpare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- ISEPK ULiège
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friskt ämne
- Regelbunden löpaktivitet över 2 timmar/vecka
- VO2max över 30 ml/min/kg
Exklusions kriterier:
- Pacemaker
- Intracerebralt metalliskt implantat
- Rökning
- Att använda kosttillskott eller medicinering som potentiellt påverkar CNS
- Muskuloskeletal skada under de senaste 6 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Aktiv tDCS först / Sham tDCS andra
Ta emot aktiv tDCS under det första besöket följt av sken tDCS vid nästa besök
|
Den aktiva sessionen av tDCS kommer att bestå i att applicera två anoder över M1 bilateralt (C3 och C4 enligt den internationella EEG-placeringen på 10-20) och katoderna över de occipitala områdena (O1 och O2), och att injicera 2 mA under 20 minuter genom svampelektroder (35 cm²) placerade på hårbotten med Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona).
Den falska tDCS kommer att använda samma montage och enhet men likström kommer bara att injiceras i 30 sekunder, med en upp- och nedrampning på 15 sekunder, för att efterlikna de somatosensoriska effekterna av aktiv tDCS.
|
|
Övrig: Sham tDCS först / Aktiv tDCS andra
Tar emot sken-tDCS under det första besöket följt av aktiv tDCS vid nästa besök
|
Den aktiva sessionen av tDCS kommer att bestå i att applicera två anoder över M1 bilateralt (C3 och C4 enligt den internationella EEG-placeringen på 10-20) och katoderna över de occipitala områdena (O1 och O2), och att injicera 2 mA under 20 minuter genom svampelektroder (35 cm²) placerade på hårbotten med Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona).
Den falska tDCS kommer att använda samma montage och enhet men likström kommer bara att injiceras i 30 sekunder, med en upp- och nedrampning på 15 sekunder, för att efterlikna de somatosensoriska effekterna av aktiv tDCS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för ansträngning (aktiv vs. bluff)
Tidsram: Omedelbar
|
Dags att uppnå utmattning under ett löpbandstest där hastigheten är inställd på konstant 90 % av den individuella maximala aeroba hastigheten (bestäms under screeningbesöket)
|
Omedelbar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE) evolution (aktiv vs. bluff)
Tidsram: Var 3:e minut under testet till utmattning fram till slutet av testet (upp till 1 timme efter stimuleringen)
|
RPE kommer att bedömas kontinuerligt (var 3:e minut) under tiden till utmattningsförsök med Borg-betyget för upplevd ansträngningsskala (RPE-skalan).
Borg RPE-skalan är ett kvantitativt mått på upplevd ansträngning under fysisk aktivitet.
Skalan börjar med "ingen känsla av ansträngning", som betygsätter 6, och slutar med "mycket, mycket hårt", som betygsätter 20.
Måttliga aktiviteter registrerar 11 till 14 på Borg-skalan ("ganska lätt" till "något hårt"), medan kraftfulla aktiviteter brukar betygsätta 15 eller högre ("svårt" till "mycket, mycket svårt").
|
Var 3:e minut under testet till utmattning fram till slutet av testet (upp till 1 timme efter stimuleringen)
|
|
Utveckling av maximal syreförbrukning (VO2max) (aktiv vs. bluff)
Tidsram: Omedelbar
|
VO2max kommer att utvärderas kontinuerligt under tiden till utmattningsförsök med en gasanalysator
|
Omedelbar
|
|
Laktattrösklar (aktiva kontra bluff)
Tidsram: Var 3:e minut under testet till utmattning fram till slutet av testet (upp till 1 timme efter stimuleringen)
|
Nivåer av blodlaktat kommer att mätas kontinuerligt (var tredje minut) under tiden till utmattningsförsök med kapillärblod och en laktatanalysator
|
Var 3:e minut under testet till utmattning fram till slutet av testet (upp till 1 timme efter stimuleringen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE2019/186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .