- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04005846
tDCS para aumentar el rendimiento aeróbico en corredores
Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) para mejorar el rendimiento aeróbico máximo en corredores recreativos y entrenados
Muchos factores diferentes afectan el rendimiento de la carrera, la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una herramienta de neuromodulación ampliamente utilizada y disponible y podría hipotéticamente facilitar el impulso supraespinal y, por lo tanto, actuar aguas arriba de la corteza motora para prolongar el trabajo de los músculos en el tiempo hasta las pruebas de agotamiento. Si bien parece disminuir el índice de esfuerzo percibido (RPE) durante el ciclismo, se sabe poco sobre los efectos de tDCS en los parámetros de rendimiento fisiológico, como el consumo máximo de oxígeno (VO2max), la velocidad aeróbica máxima (MAS) y los umbrales de lactato en los corredores.
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado con simulación es investigar los efectos fisiológicos de la tDCS aplicada sobre la corteza motora en el esfuerzo percibido y los parámetros relacionados con el rendimiento medidos mediante una prueba incremental en cinta rodante hasta el agotamiento.
Esta investigación, por tanto, pretende dar respuesta a las siguientes preguntas:
- ¿La tDCS activa aplicada bilateralmente sobre la corteza motora es significativamente más eficiente que la tDCS simulada para mejorar el TTE?
- ¿La tDCS activa disminuye el RPE, en comparación con el tratamiento simulado?
- ¿Hay alguna diferencia significativa entre la tDCS activa y la simulada en los parámetros fisiológicos medidos durante una prueba incremental hasta el agotamiento, a saber: VO2max, MAS, índice de intercambio respiratorio, niveles de lactato en sangre, frecuencia cardíaca máxima?
- ¿El nivel inicial de aptitud física influye en la respuesta a la tDCS?
Los investigadores plantean la hipótesis de que 1) el rendimiento medido por el tiempo hasta el esfuerzo aumentará después de la tDCS activa y no simulada debido a una disminución de la tasa de esfuerzo percibida sin alterar significativamente los otros parámetros fisiológicos; y 2) el rendimiento, medido mediante la prueba incremental en cinta rodante hasta el agotamiento, mejorará más en los corredores recreativos en comparación con los corredores entrenados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- ISEPK ULiège
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto sano
- Actividad de carrera regular superior a 2 horas/semana
- VO2máx por encima de 30 ml/min/kg
Criterio de exclusión:
- Marcapasos
- Implante metálico intracerebral
- De fumar
- Usar suplementos dietéticos o medicamentos que puedan afectar el SNC
- Lesión musculoesquelética en las últimas 6 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: TDCS activo primero / Sham tDCS segundo
Recibir tDCS activo durante la primera visita seguido de tDCS simulado en la próxima visita
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La sesión activa de tDCS consistirá en aplicar dos ánodos sobre M1 bilateralmente (C3 y C4 según la colocación internacional de EEG 10-20) y los cátodos sobre las áreas occipitales (O1 y O2), e inyectar 2 mA durante 20 minutos a través de electrodos de esponja (35 cm²) colocados en el cuero cabelludo con el Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona).
El tDCS falso utilizará el mismo montaje y dispositivo, pero la corriente continua solo se inyectará durante 30 segundos, con un período de aumento y disminución de 15 segundos, para imitar los efectos somatosensoriales del tDCS activo.
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Otro: Sham tDCS primero / Active tDCS segundo
Recibir tDCS simulado durante la primera visita seguido de tDCS activo en la próxima visita
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La sesión activa de tDCS consistirá en aplicar dos ánodos sobre M1 bilateralmente (C3 y C4 según la colocación internacional de EEG 10-20) y los cátodos sobre las áreas occipitales (O1 y O2), e inyectar 2 mA durante 20 minutos a través de electrodos de esponja (35 cm²) colocados en el cuero cabelludo con el Startsim 8 (Neuroelectrics, Barcelona).
El tDCS falso utilizará el mismo montaje y dispositivo, pero la corriente continua solo se inyectará durante 30 segundos, con un período de aumento y disminución de 15 segundos, para imitar los efectos somatosensoriales del tDCS activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el esfuerzo (activo vs. simulado)
Periodo de tiempo: Inmediato
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Tiempo para alcanzar el agotamiento durante una prueba en cinta rodante donde la velocidad se establece en un 90 % constante de la velocidad aeróbica máxima individual (determinada durante la visita de selección)
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Inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de la evolución del esfuerzo percibido (RPE) (activo vs. simulado)
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos durante la prueba hasta el agotamiento hasta el final de la prueba (hasta 1 hora después de la estimulación)
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El RPE se evaluará continuamente (cada 3 minutos) durante la prueba de tiempo hasta el agotamiento utilizando la escala de esfuerzo percibido de Borg (escala RPE).
La escala Borg RPE es una medida cuantitativa del esfuerzo percibido durante la actividad física.
La escala comienza con "sin sensación de esfuerzo", que califica con un 6, y termina con "muy, muy fuerte", que califica con un 20.
Las actividades moderadas se registran de 11 a 14 en la escala de Borg ("bastante ligeras" a "algo difíciles"), mientras que las actividades vigorosas suelen tener una calificación de 15 o más ("difíciles" a "muy, muy difíciles").
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Cada 3 minutos durante la prueba hasta el agotamiento hasta el final de la prueba (hasta 1 hora después de la estimulación)
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Evolución del Consumo Máximo de Oxígeno (VO2max) (activo vs simulado)
Periodo de tiempo: Inmediato
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El VO2max se evaluará continuamente durante la prueba de tiempo hasta el agotamiento utilizando un analizador de gases.
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Inmediato
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Umbrales de lactato (activo vs. simulado)
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos durante la prueba hasta el agotamiento hasta el final de la prueba (hasta 1 hora después de la estimulación)
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Los niveles de lactato en sangre se medirán continuamente (cada 3 minutos) durante la prueba de tiempo hasta el agotamiento utilizando sangre capilar y un analizador de lactato.
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Cada 3 minutos durante la prueba hasta el agotamiento hasta el final de la prueba (hasta 1 hora después de la estimulación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- CE2019/186
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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